Effekten af Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer
Effekten af Covid 19-pandemiprocessen på den neuromotoriske udvikling af 6-24 måneder gamle babyer: En tværsnitsundersøgelse fra Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationsstudie. Formålet med undersøgelsen: evaluering af den neuromotoriske udvikling af spædbørn i den tidlige barndom (6-24 måneder) i Covid-19-pandemien og afsløring af virkningerne af pandemiprocessen.
75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.
- Vil der være udviklingsforsinkelser hos børn født i Covid 19-pandemien?
- I hvilken parameter forsinkelse observeres mest.
Denver II Developmental Screenin Test og Alberta Infant Motor Scale blev anvendt på deltagerne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 raske spædbørn i alderen 6-24 måneder blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk/psykisk/neuromotorisk/psykologisk problem
- Ikke mellem 6-24 måneder i pandemiprocessen
- Tilstedeværelse af en diagnosticeret sygdom
- Har et synsproblem
- Har et høreproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Evaluering af neuromotorisk udvikling af raske spædbørn
75 raske spædbørn blev inkluderet.
Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
75 raske spædbørn blev inkluderet.
Neuromotorisk udvikling blev evalueret med Denver II Developmental Screening Test og Alberta Infant motorisk skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denver II udviklingsscreeningstest
Tidsramme: baseline
|
Det er en screeningstest, der bruges til børn i alderen 0-6 år.
Testen udføres på kort tid som 5-15 minutter.
Den person, der skal administrere Denver II-testen; skal være uddannet og certificeret.
Der anvendes standardiserede testmaterialer.
Testen består af 4 sektioner og 134 punkter.
Der er personlig-sociale, sproglige, finmotoriske og grovmotoriske afsnit.
Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
|
baseline
|
|
Alberta motorisk vægt til spædbørn
Tidsramme: baseline
|
Det bruges til at observere grovmotoriske funktioner og evaluere effektiviteten af interventionen i typisk udviklende spædbørn mellem 0-18 måneder.
Testens varighed er 10 minutter og består af 58 punkter.
Barnets spontane bevægelser evalueres i 4 forskellige stillinger uden at berøre barnet. Der tages 1 point for hvert emne, der kan lade sig gøre.
Der anvendes en tabel med middelværdi og standardafvigelse for hver måned.
Testresultatet er klassificeret som Normal - Unormal - Mistænkelig.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GErol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn
-
NCT07434297AfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site Development
-
NCT07535060RekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site Development
-
NCT00307125AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies Development
-
NCT04032522AfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)
-
NCT06965777Ikke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktion