Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря веса Физические недостатки

21 июля 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Управление весом для взрослых с нарушениями опорно-двигательного аппарата

Целью этого исследования является сравнение потери веса (6 мес.) и поддержания (18 мес.) между индивидуальным вмешательством на дому (IH) и вмешательством, проводимым удаленно посредством видеоконференцсвязи для групп взрослых с избыточным весом/ожирением и ограниченными возможностями, связанными с подвижностью. (MRD) в своих домах (GR). Основная цель будет заключаться в сравнении потери веса (0-6 мес.) между двумя вмешательствами (IH против GR). Во-вторых, исследовательская группа сравнит среднюю потерю веса в период от 0 до 18 месяцев, долю участников, достигших >=5% потери веса по сравнению с исходным уровнем, изменения сердечно-сосудистых факторов риска и качества жизни, а также проведет анализ затрат. Кроме того, будут изучены факторы, включающие влияние посещаемости сеансов поведения, соблюдение рекомендаций по питанию (энергетическая ценность, количество первых блюд/коктейлей, порция фруктов/овощей), физическая активность (ФА, мин. умеренно энергичной ФА, минут сидячего образа жизни) и самоконтроль диеты и ФА, самоэффективность при изменении диеты и ФА, диетическая саморегуляция, социальная поддержка диеты/ФА, барьеры для ФА, сон и лекарства для снижения веса в 6 и 18 мес. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи предлагают рандомизированное исследование с двумя группами (дистанционная группа (GR) и индивидуальное посещение на дому (IH)) с использованием принципов намерения лечить, чтобы сравнить массу тела после снижения веса (6 мес.) и поддержания (18 мес. ) у взрослых с избыточным весом/ожирением и нарушениями двигательных функций (MRD). Взрослые с МОБ (n=128) будут рандомизированы (1:1) в одну из двух групп вмешательства на 18 месяцев. испытание (6 мес. потеря веса, 12 мес. поддержание). Будут набраны когорты из ~ 30-45 человек. После базового тестирования участники будут разделены по их основному способу передвижения вне дома, т. е. амбулаторному или вспомогательному устройству (инвалидная коляска, скутер и т. д.), и рандомизированы с равным распределением на руки GR или IH. Оба вмешательства будут проводиться в формате, исключающем транспортный барьер, предписывающего усиленную светонепроницаемую диету и предусматривающего самоконтроль массы тела с помощью электронных весов. Подразделение GR будет включать в себя групповое поведенческое консультирование и групповую PA, проводимую удаленно посредством видеоконференций (программное обеспечение торговой марки Zoom) на планшетных компьютерах (iPad mini) для участников на дому, а также использовать коммерчески доступные веб-приложения для самоконтроля / обратной связи с участниками. для диеты (программное обеспечение Lose It!) и PA (трекер активности Fitbit). Группа IH будет включать в себя поведенческие консультации, проводимые во время индивидуальных посещений на дому, назначение самостоятельной ФА и самоконтроль диеты и ФА с использованием обычных бумажных и карандашных самоотчетов. Все результаты будут собираться обученными научными сотрудниками, которые не осведомлены об условиях исследования. Основная цель будет заключаться в сравнении потери веса (0-6 мес.) между вмешательствами GR и IH. Во-вторых, исследовательская группа сравнит среднюю потерю веса в период от 0 до 18 месяцев, долю участников, достигших >=5% потери веса по сравнению с исходным уровнем, изменения сердечно-сосудистых факторов риска и качества жизни, а также проведет анализ затрат. Кроме того, влияние посещаемости сеансов поведения, соблюдения рекомендаций по питанию (энергетическая ценность, количество первых блюд/коктейлей, порция фруктов/овощей), ФА (минимум умеренно-интенсивных ФА, минут сидячего образа жизни) и самоконтроля мониторинг диеты и ФА, самоэффективность для изменения диеты и ФА, диетическая саморегуляция, социальная поддержка диеты/ФА, барьеры для ФА, сна и лекарств для снижения веса между группами IH и GR, с 80 % мощности и коэффициент ошибки 1-го типа 0,05, при общем стандартном отклонении 6 кг, потребуется 64 участника на группу. Независимый t-критерий с двумя выборками будет использоваться для сравнения 6 мес. потеря веса (основная цель) между 2 группами вмешательства как в анализе намерения лечить, так и в более полном анализе. Для вторичной цели 1 сравнение 18 мес. потеря веса, будет отражать анализ для основной цели. Стьюдентный критерий с двумя выборками будет использоваться для сравнения изменения веса (0-18 мес.) между двумя группами вмешательства. Для вторичной цели 2 сравнение между группами доли участников, достигших >=5% потери веса (0-18 мес.), будет оцениваться с использованием критерия хи-квадрат. Вторичные цели 3 и 4, между сравнением групп изменения факторов риска и качества жизни (0–6 и 0–18 мес.), будут оцениваться с использованием t-теста с двумя выборками. В исследовательских целях будет изучено влияние следующих факторов на потерю веса в возрасте 6 мес.: посещаемость поведенческих сессий; соблюдение рекомендаций по диете (калорийность, количество блюд/коктейлей, порции фруктов/овощей), ФА (минимум умеренно-интенсивных ФА, мин малоподвижного образа жизни), самоконтроль диеты и ФА, сна и принимаемых лекарств за интересующий период времени, т.е. (0-6 и 0-18 мес.); и изменения в самоэффективности для ФА и изменения диеты, диетической саморегуляции, социальной поддержки диеты / ФА и барьеров для ФА от 0 до 6 мес. Влияние этих факторов как ковариатов будет исследовано в дополнение к лечению на потерю веса через 6 мес. Это позволит определить, какие переменные в наибольшей степени влияют на результат, наряду с лечением и/или механизмом(ами) действия, влияющими на потерю веса.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
129

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Annie Rice, MS
  • Номер телефона: 785-764-3770
  • Электронная почта: arice7@kumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянная МОБ (>= 1 год. продолжительность), требующее использования инвалидной коляски или приводящее к невозможности пройти 0,25 мили без остановки, со вспомогательными устройствами или без них, что подтверждено 7 пунктами из Обследования физического финансирования NHANES (113) и подтверждено врачом первичной медико-санитарной помощи (PCP ). Будут включены лица с МОБ, связанными, помимо прочего, с травмой спинного мозга (SCI), расщеплением позвоночника, рассеянным склерозом, церебральным параличом, инсультом, мышечной дистрофией и ампутацией нижних конечностей.
  • Возраст 18 лет и старше. Управление весом для молодых людей требует различных поведенческих стратегий.
  • Индекс массы тела (ИМТ) выше 25 кг/м2. Лица с ИМТ <25 кг/м2 не имеют избыточного веса. Мы знаем о сложности оценки ИМТ и проблемах, связанных с использованием ИМТ для классификации избыточного веса/ожирения у лиц с ТСМ или ампутациями. Таким образом, в сомнительных случаях мы уступаем PCP в отношении права на участие в зависимости от статуса веса.
  • Беспроводной доступ в Интернет в доме.

Критерий исключения:

