Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment of Depression After Coronary Bypass Surgery

1 lipca 2013 zaktualizowane przez: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine
This randomized controlled trial will test the efficacy of (1) cognitive behavior therapy and (2) supportive stress management as treatments for depression in people who have recently undergone coronary artery bypass graft surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depression is a very common problem for people who have had CABG surgery, and recent studies have shown that it may increase the risk of additional medical problems and death during the first few years after surgery. Cognitive behavior therapy (CBT) has been shown to be efficacious for depression in otherwise healthy individuals, and supportive stress management (SSM) interventions have also been shown to improve depressive symptoms. These therapies have not, however, been tested for depression in individuals who have undergone CABG surgery.

Participants will be screened for depression within 1 year after CABG surgery. Those who have depression will return for additional testing 1 week later. Eligible participants will be randomized to receive CBT, SSM, or usual care (UC), with no restrictions on nonstudy antidepressants, for 12 weeks. Patients will be monitored for worsening depression referred for additional care if needed. Depression, anxiety, and health-related quality of life will be assessed at baseline, 12 weeks after randomization, and 6 months after surgery (2 months after termination of CBT or SSM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery (alone or combined with valvular or carotid surgery) within past 12 months
  • Meets DSM-IV criteria for major or minor depressive episode

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Severe psychiatric comorbidity (e.g., alcoholism or schizophrenia)
  • Severely debilitating or life-threatening illness other than coronary disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Cognitive Behavior Therapy. The treatment modality was individual, face-to-face therapy with an experienced cognitive therapist. Treatment consisted of up to 12 weekly, hour-long sessions.
Behawioralne: Cognitive behavior therapy
Up to 12 weekly, individual, hour-long sessions
Aktywny komparator: 2
Supportive Stress Management. The treatment modality was individual, face-to-face therapy with an experienced psychotherapist. Treatment consisted of up to 12 weekly, hour-long sessions.
Behawioralne: Supportive Stress Management
Up to 12 weekly, individual, hour-long sessions, focusing on application of relaxation and other stress management techniques to depressogenic stressors
Brak interwencji: 3
Usual Care, minimally enhanced. Participants in all three arms were given information about depression. There were no restrictions in any of the arms on usual care for depression, heart disease, or any other conditions, except that concurrent participation in nonstudy psychotherapy was not allowed. Participants were allowed to continue or start on nonstudy antidepressants during the study, as prescribed by the participant's personal physician.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17)
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The HAM-D-17 is an observer-rated measure of the severity of depression.
12 weeks post-randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The BDI is a self-report measure of the severity of depression.
12 weeks post-randomization
Beck Anxiety Inventory
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The BAI is a self-report measure of the severity of anxiety symptoms.
12 weeks post-randomization
Beck Hopelessness Scale
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The BHS is a self-report measure of hopelessness.
12 weeks post-randomization
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The PSS is a self-report measure of perceived stress
12 weeks post-randomization
SF-36
Ramy czasowe: 12 weeks post-randomization
The Medical Outcomes Study SF-36 is a measure of health-related quality of life. The Physical and Mental factor scores will be reported.
12 weeks post-randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth E Freedland, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH060735 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR AT-AS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cognitive behavior therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj