Studie av TACE kombinert med Camrelizumab i behandling av HCC-pasienter

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter deltok frivillig i studien og signerte skjema for informert samtykke (ICF) 2. Alder: 18 - 80 år og forventet levealder på minst 12 uker.; 3. Klinisk eller histologisk diagnostisert som HCC; 4. Det er målbare lesjoner som oppfyller RECIST1.1-standarden ved baseline-bildeundersøkelsen; 5. Child-pugh klassifisering A eller B (score < 7); 6. BCLC-stadiet er stadium B eller C, og det er ikke i stand til eller vil ikke gjennomgå kirurgisk behandling; 7. ECOG: 0 ~ 1; 8. Ingen tidligere immunsjekkpunkthemmerbehandling (inkludert PD-1 / PD-L1-antistoff og CTLA-4-hemmer); 9. HBV-deoksyribonukleinsyre (DNA) må være <500IU/ml, og motta minst 14 dager med anti-HBV-behandling før start av studiebehandling Behandling;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Behandlingshistorie med lokal behandling (unntatt levertransplantasjon), systemisk anti-kreft terapi eller immunterapi; 2. De hvis tumortrombe når eller overskrider hovedportvenen; 3. Eksisterende eller samtidig lider av andre ondartede svulster, bortsett fra fullt behandlet ikke-melanom hudkreft, cervical carcinoma in situ og papillært skjoldbruskkarsinom; 4. Det er en aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom og kan få tilbakefall; 5. Bruk sterke CYP3A4/CYP2C19-induktorer inkludert rifampicin og Hypericum perforatum eller sterke CYP3A4/CYP2C19-hemmere innen 14 dager før studiebehandlingen starter; 6. Kjent historie med alvorlig allergi mot ethvert monoklonalt antistoff; 7. Pasienter som skal gjennomgå eller har gjennomgått organ- eller allogen benmargstransplantasjon; 8. Ikke-overholdelse av TACE eller Camrelizumab; 9. Moderat og alvorlig ascites med kliniske symptomer krever terapeutisk punktering, drenering eller Childa-Pugh-score > 2 (unntatt bildediagnostikk viser bare en liten mengde ascites, men ikke ledsaget av kliniske symptomer); ukontrollert eller moderat og over pleural effusjon og perikardiell effusjon; 10. Abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller abdominal abscess forekom innen 6 måneder før starten av studiebehandlingen; 11. Trombose eller emboli oppstod innen 6 måneder før start av studiebehandling, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt, lungeemboli, etc.) 12. Kjent arvelig eller ervervet blødning eller trombofili; for tiden eller nylig (10 dager før start av studiebehandling) har brukt full dose oral eller injeksjon av antikoagulerende legemidler eller trombolytiske legemidler (profylaktisk bruk av lavdose aspirin og lavmolekylært heparin); 1. 3. Stor vaskulær sykdom innen 6 måneder før studiebehandlingen; 22. Tidligere eller nåværende metastaser i sentralnervesystemet; 14. Metastatiske sykdommer som involverer store luftveier eller blodårer eller en stor mediastinal tumormasse i midten (<30 mm fra toppen) 15. De med en historie med hepatisk encefalopati; 16. Palliativ strålebehandling for ikke-mållesjoner tillatt for symptomkontroll må fullføres minst 2 uker før start av studiebehandling. Bivirkninger forårsaket av strålebehandling har ikke kommet seg til ≤CTCAE nivå 1; 17. Det var alvorlige infeksjoner innen 4 uker før studiebehandlingen startet; 18. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt (som de som er infisert med HIV); 19. Samtidig infeksjon med hepatitt B og C; 20. For pasienter med benmetastaser ble det palliative strålebehandlingsområdet > 5 % benmargsareal mottatt innen 4 uker før deltagelse i studien;