Effekten av Covid 19-pandemiprosessen på den nevromotoriske utviklingen til 6-24 måneder gamle babyer
Effekten av Covid 19-pandemiprosessen på den nevromotoriske utviklingen til 6-24 måneder gamle babyer: En tverrsnittsstudie fra Tyrkia
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en observasjonsstudie. Formålet med studien: evaluering av den nevromotoriske utviklingen til spedbarn i tidlig barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og avsløre effekten av pandemiprosessen.
75 friske spedbarn i alderen 6-24 måneder ble inkludert.
- Vil det være utviklingsforsinkelser hos barn født i Covid 19-pandemien?
- I hvilken parameter forsinkelse observeres mest.
Denver II Developmental Screenin Test og Alberta Infant Motor Scale ble brukt på deltakerne.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 friske spedbarn i alderen 6-24 måneder ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Har et fysisk/psykisk/nevromotorisk/psykologisk problem
- Ikke mellom 6-24 måneder i pandemiprosessen
- Tilstedeværelse av en diagnostisert sykdom
- Har et synsproblem
- Har et hørselsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Evaluering av nevromotorisk utvikling av friske spedbarn
75 friske spedbarn ble inkludert.
Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
75 friske spedbarn ble inkludert.
Nevromotorisk utvikling ble evaluert med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denver II utviklingsscreeningstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en screeningtest som brukes på barn i alderen 0-6 år.
Testen gjøres på kort tid som 5-15 minutter.
Personen som skal administrere Denver II-testen; må være opplært og sertifisert.
Standardiserte testmaterialer brukes.
Testen består av 4 seksjoner og 134 elementer.
Det er personlig-sosiale, språklige, finmotoriske og grovmotoriske seksjoner.
Testresultatet er klassifisert som Normal - Unormal - Mistenkelig.
|
grunnlinje
|
|
Alberta spedbarnsmotorvekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Den brukes til å observere grovmotoriske funksjoner og evaluere effektiviteten av intervensjonen hos spedbarn mellom 0 og 18 måneder i typisk utvikling.
Varigheten av testen er 10 minutter og består av 58 elementer.
Barnets spontane bevegelser evalueres i 4 forskjellige stillinger uten å berøre barnet. Det tas 1 poeng for hvert element som kan gjøres.
Det brukes en tabell som inneholder gjennomsnitt og standardavvik for hver måned.
Testresultatet er klassifisert som Normal - Unormal - Mistenkelig.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GErol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utvikling, spedbarn
-
NCT04437758FullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) Development
-
NCT00307125FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies Development
-
NCT00810160FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature Infant
-
NCT04032522FullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)