Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment of Depression After Coronary Bypass Surgery

1. juli 2013 oppdatert av: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine
This randomized controlled trial will test the efficacy of (1) cognitive behavior therapy and (2) supportive stress management as treatments for depression in people who have recently undergone coronary artery bypass graft surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depression is a very common problem for people who have had CABG surgery, and recent studies have shown that it may increase the risk of additional medical problems and death during the first few years after surgery. Cognitive behavior therapy (CBT) has been shown to be efficacious for depression in otherwise healthy individuals, and supportive stress management (SSM) interventions have also been shown to improve depressive symptoms. These therapies have not, however, been tested for depression in individuals who have undergone CABG surgery.

Participants will be screened for depression within 1 year after CABG surgery. Those who have depression will return for additional testing 1 week later. Eligible participants will be randomized to receive CBT, SSM, or usual care (UC), with no restrictions on nonstudy antidepressants, for 12 weeks. Patients will be monitored for worsening depression referred for additional care if needed. Depression, anxiety, and health-related quality of life will be assessed at baseline, 12 weeks after randomization, and 6 months after surgery (2 months after termination of CBT or SSM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery (alone or combined with valvular or carotid surgery) within past 12 months
  • Meets DSM-IV criteria for major or minor depressive episode

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Severe psychiatric comorbidity (e.g., alcoholism or schizophrenia)
  • Severely debilitating or life-threatening illness other than coronary disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Cognitive Behavior Therapy. The treatment modality was individual, face-to-face therapy with an experienced cognitive therapist. Treatment consisted of up to 12 weekly, hour-long sessions.
Atferdsmessig: Cognitive behavior therapy
Up to 12 weekly, individual, hour-long sessions
Aktiv komparator: 2
Supportive Stress Management. The treatment modality was individual, face-to-face therapy with an experienced psychotherapist. Treatment consisted of up to 12 weekly, hour-long sessions.
Atferdsmessig: Supportive Stress Management
Up to 12 weekly, individual, hour-long sessions, focusing on application of relaxation and other stress management techniques to depressogenic stressors
Ingen inngripen: 3
Usual Care, minimally enhanced. Participants in all three arms were given information about depression. There were no restrictions in any of the arms on usual care for depression, heart disease, or any other conditions, except that concurrent participation in nonstudy psychotherapy was not allowed. Participants were allowed to continue or start on nonstudy antidepressants during the study, as prescribed by the participant's personal physician.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17)
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The HAM-D-17 is an observer-rated measure of the severity of depression.
12 weeks post-randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The BDI is a self-report measure of the severity of depression.
12 weeks post-randomization
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The BAI is a self-report measure of the severity of anxiety symptoms.
12 weeks post-randomization
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The BHS is a self-report measure of hopelessness.
12 weeks post-randomization
Perceived Stress Scale
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The PSS is a self-report measure of perceived stress
12 weeks post-randomization
SF-36
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
The Medical Outcomes Study SF-36 is a measure of health-related quality of life. The Physical and Mental factor scores will be reported.
12 weeks post-randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth E Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2002

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH060735 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR AT-AS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cognitive behavior therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere