Sikkerhetsstudie av bruk av stamceller for å stimulere utvikling av nye blodkar ved perifer vaskulær sykdom

For tiden er det ingen effektive medisinske terapier for å øke blodstrømmen i bena til pasienter med perifer vaskulær sykdom. For pasienter med truende iskemi i lemmer er det eneste alternativet for lindring av hvilesmerter eller koldbrann amputasjon.

Det er bevis i dyre- og kliniske studier på at voksne stamceller i benmargen, kalt endoteliale stamceller, deltar i utviklingen av nye blodårer, en prosess som kalles angiogenese. I denne undersøkelsen vil pasienter med iskemi i lemmer få benmargen høstet og stamcellene vil deretter bli fjernet og injisert direkte inn i muskelen i det syke beinet. Prosedyren vil ta ca. 4 timer, og forsøkspersonene vil bli innlagt på Indiana University Medical Center over natten. Oppfølgingsperioden er 12 uker og analysen vil bestå av undersøkelser på 1, 2, 4, 6, 8 og 12 uker. Uønskede og alvorlige uønskede hendelser vil bli registrert i løpet av denne tidsperioden. Diagnostiske studier vil bli oppnådd for å måle blodstrømmen i det behandlede beinet under oppfølgingsperioden og inkluderer transkutane (hud) oksygenmålinger, trykkregistreringer i beinet, arteriografi, magnetisk resonansavbildning og sårheling.