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Efectividad del Uso de Metildopa en Comparación con Captopril en la Hipertensión Post Parto

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Rossana Mariana Carvalho de Paiva Marques, Federal University of Paraíba

Efectividad del Uso de Metildopa Comparada con Captopril en el Control de la Presión Arterial en el Puerperio: Ensayo Clínico Aleatorizado

En madres hipertensas, es habitual en la práctica clínica la sustitución de la metildopa por otro medicamento, como el captopril, inmediatamente después del parto, lo que puede provocar como consecuencia un efecto rebote o un descontrol inicial de la tensión arterial hasta que el nuevo medicamento tenga efecto. acción más completa. Así, el tratamiento de la hipertensión en el puerperio generalmente está guiado por la opinión de expertos y recomendaciones para guías, basadas en evidencia no robusta. OBJETIVO: Evaluar el control de la presión arterial en puérperas con síndromes hipertensivos durante el embarazo con el mantenimiento del uso continuado de metildopa utilizada previamente frente al cambio de régimen antihipertensivo al uso de captopril. MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con fármacos. RESULTADO ESPERADO: mejor control de la presión con el uso continuado de metildopa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el control de la presión arterial durante el posparto inmediato en mujeres hipertensas que habían utilizado metildopa durante el embarazo, comparando la continuación de ese fármaco con el cambio por captopril. Métodos: ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, en el que participaron 180 mujeres posparto con hipertensión arterial que habían utilizado previamente metildopa durante el embarazo en una dosis mínima de 750 mg/día durante al menos una semana antes del parto. Después del parto, las pacientes fueron aleatorizadas para continuar con metildopa (dosis mínima de 250 mg, tres veces al día) (grupo de metildopa, n=90) o para cambiar a captopril (a una dosis inicial de 25 mg, tres veces al día). (grupo captopril, n=90). Se utilizará la regresión logística para comparar los grupos con respecto al potencial de mantener la presión arterial por debajo de 140/90 mmHg en más del 50% de las mediciones posparto.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
180

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58050-585
        • UFPB Paraíba Federal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puérpera;
  • hipertenso;
  • uso de metildopa durante el embarazo a una dosis mínima de 750 mg/día, durante al menos 07 días antes del parto

Criterio de exclusión:

  • Uso de otros medicamentos antihipertensivos o drogas ilícitas que puedan interferir con la hemodinámica materna, y/o Contraindicaciones para el uso de captopril o metildopa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: metildopa
manteniendo posparto el uso de metildopa 250 mg 01 comprimido cada 8 horas, pudiendo duplicar la dosis dependiendo de los niveles de presión, hasta 15 días posparto
Droga: Metildopa 250 mg
manteniendo posparto el uso de metildopa 250 mg 01 comprimido cada 8 horas, pudiendo duplicar la dosis dependiendo de los niveles de presión, hasta 15 días posparto
Comparador activo: captopril
intercambio posparto metildopa por captopril 25 mg 01 tableta cada 8 horas, duplicando la dosis dependiendo de los niveles de presión, hasta 15 días posparto
Droga: Metildopa 250 mg
manteniendo posparto el uso de metildopa 250 mg 01 comprimido cada 8 horas, pudiendo duplicar la dosis dependiendo de los niveles de presión, hasta 15 días posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de presión arterial (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
valores de presión arterial sistólica en mmHg (milímetros de mercurio) después de iniciar la medicación posparto
cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
Valores de presión arterial (presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: cada 24 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
valores de presión arterial diastólica en mmHg (milímetros de mercurio) después de iniciar la medicación posparto
cada 24 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
Valores de presión arterial (presión arterial media)
Periodo de tiempo: cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
valores medios de presión arterial en mmHg (milímetros de mercurio) después de iniciar la medicación posparto
cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
Valores de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
valores de frecuencia cardíaca bpm (latido por minuto) después de iniciar la medicación posparto
cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
Frecuencia de los picos hipertensivos
Periodo de tiempo: cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
número de picos hipertensivos (Presión Arterial Sistólica ≥ 160 mmHg y/o Presión Arterial Diastólica ≥ 110 mmHg) después de iniciar la medicación posparto
cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (proteína urinaria) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio al ingreso y su evolución durante los días del puerperio: relación proteína urinaria/creatinina (P/C) (medida en mg/dL). Valores superiores a 300mg/dL de proteína en 24h son indicativos de preeclampsia.
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (urea) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: urea ( dosificación en sangre) medida de valor ( mg/dL)
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (creatinina) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: creatinina ( dosificación en sangre) medida de valor ( mg/dL)
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (DHL) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: deshidrogenasa láctica -DHL (dosificación en sangre) medida de valor (UI/L)
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (ácido úrico) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: ácido úrico (dosificación en sangre) medida de valor mg/dL
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio de aspartato transferasa (AST) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: aspartato transferasa (dosificación en sangre) medida de valor U/L
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio alanina transferasa (ALT) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: alanina transferasa (ALT) (dosificación en sangre) medida de valor U/L
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (bilirrubinas totales, directas e indirectas) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: Bilirrubinas totales, directas e indirectas (dosificación en sangre)- medida de valor U/L
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (plaquetas) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: plaquetas/ µL (dosis en sangre)
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (tasa de filtración glomerular) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: calculado por fórmula Modification of Diet Disease (MDRD) o Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), obtenido del sitio: http://mdrd.com/
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de las siguientes pruebas de laboratorio (sodio, potasio y cloro) al ingreso y su evolución durante el puerperio
Periodo de tiempo: el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Perfil de los siguientes exámenes de laboratorio al ingreso y su evolución durante el puerperio: sodio, potasio y cloro - medida de valor (mEq/L)
el primero antes del parto y el siguiente cada 24 horas después del parto hasta la normalización de los valores
Días de estancia hospitalaria desde el parto hasta el control de la presión arterial
Periodo de tiempo: número de días (24 horas) desde la hospitalización posparto hasta la normalización de la presión arterial
Días de estancia hospitalaria desde el parto hasta el control de la presión arterial (más del 50% de las tomas de presión arterial menores o iguales a 140 x 90 mmHg)
número de días (24 horas) desde la hospitalización posparto hasta la normalización de la presión arterial
Necesidad de uso de fármacos para pico hipertensivo (sí o no)
Periodo de tiempo: cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
La clonidina fue el fármaco de elección en el estudio. Se consideró pico hipertensivo a la presión sistólica mayor o igual a 160 mmHg y/o presión diastólica mayor o igual a 110 mmHg.
cada 4 horas inmediatamente después del uso del medicamento hasta el alta hospitalaria
Necesidad de asociar otro fármaco hipotensor para controlar la presión arterial (sí o no)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Necesidad de asociar otro fármaco hipotensor para controlar la presión arterial hasta el control de la presión arterial (más del 50% de las tomas de presión arterial menores o iguales a 140 x 90 mmHg)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
uso de analgésicos y antiinflamatorios (sí o no)
Periodo de tiempo: número de dosis en 24 horas para la analgesia posparto
Necesidad de uso de analgésicos y antiinflamatorios y la cantidad utilizada (número de dosis)
número de dosis en 24 horas para la analgesia posparto
Uso de antihipertensivos en el momento del alta hospitalaria (sí o no)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del alta del hospital hasta 15 días después del parto
el paciente fue dado de alta con medicación antihipertensiva
inmediatamente después del alta del hospital hasta 15 días después del parto
Frecuencia de los efectos adversos descritos con mayor frecuencia con los medicamentos (sí o no)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
número de efectos adversos descritos con mayor frecuencia con medicamentos: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, hipotensión ortostática, náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca, tos seca, erupciones cutáneas, picazón, artralgia, lesiones cutáneas, disgeusia, angioedema
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Complicaciones maternas (sí o no)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
complicaciones maternas (eclampsia, síndrome HELLP, eclampsia inminente, oliguria, complicaciones puerperales y muerte materna) y complicaciones relacionadas con picos hipertensivos (ictus, infarto agudo de miocardio y edema agudo de pulmón)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
lactancia materna satisfactoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
satisfactoria, insatisfactoria y con dificultad relatada por la madre
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
grado de satisfacción materna con la medicación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Lo odiaba, no me gustaba, indiferente, me gustaba, me encantaba (escala de caras)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso del medicamento hasta el regreso para la evaluación del paciente 15 días después del parto
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
inmediatamente después del uso del medicamento hasta el regreso para la evaluación del paciente 15 días después del parto
Resultados neonatales (bradicardia) -sí o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
bradicardia (por debajo de 100 latidos por minuto del recién nacido)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Resultados neonatales (hipoglucemia) -sí o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
glucosa en sangre por debajo de < 45 mg/dL
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Resultados neonatales (hipotermia) -sí o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Hipotermia por debajo de 36,5 grados centígrados
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Resultados neonatales (comorbilidad) -sí o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Alguna condición clínica desfavorable del recién nacido (comorbilidad)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
Resultados neonatales (hipotensión) -sí o no
Periodo de tiempo: inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria
presión arterial media (mmHg) por debajo de la edad gestacional (semanas)
inmediatamente después del uso de la medicación hasta el alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Paraíba

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Andre Telis Araujo, PhD, Federal University of Paraíba
  • Investigador principal: Luiz Aparecido Bortolotto, PhD, FMUSP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19479

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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