Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen kontaktin menetyksen riskin arviointi implanttituettujen proteesien ja viereisten hampaiden välillä.

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tässä tutkimuksessa keräsimme ja analysoimme tarkastelutulokset 100 yli 18-vuotiaasta potilaasta, jotka saivat implanttikiinteät täytteet Nanjingin ensimmäisen sairaalan stomatologian osastolla, Kiinassa. Tavoitteena oli selvittää implanttien ja viereisten hampaiden välisen kontaktin katkeamisen ilmaantuvuutta ja siihen vaikuttavia tekijöitä. Tuloksemme voivat tarjota parempia näkemyksiä hoidon suunnittelusta ja PCL:n ehkäisystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokahalvaus on yleinen komplikaatio implanttituettujen täytteiden jälkeen. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että yli 40–66,9 % potilaista tuntee ruuan iskeytymistä implantin ja viereisten luonnollisten hampaiden välillä. Yleisin syy ruuan iskeytymiseen implantin palauttamisen jälkeen on proksimaalinen kontaktin menetys (PCL), jota on raportoitu esiintyvän 34–65 prosentissa tapauksista. PCL:n sijainti aiheuttaa epämukavuutta ja johtaa ientulehdukseen ja jopa implanttia ympäröivään luun resorptioon, mikä lopulta johtaa implantin löystymiseen. Pitkäaikaisen kliinisen havainnon mukaan kaikki lopulliset täytteet eivät kärsi PCL:stä. PCL:n esiintyminen voi liittyä useisiin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen, toiminta-aikaan ja niin edelleen. Tätä aihetta käsittelevä kirjallisuus on kuitenkin edelleen rajallista. Tässä tutkimuksessa keräsimme ja analysoimme valikoitujen potilaiden tarkastelutuloksia, joille tehtiin implanttituettuja restauraatioita Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa Kiinassa. Tarkoituksena on selvittää PCL:n esiintyvyys implanttien ja viereisten hampaiden välillä sekä siihen vaikuttavia tekijöitä. . Tuloksemme voivat tarjota parempia näkemyksiä hoidon suunnittelusta ja PCL:n ehkäisystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin sata peräkkäistä potilasta, jotka olivat saaneet joko implantoidulla kiinteällä osittaisella hammasproteesilla (FPD) tai implantilla tuetulla yksikruunulla (SC) posterior-alueella ja joita tarkasteltiin säännöllisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Yli 18-vuotiaat potilaat ymmärtävät täysin ehdotetun luonteen ja pystyvät allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • (2) potilaat, joille tehtiin hammasimplanttileikkaus ja jotka toimittivat proteeseja yli 3 kuukauden ajan Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Implanttikohta tai viereiset hampaat loukkaantuivat vakavasti ja viereiset hampaat poistettiin;
  • (2) sama kvadrantin oikomishoito tai lasta;
  • (3) proteesit on poistettu epäonnistumisen vuoksi tai ne tarvitsevat lisähoitoa;
  • (4) implanttituetut proteesit sekä mesiaalisissa että distaalisissa kohdissa;
  • (5) viereiset hampaat kiinnitettiin suoraan tai epäsuorasti implantin tukemalla proteesilla;
  • (6) potilaat, joilta puuttuu kliiniset tiedot PD:stä, PCR:stä ja BOP:sta.
  • (7) Proteesi, jossa on implanttituettu protees, toimitettiin alle 3 kuukauden ajan Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proksimaalinen kosketuspinta säädettiin hammaslangalla (Johnson & Johnsonin Reach vahattu hammaslanka, vakiopaksuus)
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Proksimaalisen kontaktin menetyksen (PCL) aste arvioitiin hammaslangalla, joka kulki kosketusalueiden läpi ja luokiteltiin: (a) tiivis: riittävä vastustuskyky langan läpikulkua vastaan; b) löysä: riittämätön vastustuskyky hammaslangan läpikulkua vastaan; ja (c) avoin: kosketus: ei vastusta hammaslangan läpikulkua vastaan. Avoimen tai löysän kontaktin esiintyminen luokiteltiin PCL:ksi.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun panoraamaröntgenkuva
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Röntgenkuva-analyysiohjelmiston mittaustoiminnolla arvioitiin implantin ja viereisten hampaiden alveolaarisen luun resorption määrä. (a) Alkuperäinen luun korkeus mitattiin emali-sementtiliitoksen ja juurihuipun (tai implantin kaulan reunan ja implanttipohjan) välisenä etäisyydenä. (b) Olemassa oleva luun korkeus mitattiin etäisyydenä alveolaarisen harjanteen yläosan ja juuren kärjen välillä. (c) Alveolaarisen luun resorption korkeus laskettiin vähentämällä alkuperäinen luun korkeus olemassa olevasta luun korkeudesta.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Bausch Arti-Fol R metallinen Shimstock-Film
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
(a) Alkuperäinen purentakontakti: täytteen purentapinnalle levitettiin Bausch-nivelpaperia, potilasta käskettiin sulkemaan suunsa hitaasti, hampaita kosketettiin vain hellästi, ja he avasivat suunsa heti. Sen jälkeen paperi poistettiin ja täytteen puristuspinta tutkittiin, oliko se jättänyt punaisen jäljen. (b) Lopullinen purentakosketus: Jos potilaan restauraatio ja vastakkaiset leuan hampaat eivät kosketa ensimmäistä okkluusiota, aseta Bausch-artikulointipaperi täytteen purentapinnalle, pyydä häntä puristamaan hampaitaan ja pyydä häntä avaamaan suunsa. ota paperi ulos ja tarkista, onko implantin puristuspinnassa mitään jälkiä.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY20240613-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja tämän tutkimuksen osallistujista ei jaeta tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille, ja kaikki tutkimukseen osallistujat tunnistetaan nimikirjaimilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia