Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del riesgo de pérdida de contacto proximal entre prótesis implantosoportadas y dientes adyacentes.

20 de junio de 2024 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En este estudio, recopilamos y analizamos los resultados de la revisión de 100 pacientes mayores de 18 años que recibieron restauraciones fijas sobre implantes en el Departamento de Estomatología del Primer Hospital de Nanjing, China. El objetivo era investigar la incidencia de la pérdida de contacto entre las restauraciones implantológicas y los dientes adyacentes y sus factores que influyen. Nuestros hallazgos pueden proporcionar mejores conocimientos para la planificación del tratamiento y la prevención del LCP.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La impactación de alimentos es una complicación común después de las restauraciones soportadas por implantes. Varios estudios han informado que más del 40% al 66,9% de los pacientes sienten impactación de alimentos entre la restauración implantológica y los dientes naturales adyacentes. La causa más común de impactación de alimentos después de la restauración del implante es la pérdida de contacto proximal (PCL), que se ha informado que ocurre entre el 34% y el 65% de los casos. La ubicación del PCL genera molestias y provoca inflamación gingival e incluso resorción ósea periimplantaria, lo que en última instancia conduce al aflojamiento del implante. En nuestra observación clínica a largo plazo, no todas las restauraciones finales sufren de PCL. La aparición de PCL puede estar relacionada con una serie de factores como la edad, el sexo, el tiempo funcional, etc. Sin embargo, la literatura que aborda este tema es aún limitada. En este estudio, recopilamos y analizamos los resultados de la revisión de pacientes seleccionados que se sometieron a restauraciones implantosoportadas en el Primer Hospital de Nanjing, China, para investigar la incidencia de PCL entre las restauraciones sobre implantes y los dientes adyacentes, y los factores que influyen en ella. . Nuestros hallazgos pueden proporcionar mejores conocimientos para la planificación del tratamiento y la prevención del LCP.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xin Wu, master
  • Número de teléfono: 13770326060
  • Correo electrónico: darkie777@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:
          • Xin Wu, master
          • Número de teléfono: 13770326060
          • Correo electrónico: darkie777@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron cien pacientes consecutivos, que habían recibido prótesis parcial fija implantosoportada (FPD) o corona única implantosoportada (SC) en la región posterior y estaban bajo revisión periódica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Los pacientes mayores de 18 años pueden comprender completamente la naturaleza de la propuesta y poder firmar un formulario de consentimiento.
  • (2) pacientes que se sometieron a una cirugía de implante dental y colocaron prótesis durante más de 3 meses en el Primer Hospital de Nanjing.

Criterio de exclusión:

  • (1) El sitio del implante o los dientes adyacentes resultaron gravemente lesionados y se extrajeron los dientes adyacentes;
  • (2) el mismo tratamiento de ortodoncia o férula en el mismo cuadrante;
  • (3) las prótesis han sido retiradas debido a fallas o necesitan tratamiento adicional;
  • (4) prótesis implantosoportadas tanto en sitios mesiales como distales;
  • (5) los dientes adyacentes se fijaron directa o indirectamente con la prótesis implantosoportada;
  • (6) pacientes a los que les faltan registros clínicos de PD, PCR y BOP.
  • (7) La prótesis protésica con prótesis implantosoportada se entregó durante menos de 3 meses en el Primer Hospital de Nanjing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la superficie de contacto proximal se ajustó mediante un hilo dental (hilo dental encerado Reach de Johnson & Johnson, grosor estándar)
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
El grado de pérdida de contacto proximal (PCL) se evaluó con un hilo dental pasando por las áreas de contacto y se clasificó como: (a) hermético: resistencia suficiente al paso del hilo dental; (b) suelto: resistencia insuficiente al paso del hilo dental; y (c) abierto: contacto: sin resistencia al paso del hilo dental. La presencia de un contacto abierto o suelto se clasificó como PCL.
Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
radiografía panorámica oral
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
Utilizando la función de medición del software de análisis de radiografías, se evaluó la cantidad de resorción ósea alveolar del implante y de los dientes adyacentes. (a) La altura del hueso original se midió como la distancia entre la unión esmalte-cemento y el ápice de la raíz (o el borde del cuello del implante y la base del implante). (b) La altura del hueso existente se midió como la distancia entre la parte superior de la cresta alveolar hasta el ápice de la raíz. (c) La altura de la resorción ósea alveolar se calculó restando la altura del hueso original de la altura del hueso existente.
Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
Bausch Arti-Fol R película metálica Shimstock
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
(a) Contacto oclusal inicial: se aplicó papel de articular Bausch a la superficie oclusal de la restauración, se le dijo al paciente que cerrara la boca lentamente, los dientes simplemente se tocaron suavemente y abrió la boca de inmediato. Luego se retiró el papel y se examinó la superficie oclusal de la restauración para ver si había dejado una marca roja. (b) Contacto oclusal final: si la restauración del paciente y los dientes de la mandíbula opuesta no hacen contacto durante la oclusión inicial, coloque el papel de articular Bausch sobre la superficie oclusal de la restauración, pídale que apriete los dientes y luego pídale que abra la boca. Retire el papel y compruebe si la superficie oclusal del implante tiene alguna marca.
Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KY20240613-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información sobre los participantes en este estudio no se compartirá con investigadores ajenos al estudio y todos los participantes del estudio están identificados por sus iniciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones