Sicherheitsstudie zur Verwendung von Stammzellen zur Stimulierung der Entwicklung neuer Blutgefäße bei peripheren Gefäßerkrankungen

Gegenwärtig gibt es keine wirksamen medizinischen Therapien zur Verbesserung des Blutflusses in den Beinen von Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung. Bei Patienten mit gliedmaßenbedrohender Ischämie ist die einzige Möglichkeit zur Linderung von Ruheschmerzen oder Gangrän die Amputation.

Tierstudien und klinische Studien haben gezeigt, dass adulte Stammzellen im Knochenmark, sogenannte endotheliale Vorläuferzellen, an der Entwicklung neuer Blutgefäße beteiligt sind, einem Prozess, der als Angiogenese bezeichnet wird. In dieser Untersuchung wird Patienten mit gliedmaßenbedrohender Ischämie das Knochenmark entnommen und die Stammzellen werden dann entnommen und direkt in den Muskel des erkrankten Beins injiziert. Das Verfahren dauert etwa 4 Stunden und die Probanden werden über Nacht in das Indiana University Medical Center eingeliefert. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 12 Wochen und die Analyse besteht aus Untersuchungen nach 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Wochen. Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden während dieses Zeitraums aufgezeichnet. Es werden diagnostische Studien durchgeführt, um den Blutfluss im behandelten Bein während der Nachsorgezeit zu messen, und umfassen transkutane (Haut-) Sauerstoffmessungen, Druckaufzeichnungen im Bein, Arteriographie, Magnetresonanztomographie und Wundheilung.