[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET Tracer) for PET/CT hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år (inkludert grenseverdier);
2. Ha atferdsevne, og delta frivillig i denne kliniske studien, og signere skjemaet for informert samtykke (ICF);
3. Ytelsesstatus (ECOG) score 0-2 poeng (se vedlegg 1 for detaljer);
4. Basal hjertefrekvens 60-100 slag/min (inkludert grenseverdier);
5. Blodtrykksmåling < hypertensjon grad 1 nivå (inkludert en historie med hypertensjon, systolisk blodtrykk < 140 og diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved trening eller medikamentell behandling);
6. Pasienter med bekreftede solide svulster;
7. Pasienter som må ha minst én bildemålbar lesjon i henhold til evalueringskriteriene for solide svulster (RECISTv1.1);
8. Bilderesultater viser at minst én tumorlesjon kan være nålbiopsi eller kirurgisk behandling for å få prøver (forbedret CT, forbedret MR eller 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT-resultater er akseptable);
9. Pasienter oppnådd med immunhistokjemiske PD-L1-ekspresjonsresultater innen forrige måned.

Ekskluderingskriterier:

1. De som ikke er i stand til å følge denne kliniske utprøvingsprotokollen godt nok til å foreta besøk, eller gjennomgå relevante undersøkelser eller behandling;
2. De som har ekstremt dårlig ernæringsstatus og ikke tåler prøvelsen;
3. Kjent eller mistenkt bevis på aktiv autoimmun sykdom;
4. Pasienter som tar høye doser hormoner, for eksempel mer enn 20 mg hydrokortison eller 5 mg prednison om morgenen og mer enn 10 mg hydrokortison eller 2,5 mg prednison om natten;
5. De med kjent alvorlig allergi mot SNA002, lignende legemidler eller hjelpestoffer;
6. Pasienter med hjernemetastaser;
7. Serumvirologitester: positive resultater for noen av hepatitt B-virusoverflateantigener, hepatitt C-virusantistoffer, syfilisspesifikke antistoffer eller de som ikke kan fastslås å være negative for antistoffer mot humant immunsviktvirus;
8. Kvinner som er gravide eller ammer.
9. De som etter utforskeren ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien.