Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikovurdering av proksimalt kontakttap mellom implantatstøttede proteser og tilstøtende tenner.

20. juni 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
I denne studien samlet og analyserte vi gjennomgangsresultatene til 100 pasienter over 18 år som mottok implantatfaste restaureringer ved avdelingen for stomatologi ved det første sykehuset i Nanjing, Kina. Målet var å undersøke forekomsten av tap av kontakt mellom implantatrestaureringer og tilstøtende tenner og dets påvirkningsfaktorer. Våre funn kan gi bedre innsikt for behandlingsplanlegging og forebygging av PCL.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Matpåvirkning er en vanlig komplikasjon etter implantatstøttede restaureringer. Flere studier har rapportert at mer enn 40%-66,9% av pasientene føler matpåvirkning mellom implantatet og tilstøtende naturlige tenner. Den vanligste årsaken til matpåvirkning etter implantatrestaurering er proksimalt kontakttap (PCL), som er rapportert å forekomme i 34 % til 65 % av tilfellene. Plasseringen av PCL skaper ubehag og fører til gingival betennelse og til og med peri-implantat benresorpsjon, som til slutt fører til at implantatet løsner. I vår langsiktige kliniske observasjon lider ikke alle endelige restaureringer av PCL. Forekomsten av PCL kan være relatert til en rekke faktorer som alder, kjønn, funksjonstid og så videre. Imidlertid er litteraturen om dette problemet fortsatt begrenset. I denne studien samlet og analyserte vi gjennomgangsresultatene fra utvalgte pasienter som gjennomgikk implantatstøttede restaureringer på First Hospital of Nanjing, Kina, for å undersøke forekomsten av PCL mellom implantatrestaureringene og de tilstøtende tennene ved siden av, og faktorene som påvirker det. . Våre funn kan gi bedre innsikt for behandlingsplanlegging og forebygging av PCL.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hundre påfølgende pasienter, som hadde mottatt enten implantatstøttet fast partiell protese (FPD) eller implantatstøttet enkelt krone (SC) i bakre region og var under regelmessig vurdering, ble rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter over 18 år kan fullt ut forstå innholdet i det foreslåtte og kunne signere et samtykkeskjema.
  • (2) pasienter som gjennomgikk tannimplantatkirurgi og leverte proteser i mer enn 3 måneder på Nanjing First Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Implantatstedet eller tilstøtende tenner ble alvorlig skadet og de tilstøtende tennene ble trukket ut;
  • (2) samme kvadrant kjeveortopedisk eller skinnebehandling;
  • (3) protesene har blitt fjernet på grunn av svikt eller trenger ytterligere behandling;
  • (4) implantatstøttede proteser på både mesiale og distale steder;
  • (5) de tilstøtende tennene ble direkte eller indirekte festet med den implantatstøttede protesen;
  • (6) pasienter med manglende kliniske registreringer av PD, PCR og BOP.
  • (7) Proteseprotesen med implantatstøttet protese ble levert i mindre enn 3 måneder på Nanjing First Hospital.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den proksimale kontaktflaten ble justert med en tanntråd (Reach vokset tanntråd fra Johnson & Johnson, standard tykkelse)
Tidsramme: Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.
Graden av proksimalt kontakttap (PCL) ble evaluert med en tanntråd som gikk gjennom kontaktområdene og klassifisert som: (a) tett: tilstrekkelig motstand mot passasjen av tanntråden; (b) løs: utilstrekkelig motstand mot passasjen av tråden; og (c) åpen: kontakt: ingen motstand mot passasjen av tråden. Tilstedeværelsen av en åpen eller løs kontakt ble klassifisert som PCL.
Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral panorama røntgenbilde
Tidsramme: Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.
Ved å bruke radiografanalyseprogramvarens målefunksjon, ble mengden av alveolar benresorpsjon av implantatet så vel som tilstøtende tenner evaluert. (a) Den opprinnelige benhøyden ble målt som avstanden mellom emalje-sementovergangen og rotspissen (eller implantatets halskant og implantatbasen). (b) Den eksisterende benhøyden ble målt som avstanden mellom toppen av alveolarryggen til rotspissen. (c) Høyden på alveolar benresorpsjon ble beregnet ved å trekke den opprinnelige benhøyden fra den eksisterende benhøyden.
Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.
Bausch Arti-Fol R metallisk Shimstock-Film
Tidsramme: Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.
(a) Innledende okklusal kontakt: Bausch artikulerende papir ble påført restaureringens okklusale overflate, pasienten ble bedt om å lukke munnen sakte, tennene berørte bare forsiktig, og de åpnet munnen med en gang. Papiret ble deretter fjernet, og restaureringens okklusale overflate ble undersøkt for å se om den hadde etterlatt et rødt merke. (b) Endelig okklusal kontakt: Hvis pasientens restaurering og motsatte kjevetenner ikke får kontakt under den innledende okklusjonen, plasser Bausch artikulasjonspapiret på restaureringens okklusale overflate, be dem om å bite tennene sammen, og la dem deretter åpne munnen, ta ut papiret og sjekk om implantatets okklusale overflate har noen merker på seg.
Pasienter med implantatstøttede proteser gjennomgått 3 måneder etter fødsel var kvalifisert for inkludering i denne studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KY20240613-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om deltakere i denne studien vil ikke bli delt med etterforskere utenfor studien, og alle studiedeltakere identifiseres med initialer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger