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Die Auswirkung des Covid-19-Pandemieprozesses auf die neuromotorischen Entwicklungen von 6-24 Monate alten Babys

19. März 2023 aktualisiert von: Gökçen Erol, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung des Covid-19-Pandemieprozesses auf die neuromotorischen Entwicklungen von 6-24 Monate alten Babys: Eine Querschnittsstudie aus der Türkei

Entwicklung; Es umfasst die Bereiche der körperlichen, geistigen, emotionalen und sozialen Entwicklung. Die Entwicklung in einem Bereich wirkt sich auch auf andere Bereiche aus. Die Kindheit ist die Zeit, in der Kinder am schnellsten wachsen und sich entwickeln. Babys brauchen viele Umweltfaktoren und Stimulanzien, um sich gesund zu entwickeln. Für die Covid-19-Pandemie wurden in der Türkei viele Einschränkungen vorgenommen, um die Ausbreitung der Epidemie zu verringern und die soziale Distanz zwischen den Menschen aufrechtzuerhalten. Es wurde vorgeschlagen, dass Einzelpersonen ihre eigene soziale Isolation praktizieren. Es hat auch dazu geführt, dass Babys, die während des Pandemieprozesses ihre Zeit zu Hause verbringen, Umweltreize vorenthalten werden. In aktuellen Studien in der Literatur wird berichtet, dass die COVID-19-Pandemie die Entwicklung von Säuglingen und Kindern signifikant und negativ beeinflusst. Es wurde berichtet, dass das Risiko einer Verzögerung bei Kindern, die die COVID-19-Pandemie erlebt haben, insbesondere in den Bereichen Feinmotorik und Kommunikation besteht. In der Literatur gibt es nur wenige Studien zu diesem Thema. In der Türkei wurde keine Studie gefunden. Ziel dieser Studie ist es, die neuromotorische Entwicklung von Säuglingen in der frühen Kindheit (6-24 Monate) in der Covid-19-Pandemie zu bewerten und die Auswirkungen des Pandemieverlaufs aufzudecken. Der Denver II Developmental Screening Test wurde verwendet, um die neuromotorische Entwicklung von gesunden Säuglingen im Alter von 6 bis 24 Monaten zu bewerten, die sich in der gesunden pädiatrischen Ambulanz des Acıbadem Altunizade Hospital bewarben, und die Alberta Infant Motor Scale wurde verwendet, um die grobmotorischen Funktionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie. Zweck der Studie: Bewertung der neuromotorischen Entwicklung von Säuglingen in der frühen Kindheit (6-24 Monate) in der Covid-19-Pandemie und Aufdeckung der Auswirkungen des Pandemieverlaufs.

75 gesunde Säuglinge im Alter von 6-24 Monaten wurden eingeschlossen.

  • Wird es bei Kindern, die in der Covid-19-Pandemie geboren wurden, zu Entwicklungsverzögerungen kommen?
  • Bei welchem ​​Parameter wird die Verzögerung am häufigsten beobachtet.

Denver II Developmental Screenin Test und Alberta Infant Motor Scale wurden bei den Teilnehmern angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

75 gesunde Säuglinge im Alter von 6-24 Monaten wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 75 gesunde Säuglinge im Alter von 6-24 Monaten wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein körperliches/mentales/neuromotorisches/psychologisches Problem haben
  • Nicht zwischen 6-24 Monaten im Pandemieprozess
  • Vorhandensein einer diagnostizierten Krankheit
  • Sehprobleme haben
  • Hörprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bewertung der neuromotorischen Entwicklung gesunder Säuglinge
75 gesunde Säuglinge wurden eingeschlossen. Die neuromotorische Entwicklung wurde mit dem Denver II Developmental Screening Test und der Alberta Infant Motor Scale bewertet.
Sonstiges: Gruppe 1
75 gesunde Säuglinge wurden eingeschlossen. Die neuromotorische Entwicklung wurde mit dem Denver II Developmental Screening Test und der Alberta Infant Motor Scale bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Denver II Entwicklungs-Screening-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein Screening-Test, der bei Kindern im Alter von 0-6 Jahren verwendet wird. Der Test ist in kurzer Zeit wie 5-15 Minuten durchgeführt. Die Person, die den Denver II-Test durchführt; müssen geschult und zertifiziert sein. Es werden standardisierte Testmaterialien verwendet. Der Test besteht aus 4 Abschnitten und 134 Items. Es gibt die Bereiche Persönlich-Soziales, Sprache, Feinmotorik und Grobmotorik. Das Testergebnis wird als normal – anormal – verdächtig eingestuft.
Grundlinie
Alberta Säuglingsmotorwaage
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird verwendet, um die grobmotorischen Funktionen zu beobachten und die Wirksamkeit der Intervention bei sich normal entwickelnden Säuglingen zwischen 0 und 18 Monaten zu bewerten. Die Dauer des Tests beträgt 10 Minuten und besteht aus 58 Items. Die spontanen Bewegungen des Kindes werden in 4 verschiedenen Positionen bewertet, ohne das Kind zu berühren. 1 Punkt wird für jede Aufgabe vergeben, die erledigt werden kann. Es wird eine Tabelle verwendet, die den Mittelwert und die Standardabweichung für jeden Monat enthält. Das Testergebnis wird als normal – anormal – verdächtig eingestuft.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GErol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklung, Säugling

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Drogeninterventionen

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