Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi pluss perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med avansert hematologisk kreft

29. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ikke-myeloablativ kjemoterapi etterfulgt av urelatert allogen stamcelletransplantasjon hos pasienter med avanserte hematologiske maligniteter: en pilotstudie

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Perifer stamcelletransplantasjon kan være i stand til å erstatte immunceller som ble ødelagt av kjemoterapi brukt til å drepe kreftceller.

FORMÅL: Fase I-studie for å studere effektiviteten av kjemoterapi pluss perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter som har avansert hematologisk kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem gjennomførbarheten av allogen engraftment etter urelatert matchet allogen perifer blodstamcelletransplantasjon innledet av et ikke-myeloablativt, fludarabinbasert kondisjoneringsregime hos pasienter med avanserte hematologiske maligniteter. II. Bestem toksisiteten til dette regimet, spesielt graft versus host sykdom, hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får fludarabin IV over 30-60 minutter på dag -7 til -4, cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag -7 til -5, og cytarabin IV over 2 timer på dag -4 og -3. Allogene perifere blodstamceller infunderes på dag 0. Filgrastim (G-CSF) administreres IV over 1 time eller subkutant med start på dag 1 og fortsetter til blodtellingen gjenopprettes. Pasientene følges ukentlig frem til dag 60 og deretter månedlig i 10 måneder.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 6 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Sykdomsegenskaper: Histologisk bevist avansert hematologisk malignitet uegnet for standard allogen benmargstransplantasjon En av følgende typer: ildfast eller tilbakefall Akutt myelogen eller lymfocytisk leukemi over 55 år Lymerisk myelogen leukem og mislykket interferonbehandling over 55 år Lymfomfomlymfom Lymfoma Lymfoma Lymfoma Lymfous Lymfous Lymfous Lymfous Lymfous Lymfoki. , eller multippelt myelom: Refraktær ELLER Mer enn 2 tilbakefall ELLER Tilbakefall etter autolog perifert blodstamcelletransplantasjon Myelodysplastisk syndrom annet enn refraktær anemi Alvorlig aplastisk anemi Under 55 år og enten organdysfunksjon eller ikke kvalifisert for standard allogen benmargstransplantasjon til én eller flere av følgende: Kronisk hepatitt LVEF mindre enn 50 % Karnofsky mindre enn 70 % Ikke-relatert matchet donor tilgjengelig

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Se sykdomskarakteristikk Voksen Ytelsesstatus: Se sykdomskarakteristikk Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Se sykdomskarakteristikk SGOT/SGPT ikke større enn 4 ganger øvre grense for normal Kreatin Nyre nr: større enn 2 mg/dL Kardiovaskulær: Se Sykdomskarakteristika Lunge: DLCO minst 50 % anslått Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se Sykdomskarakteristika Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067340
  • UCLA-9902026
  • NCI-G99-1603

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere