Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bruken av metyldopa sammenlignet med kaptopril ved hypertensjon etter fødsel

21. desember 2023 oppdatert av: Rossana Mariana Carvalho de Paiva Marques, Federal University of Paraíba

Effektiviteten av bruken av metyldopa sammenlignet med kaptopril ved kontroll av blodtrykk i Puerperium: Randomisert klinisk studie

Hos hypertensive mødre er det vanlig i klinisk praksis å erstatte metyldopa med en annen medisin, for eksempel kaptopril, umiddelbart etter fødselen, noe som som en konsekvens kan forårsake en rebound-effekt eller en innledende mangel på blodtrykkskontroll inntil den nye medisinen hadde en mer fullstendig handling. Behandlingen av hypertensjon i barseltiden er derfor generelt styrt av ekspertuttalelser og anbefalinger for retningslinjer, basert på ikke-robuste bevis. MÅL: Å evaluere kontrollen av blodtrykket hos postpartum kvinner med hypertensive syndromer under graviditet med opprettholdelse av fortsatt bruk av tidligere brukt metyldopa sammenlignet med bytte fra antihypertensiv regime til bruk av kaptopril. METODE: Randomisert, dobbeltblind, medikamentkontrollert klinisk studie. FORVENTET RESULTAT: bedre trykkkontroll ved fortsatt bruk av metyldopa.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere blodtrykkskontroll under umiddelbar postpartum hos hypertensive kvinner som hadde brukt metyldopa under graviditet, sammenligne fortsettelse av det stoffet med å bytte det til kaptopril. Metoder: En enkeltblind, randomisert klinisk studie som involverte 180 postpartum kvinner med arteriell hypertensjon som tidligere hadde brukt metyldopa under graviditet med en minimumsdose på 750 mg/dag i minst en uke før fødsel. Etter fødselen ble pasientene randomisert til enten å fortsette med metyldopa (minimumsdose 250 mg, tre ganger daglig) (metyldopa-gruppe, n=90) eller bytte til kaptopril (ved en startdose på 25 mg, tre ganger daglig) (kaptoprilgruppe, n=90). Logistisk regresjon vil bli brukt for å sammenligne gruppene angående potensialet for å opprettholde blodtrykket under 140/90 mmHg ved over 50 % av målingene postpartum.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
180

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58050-585
        • UFPB Paraíba Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • puerpera;
  • hypertensive;
  • bruk av metyldopa under graviditet med en minimumsdose på 750 mg / dag, i minst 07 dager før fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av andre antihypertensive medisiner eller ulovlige legemidler som kan forstyrre mors hemodynamikk, og/eller kontraindikasjoner for bruk av kaptopril eller metyldopa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: metyldopa
opprettholde postpartum bruk av methyldopa 250 mg 01 tablett hver 8. time, være i stand til å doble dosen avhengig av trykknivåer, opptil 15 dager postpartum
Legemiddel: Methyldopa 250 MG
opprettholde postpartum bruk av methyldopa 250 mg 01 tablett hver 8. time, være i stand til å doble dosen avhengig av trykknivåer, opptil 15 dager postpartum
Aktiv komparator: kaptopril
postpartum bytte metyldopa mot captopril 25 mg 01 tablett hver 8. time, dobling av dosen avhengig av trykknivåer, opptil 15 dager etter fødselen
Legemiddel: Methyldopa 250 MG
opprettholde postpartum bruk av methyldopa 250 mg 01 tablett hver 8. time, være i stand til å doble dosen avhengig av trykknivåer, opptil 15 dager postpartum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdier av blodtrykk (systolisk blodtrykk)
Tidsramme: hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
systoliske blodtrykksverdier i mmHg (millimeter kvikksølv) etter oppstart av postpartum medisinering
hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Verdier av blodtrykk (dyastolisk blodtrykk)
Tidsramme: hver 24. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
diastoliske blodtrykksverdier i mmHg (millimeter kvikksølv) etter oppstart av postpartum medisinering
hver 24. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Verdier av blodtrykk (gjennomsnittlig arterielt trykk)
Tidsramme: hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
gjennomsnittlige blodtrykksverdier i mmHg (millimeter kvikksølv) etter oppstart av postpartum medisinering
hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Verdier av hjertefrekvens
Tidsramme: hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
verdier for hjertefrekvens bpm (slag per minutt) etter oppstart av postpartum medisinering
hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Hyppighet av hypertensive topper
Tidsramme: hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
antall hypertensive topper (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg) etter oppstart av postpartummedisinering
hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av følgende laboratorietester (protein urin) ved innleggelse og deres utvikling under barselperioden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling i løpet av barseldagene: urinprotein / kreatinin (P / C)-forhold (målt i mg / dL). Verdier større enn 300 mg/dL protein i løpet av 24 timer er en indikasjon på preeklampsi.
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester ( urea) på innleggelse og deres utvikling under barselperioden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester for innleggelse og deres utvikling under barseltiden: urea (bloddosering) verdimål (mg/dL)
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (kreatinin) på innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: kreatinin (bloddosering) verdimål (mg/dL)
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (DHL) på innleggelse og deres utvikling under barselperioden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: melkesyredehydrogenase -DHL (bloddosering) verdimål (UI/L)
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (urinsyre) ved innleggelse og deres utvikling under barselperioden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: urinsyre (bloddosering) mål på verdi mg/dL
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester aspartattransferase (AST)) ved innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: aspartattransferase (bloddosering) verdimål U/L
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester alanintransferase (ALT) ved innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: alanintransferase (ALT) (bloddosering) mål for verdi U/L
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (totalt bilirubin, direkte og indirekte) på innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: total bilirubin, direkte og indirekte (bloddosering) - mål på verdi U/L
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (blodplater) ved innleggelse og deres utvikling under barselperioden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: blodplater/ µL (bloddosering)
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (glomerulær filtrasjonshastighet) på innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: beregnet ved formel Modifikasjon av diettsykdom (MDRD) eller Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), innhentet av nettstedet: http://mdrd.com/
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester (natrium, kalium og klor) ved innleggelse og deres utvikling under barseltiden
Tidsramme: den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Profil av følgende laboratorietester på innleggelse og deres utvikling under barseltiden: natrium, kalium og klor - mål på verdi (mEq/L)
den første før fødselen og den neste hver 24. time etter fødselen frem til normaliseringen av verdiene
Dager med sykehusopphold etter fødsel frem til blodtrykkskontroll
Tidsramme: antall dager (24 timer) fra innleggelse etter fødsel til normalisering av blodtrykket
Dager med sykehusopphold etter fødsel til blodtrykkskontroll (mer enn 50 % av blodtrykksmålingene mindre enn eller lik 140 x 90 mmHg)
antall dager (24 timer) fra innleggelse etter fødsel til normalisering av blodtrykket
Behov for narkotikabruk for hypertensive topper (ja eller nei)
Tidsramme: hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Klonidin var det foretrukne stoffet i studien. Den hypertensive toppen ble ansett for å være større enn eller lik systolisk trykk 160 mmHg og/eller diastolisk trykk større enn eller lik 110 mmHg.
hver 4. time umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Trenger å assosiere et annet hypotensivt medikament for å kontrollere blodtrykket (ja eller nei)
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Trenger å assosiere et annet hypotensivt medikament for å kontrollere blodtrykket til blodtrykkskontroll (mer enn 50 % av blodtrykksmålingene mindre enn eller lik 140 x 90 mmHg)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
bruk av smertestillende og betennelsesdempende (ja eller nei)
Tidsramme: antall doser i løpet av 24 timer for postpartum analgesi
behov for smertestillende og antiinflammatorisk bruk og mengden som brukes (antall doser)
antall doser i løpet av 24 timer for postpartum analgesi
Bruk av antihypertensiva ved utskrivning fra sykehus (ja eller nei)
Tidsramme: umiddelbart etter utskrivning fra sykehuset inntil 15 dager etter fødsel
Pasienten ble utskrevet med antihypertensiv medisin
umiddelbart etter utskrivning fra sykehuset inntil 15 dager etter fødsel
Hyppighet av bivirkninger som oftest beskrevet med medisiner (ja eller nei)
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
antall bivirkninger som oftest beskrives med medisiner: døsighet, hodepine, svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, kvalme, oppkast, diaré, munntørrhet, tørr hoste, hudutslett, kløe, artralgi, hudlesjoner, dysgeusi, angioødem
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
morskomplikasjoner (ja eller nei)
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
morskomplikasjoner (eklampsi, HELLP-syndrom, forestående eklampsi, oliguri, barselkomplikasjoner og morsdød) og komplikasjoner relatert til hypertensive topper (slag, akutt hjerteinfarkt og akutt lungeødem)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
tilfredsstillende amming
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
tilfredsstillende, utilfredsstillende og med vanskeligheter rapportert av mor
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
grad av mors tilfredshet med medisiner
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Jeg hatet det, jeg likte det ikke, likegyldig, jeg likte det, jeg elsket det (ansiktsskala)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Postpartum depresjon
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medikamenter til retur for vurdering av pasienten 15 dager etter fødsel
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
umiddelbart etter bruk av medikamenter til retur for vurdering av pasienten 15 dager etter fødsel
Neonatale utfall (bradykardi) -ja eller nei
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
bradykardi (under 100 slag per minutt for den nyfødte)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Neonatale utfall (hypoglykemi) -ja eller nei
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
blodsukker under < 45 mg/dL
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Neonatale utfall (hypotermi) -ja eller nei
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Hypotermi under 36,5 grader celsius
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Neonatale utfall (komorbiditet) -ja eller nei
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
En eller annen ugunstig klinisk tilstand hos det nyfødte (komorbiditet)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
Neonatale utfall (hypotensjon) -ja eller nei
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus
gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) under svangerskapsalderen (uker)
umiddelbart etter bruk av medisiner frem til utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Federal University of Paraíba

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andre Telis Araujo, PhD, Federal University of Paraíba
  • Hovedetterforsker: Luiz Aparecido Bortolotto, PhD, FMUSP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger