Rekombinant humant antitrombin (rhAT) hos pasienter med arvelig antitrombinmangel som gjennomgår kirurgi eller fødsel

Inklusjonskriterier:

1. Har arvelig antitrombinmangel (HD) med en personlig historie med venøse tromboemboliske hendelser.
2. Har en historie med HD som inkluderer 2 eller flere plasma AT-aktivitetsverdier ≤ 60 %.
3. Planlegges for å ha en eller flere valgfrie prosedyrer som er kjent for å være forbundet med høy risiko for forekomst av DVT. Dette vil inkludere ikke-gravide kirurgiske pasienter eller gravide pasienter som er planlagt for keisersnitt eller fødselsinduksjon.
4. Være minst 18 år, ikke over 80 år.
5. Har signert et informert samtykkeskjema.
6. Ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved baseline. Dette gjelder kun kvinnelige ikke-gravide kirurgiske pasienter i fertil alder.
7. Er i stand til å overholde kravene i studieprotokollen.

I tillegg ble innlagte gravide HS-pasienter i aktiv fødsel og kvalifiserte HS-pasienter tidligere behandlet med rhAT tillatt å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har diagnosen en annen arvelig trombofil lidelse (f. aktivert protein C(APC)-resistens/faktor V Leiden, protein S- eller C-mangel, protrombin-genmutasjon (G20210A), eller ervervet (lupus-antikoagulant) trombofil lidelse).
2. Pasienter som har en baseline bilateral ultralyd positiv for akutt DVT eller baseline diagnostisk testing (hvis nødvendig) som er positiv for en annen tromboembolisk hendelse enn akutt DVT.
3. Pasienter som har kjent allergi mot geiter eller geiteprodukter.
4. Pasienter som har deltatt i en studie som har brukt et annet undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter starten av deres deltakelse i den nåværende studien.
5. Pasienter som bruker fondaparinuksnatrium eller den orale trombinhemmeren, ximelagatran, eller forventes å bli behandlet med fondaparinuksnatrium eller ximelagatran i løpet av studieperioden (inntil 7 dager etter avsluttet behandling).