Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-måling av hjernemetabolisme over søvn-våkne-syklusen

Denne studien vil undersøke de romlige og tidsmessige egenskapene til hjerneaktivitet under søvn. Studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har vist at i fravær av ytre stimuli, fortsetter hjernen å vise romlige aktivitetsmønstre som ligner de under sensoriske og kognitive oppgaver. Dette fenomenet påvirker i stor grad tolkningen av neuroimaging-studier basert på positiv emisjonstomografi (PET) og fMRI, som er avhengig av kontrasten mellom hjerneaktivitet under en oppgave og aktivitet under hvile. I tillegg kan hviletilstandsaktivitet i seg selv avsløre informasjon om storstilt organisering av nevronale nettverk og om funksjonelle abnormiteter relatert til sykdom.

Deltakerne bør representere et bredt tverrsnitt av den friske voksne befolkningen. Enhver nevrologisk og psykiatrisk sunn mann eller ikke-gravid kvinne mellom 18 og 65 år kan være kvalifisert.

Studier vil bli utført i In Vivo NMR Research Center. Samtidig elektroencefalogram (EEG) og MR-studier vil vare mellom 1 og 2 timer. En typisk studie involverer 15 minutter med anatomisk MR-skanning etterfulgt av en 60-minutters funksjonsskanning der personen slapper av med lukkede øyne og oppfordres til å sove mens fMRI/EEG utføres. Deltakere kan skannes 1 til 20 ganger. Det vil ikke bli utført mer enn 1 skanning per dag og ikke mer enn 20 skanninger i løpet av et år. I løpet av de siste 5 til 10 minuttene av skanningen vil deltakeren åpne øynene og delta aktivt i en visuell stimulerings- eller oppmerksomhetsoppgave. Deltakerens årvåkenhet vil bli målt ved en atferdsmessig (knapp-trykk) respons. De visuelle stimuli (kontrasterende sjakkbrett-skjermer, vekslet med ensartede grå felt) vil bli presentert ved hjelp av standard projeksjonssystem tilgjengelig med MR-skanneren. Oppmerksomhetsoppgaven vil innebære gjentatt visuell presentasjon av grupper av bokstaver og siffer; deltakeren vil bli spurt om korrespondansen mellom disse gruppene.

Magnetoencefalogram (MEG) skanninger vil bli utført på noen deltakere. De presise og uforvrengte signalene som er tilgjengelige med MEG vil bli brukt til å forbedre tolkningen av årvåkenhet og søvnrelaterte egenskaper ved EEG-signalene, som kan variere ganske dramatisk på tvers av fag. I tillegg vil MEG-signalene gi foreløpig romlig lokalisering av de søvnavhengige endringene mer presist enn det som er mulig med EEG. MR-skannerstøy vil bli simulert ved hjelp av båndopptak for å tillate sammenligning med MR/EEG-data. MEG-skanninger vil vare 45 minutter til 2 timer. Deltakeren vil til enhver tid under noen av hjerneskanningene kunne kommunisere med MR-forskeren eller MEG/EEG-teknikeren og kan be om å bli fjernet fra enheten når som helst.

Studien vil ikke ha en direkte fordel for deltakerne. Det kan hjelpe oss å lære mer om hjernens funksjon, noe som kan føre til bedre behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv. Målet med den foreslåtte studien er å undersøke de romlige og tidsmessige egenskapene til hjerneaktivitet under søvn. En rekke nyere fMRI-studier (Ogawa, Lee et al. 1990) har vist at i fravær av ytre stimuli, fortsetter hjernen å vise romlige aktivitetsmønstre som ligner nettverkene som aktiveres under sensoriske og kognitive oppgaver. Dette fenomenet påvirker i stor grad tolkningen av nevroavbildningsstudier basert på PET og fMRI, siden disse er avhengige av differensiell avbildning der aktivitet under en oppgave kontrasteres mot aktivitet under hvile. I tillegg inneholder hviletilstandsaktivitet i seg selv potensielt unik informasjon om storskalaorganiseringen av nevronale nettverk og avslører informasjon om funksjonelle abnormiteter relatert til sykdomsprosesser.

Studiebefolkning. For å unngå forvirrende faktorer relatert til sykdomsprosesser, vil forsøkspersoner for denne studien rekrutteres fra den normale voksne befolkningen. I tillegg vil forsøkspersoner bli screenet for søvnatferd, og forsøkspersoner med unormal søvnatferd vil bli ekskludert.

Design. Studien er designet for å lette MR-deteksjon av cerebrale metabolske forskjeller mellom søvn- og våkentilstand. Våkenhet og søvn, og de ulike stadiene vil bli klassifisert i henhold til EEG-kriteriene, i samsvar med retningslinjene til Rechtschaffen og Kales (Rechtschaffen, 1968). For dette formålet vil vi optimalisere metodikken for samtidig innhenting av EEG- og fMRI-signaler. Ved å bruke samtidig EEG og moderne MR planlegger vi å etablere den nøyaktige romlige fordelingen av endringer i hjerneaktivitet som er assosiert med endringer i søvn/våken tilstand og de ulike stadiene av søvn, spesielt tidlig søvn (trinn 1) og 2). For det andre planlegger vi å undersøke om endringer i regional hjernemetabolisme målt ved MR korrelerer med forbigående EEG-fenomener under søvn, inkludert fluktuasjoner i båndspesifikk kraft, søvnspindler og K-komplekser.

Resultatmål. Som et resultat av denne studien vil det bli etablert et atlas over aktivitetsklynger hos normale forsøkspersoner, både under våkne forhold, så vel som under flere søvnstadier. Ytterligere utfall vil være romlige mønstre av kovarians med EEG-båndspesifikk kraft, spindler og K-komplekser. Disse dataene vil tjene som en baseline for sammenligning med aktivitetsmønstre hos pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Enhver nevrologisk og psykiatrisk normal, mannlig eller kvinnelig, frisk frivillig mellom 18 og 65 år er i prinsippet kvalifisert for studien. Fagene må være i stand til å forstå prosedyrene og kravene til denne studien. Forsøkspersoner må være villige til å signere et informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En forsøksperson vil bli ekskludert hvis han/hun har en kontraindikasjon for MR-skanning som følgende: graviditet, aneurismeklipp; implantert nevrale stimulator; implantert pacemaker eller autodefibrillator; cochleaimplantat; kjent fraværende akustisk refleks; okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon eller insulinpumpe) og eventuelle eksisterende øyesykdommer. Personer som gjennomgikk hjernekirurgi, som har en nevrologisk lesjon, en psykiatrisk historie eller tilbakevendende migrene som krever medisinering, vil også bli ekskludert fra denne studien.

For å minimere potensielle forvirringer, vil personer med unormale søvn-/våknemønstre bli ekskludert. De skal ikke rapportere søvnproblemer eller skiftarbeid, eller medisiner som kan svekke søvnen, ingen ulovlige rusmidler eller tobakk. Forsøkspersonene vil være ved god helse vurdert ved sykehistorie, intervju og fysisk undersøkelse.

Emner vil bli bedt om å:

Avstå fra alkohol og koffeinholdige produkter i 1 dag før studien;

Opprettholde vanlige sengetider og oppvåkningstider i 1 uke før studien. En aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet (Actigraph[R], Precision Control Design, Inc., Fort Walton Beach, FL) kan brukes for å bekrefte overholdelse av sistnevnte instruks.

Ekskluderingskriterier inkluderer:

Søvnforstyrrelse (rapportert eller oppdaget);

Psykopatologi, personlig eller førstegrads slektning. (De vil sannsynligvis sette emnet i fare for en negativ konsekvens relatert til den utvidede våkenhetsdelen av studien);

Anfall eller hodeskade med tap av bevissthet mer enn 5 minutter;

Stoffavhengighet (diagnostiserbar);

Røyketobakk eller psykotrope medisiner (for øyeblikket);

Koffeinforbruk på 300 mg eller 2 gram alkohol på et vanlig daglig forbruk;

Hjerte-, luftveis- eller annen medisinsk tilstand som kan påvirke cerebral metabolisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. juni 2005

Studiet fullført

11. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

11. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

3
Abonnere