  • Неспособность участвовать в занятиях легкой и средней интенсивности, например, сидячая аэробика, упражнения с отягощениями, или физически не может использовать iPad.
  • Участие в структурированной программе снижения веса или физических упражнений в течение предыдущих 6 мес. Эти проксимальные упражнения могут повлиять на это испытание.
  • Нестабильный вес (плюс/минус 4,6 кг) в течение 3 мес. до приема.
  • Нежелание быть рандомизированным.
  • Беременность в течение предыдущих 6 мес. в настоящее время кормящая грудью или планируемая беременность в ближайшие 18 мес.
  • Серьезный медицинский риск, например, рак, недавний сердечный приступ, инсульт, как определено лечащим врачом.
  • Текущее использование нейролептиков, невылеченная депрессия или другое психическое заболевание, которое исключает участие в управлении весом, как это определено PCP. Сопутствующие психиатрические заболевания могут ограничивать пользу от санитарного просвещения. Решение психологических проблем выходит за рамки данного исследования.
  • Когнитивные нарушения, нарушения зрения или слуха, которые могут помешать соблюдению протокола исследования, установленного лечащим врачом.
  • Соблюдение специализированных диет, например, пищевой аллергии, вегетарианской, макробиотической.
  • Переедание (Шкала компульсивного переедания) или другие расстройства пищевого поведения (EATs-26).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Индивидуальный
Диетическая добавка: улучшенная диета стоп-сигнала
Стоп-лайт диета дополнена порционными приемами пищи
Поведенческий: Индивидуальный
Участники получат помощь по снижению веса во время индивидуальных визитов на дому.
Другой: Групповой удаленный
Диетическая добавка: улучшенная диета стоп-сигнала
Стоп-лайт диета дополнена порционными приемами пищи
Поведенческий: Групповой удаленный
Участники получат удаленную потерю веса в групповой обстановке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса в кг от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Вес будет измеряться в двух экземплярах с помощью портативных калиброванных цифровых весов. (Модель № PS6600, Бефур, Соквиль, Висконсин). Для тех, кто передвигается в инвалидной коляске, вес будет измеряться в двух экземплярах с использованием портативных калиброванных цифровых весов для инвалидных колясок (модель MX420, Befour, Saukville, WI). Вес участника рассчитывается как участник + вес стула минус вес стула.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Вес будет измеряться в двух экземплярах с помощью портативных калиброванных цифровых весов. (Модель № PS6600, Befour, Saukville, WI.). Для тех, кто находится в инвалидной коляске, вес будет измеряться дважды с использованием портативных калиброванных цифровых весов для инвалидных колясок (модель MX420, Befour, Saukville, WI). Вес участника будет рассчитываться как участник + вес стула минус вес стула.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Измеряется в сантиметрах по самой узкой части талии.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Получено с помощью автоматического сфигмоманометра (DinaMap ProCare 100, General Electric) с использованием протокола артериального давления NHANES.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Оценено с SF-36E. SF-36E измеряет качество жизни по шкале от 0 до 100, где 0 — низкое качество, а 100 — высокое качество.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: Через 18 месяцев
Стоимость как ИГ, так и ГР вмешательств будет рассчитана вместе со стоимостью дополнительного килограмма потери веса.
Через 18 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость поведенческих сессий
Временное ограничение: Через 18 месяцев
Выражается в процентах от возможных посещенных сессий
Через 18 месяцев
Самоконтроль диеты/ФА
Временное ограничение: Через 18 месяцев
Процент запланированных дней мониторинга, завершенных за 18 мес.
Через 18 месяцев
Самоэффективность для изменения диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Оценивается с использованием шкалы веса и эффективности образа жизни. По этой шкале участники оценивают вопрос от 1 до 10, где 1 означает «Совсем не уверен», а 10 — «Очень уверен».
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Барьеры для тренировок
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Оценено с использованием барьеров для физических упражнений для инвалидов. Людям задают вопрос, касающийся конкретного барьера для упражнений и ограничивал ли он их участие в течение последних трех месяцев. Если они ответят «да», их просят оценить ограничение этого барьера по шкале от 1 до 5, где 1 означает наименьшее ограничение, а 5 — максимальное ограничение. Баллы рассчитываются с использованием взвешенных сумм пунктов.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Диета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Оценивали с помощью трехфакторной шкалы пищевого поведения — широко используемого показателя пищевого поведения (сдержанность, расторможенность, чувство голода). Участнику задают вопрос и оценивают свои ощущения по шкале от 1 до 4, где 1 означает «определенно неверно», а 4 означает «определенно верно».
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Социальная поддержка как физических упражнений, так и диетических привычек будет оцениваться с помощью опроса о социальной поддержке и физических упражнениях/диете. В этом опросе используются вопросы, посвященные поддержке со стороны сверстников и членов семьи, на которые участники отвечают, используя оценку от 1 до 5, где 1 означает «нет поддержки», а 5 — «очень поддерживает».
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна. Участники отвечают на открытые вопросы, а также на вопросы по шкале от 0 до 3. Оценки семи компонентов подсчитываются с использованием предоставленных показателей, и общая сумма «5» или выше по всем семи компонентам указывает на «плохого» спящего.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Информация о лекарствах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Название/частота/количество лекарств будут собираться по самоотчету участника.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Соблюдение рекомендаций по диете
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Будет оцениваться с использованием фото-записей о еде в течение 4 дней подряд (3 нед. дни и 1 нед. день окончания), начиная с выходных, предшествующих запланированной оценке результатов.
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Соблюдение рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Оценивается с помощью обследования физической активности и инвалидности (PADS). PADS представляет собой полуструктурированное интервью, включающее подшкалы по физическим упражнениям, физической активности в свободное время, домашней активности и бездействию (сон, просмотр телевизора, использование компьютера).
Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев
Расход энергии
Временное ограничение: 3-12 месяцев
Энергозатраты во время дистанционных сеансов будут оцениваться на выборке добровольцев с использованием ранее проверенного портативного непрямого калориметра открытого контура (Cosmed, Италия), который измеряет вентиляцию при каждом вдохе, выдыхаемый кислород и углекислый газ.
3-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Kansas Medical Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Joseph Donnelly, EdD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 142753
  • 1R01DK116669-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками