- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002201
A Study of Ritonavir (ABT-538) When Used With Nelfinavir in HIV-Infected Patients
Safety and Efficacy of Ritonavir (ABT-538) in Combination With Nelfinavir in HIV-Infected Subjects.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documentation of a positive ELISA test for HIV confirmed by immunoblot, or a positive HIV RNA test using the Roche PCR assay, or the Chiron bDNA assay.
- HIV RNA measurement of > 5,000 copies/ml within 3 weeks of baseline visit.
- Signed, informed consent from parent or legal guardian for patients less than 18 years of age.
- Access to a refrigerator for storing study drug.
Prior Medication:
Allowed:
Anti-HIV therapy other than protease inhibitor therapy.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Evidence of acute infection, as measured by vital signs, physical examination, 12-lead electrocardiogram and laboratory assessments.
- Condition that may obscure the proper observation of the safety or activity of the treatment regimens.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Midazolam, alprazolam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, zolpidem, quinidine, amiodarone, encainide, flecainide, propafenone, bepridil, terfenadine, astemizole, cisapride, bupropion, clozapine, rifabutin, meperidine, propoxyphene, piroxicam, pimozide, ergotamine, dihydroergotamine, and rifampin.
- Anti-retroviral therapy initiated prior to study entry.
- Any other medication, including over-the-counter medicine and alcohol, taken without the permission of the primary investigator.
Patients with the following prior conditions are excluded:
- History of significant drug hypersensitivity.
- History of psychiatric illness that would preclude compliance with the protocol.
- Prior enrollment in this study.
Prior Medication:
Excluded:
- Investigational drugs within 30 days prior to drug administration.
Prior treatment with licensed or investigational HIV protease inhibitor.
1. Active substance abuse.
- Positive urine screen for recreational drugs. NOTE:
- The presence of cannabis is not exclusionary unless the investigator believes its use will interfere with patient compliance.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Proteasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- HIV-proteasehemmere
- Virale proteasehemmere
- Ritonavir
- Nelfinavir
Andre studie-ID-numre
- 245D
- M96-581
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Ritonavir
-
PfizerHar ikke rekruttert ennåFriske deltakere | Biologisk tilgjengelighet
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
National Science Council, TaiwanFullførtMajor Depressive EpisodeTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerRekrutteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | POTS - Posturalt ortostatisk takykardisyndrom | Postinfeksiøs betennelse | Postinfeksiøs lidelseSverige
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Cape Town; Medecins Sans Frontieres, Netherlands; UBS Optimus... og andre samarbeidspartnereFullførtErvervet immunsviktsyndrom | TuberkuloseSør-Afrika
-
Washington University School of MedicineGlaxoSmithKlineFullført
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåNedsatt nyrefunksjon | Nedsatt leverfunksjonKina
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Ministry of Education, ThailandFullførtHIV-infeksjoner | HIV-infeksjonThailand