Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikobewertung des proximalen Kontaktverlusts zwischen implantatgetragenen Prothesen und benachbarten Zähnen.

20. Juni 2024 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
In dieser Studie haben wir die Untersuchungsergebnisse von 100 Patienten über 18 Jahren gesammelt und analysiert, die in der Abteilung für Stomatologie des Ersten Krankenhauses von Nanjing, China, implantatfeste Restaurationen erhalten hatten. Ziel war es, die Häufigkeit von Kontaktverlusten zwischen Implantatrestaurationen und Nachbarzähnen sowie deren Einflussfaktoren zu untersuchen. Unsere Ergebnisse könnten bessere Erkenntnisse für die Behandlungsplanung und Prävention von PCL liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lebensmitteleinklemmungen sind eine häufige Komplikation nach implantatgetragenen Restaurationen. Mehrere Studien haben berichtet, dass mehr als 40–66,9 % der Patienten eine Nahrungsverklemmung zwischen der Implantatrestauration und benachbarten natürlichen Zähnen spüren. Die häufigste Ursache für eine Lebensmitteleinklemmung nach einer Implantatrestauration ist der proximale Kontaktverlust (PCL), der Berichten zufolge in 34 % bis 65 % der Fälle auftritt. Die Lage des PCL verursacht Unbehagen und führt zu Zahnfleischentzündungen und sogar zur periimplantären Knochenresorption, was letztendlich zur Lockerung des Implantats führt. In unserer klinischen Langzeitbeobachtung leiden nicht alle endgültigen Restaurationen an PCL. Das Auftreten von PCL kann mit einer Reihe von Faktoren wie Alter, Geschlecht, funktioneller Zeit usw. zusammenhängen. Die Literatur zu diesem Thema ist jedoch noch begrenzt. In dieser Studie haben wir die Untersuchungsergebnisse ausgewählter Patienten gesammelt und analysiert, die sich im Ersten Krankenhaus von Nanjing, China, implantatgetragenen Restaurationen unterzogen haben, um das Auftreten von PCL zwischen den Implantatrestaurationen und den angrenzenden Zähnen sowie die Einflussfaktoren zu untersuchen . Unsere Ergebnisse könnten bessere Erkenntnisse für die Behandlungsplanung und Prävention von PCL liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden einhundert aufeinanderfolgende Patienten rekrutiert, die entweder eine implantatgetragene festsitzende Teilprothese (FPD) oder eine implantatgetragene Einzelkrone (SC) im Seitenzahnbereich erhalten hatten und regelmäßig überprüft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten über 18 Jahre können die Art des vorgeschlagenen Antrags vollständig verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • (2) Patienten, die sich im Nanjing First Hospital einer Zahnimplantatoperation unterzogen und über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten Prothesen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Die Implantationsstelle oder benachbarte Zähne wurden schwer verletzt und die benachbarten Zähne wurden extrahiert;
  • (2) die gleiche Quadranten-Kieferorthopädie oder Schienenbehandlung;
  • (3) die Prothesen wurden aufgrund eines Versagens entfernt oder benötigen eine weitere Behandlung;
  • (4) implantatgetragene Prothesen sowohl im mesialen als auch im distalen Bereich;
  • (5) die Nachbarzähne wurden direkt oder indirekt mit der implantatgetragenen Prothese fixiert;
  • (6) Patienten mit fehlenden klinischen Aufzeichnungen zu PD, PCR und BOP.
  • (7) Die prothetische Prothese mit implantatgetragener Prothese wurde für weniger als 3 Monate im Nanjing First Hospital geliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die proximale Kontaktfläche wurde durch eine Zahnseide angepasst (Reach gewachste Zahnseide von Johnson & Johnson, Standardstärke)
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Der Grad des proximalen Kontaktverlusts (PCL) wurde mit einer Zahnseide, die durch die Kontaktbereiche geführt wurde, bewertet und wie folgt klassifiziert: (a) fest: ausreichender Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide; (b) locker: unzureichender Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide; und (c) offen: Kontakt: kein Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide. Das Vorhandensein eines offenen oder losen Kontakts wurde als PCL klassifiziert.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orale Panorama-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Mithilfe der Messfunktion der Röntgenanalysesoftware wurde das Ausmaß der Alveolarknochenresorption des Implantats sowie benachbarter Zähne bewertet. (a) Die ursprüngliche Knochenhöhe wurde als Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Verbindung und der Wurzelspitze (oder der Implantathalskante und der Implantatbasis) gemessen. (b) Die vorhandene Knochenhöhe wurde als Abstand zwischen der Spitze des Alveolarkamms und der Wurzelspitze gemessen. (c) Die Höhe der alveolären Knochenresorption wurde berechnet, indem die ursprüngliche Knochenhöhe von der vorhandenen Knochenhöhe abgezogen wurde.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Bausch Arti-Fol R metallische Shimstock-Folie
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
(a) Erster okklusaler Kontakt: Bausch-Artikulationspapier wurde auf die okklusale Oberfläche der Restauration aufgetragen, der Patient wurde angewiesen, den Mund langsam zu schließen, die Zähne berührten ihn nur sanft und er öffnete sofort den Mund. Anschließend wurde das Papier entfernt und die Kaufläche der Restauration auf rote Flecken untersucht. (b) Endgültiger okklusaler Kontakt: Wenn die Restauration des Patienten und die gegenüberliegenden Kieferzähne während der ersten Okklusion keinen Kontakt haben, legen Sie das Bausch-Artikulationspapier auf die okklusale Oberfläche der Restauration, bitten Sie ihn, die Zähne zusammenzubeißen, und lassen Sie ihn dann den Mund öffnen. Nehmen Sie das Papier heraus und prüfen Sie, ob die Okklusalfläche des Implantats Spuren aufweist.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20240613-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen über Teilnehmer dieser Studie werden nicht an Prüfärzte außerhalb der Studie weitergegeben und alle Studienteilnehmer werden durch Initialen identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten