Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-mätning av hjärnans ämnesomsättning över hela sömn-vakna cykeln

Denna studie kommer att undersöka de spatio-temporala egenskaperna hos hjärnaktivitet under sömn. Studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har visat att i frånvaro av yttre stimuli fortsätter hjärnan att visa rumsliga aktivitetsmönster som liknar dem under sensoriska och kognitiva uppgifter. Detta fenomen påverkar i hög grad tolkningen av neuroavbildningsstudier baserade på positiv emissionstomografi (PET) och fMRI, som förlitar sig på kontrasten mellan hjärnaktivitet under en uppgift och aktivitet under vila. Dessutom kan vilotillståndsaktivitet i sig avslöja information om den storskaliga organisationen av neuronala nätverk och om funktionella abnormiteter relaterade till sjukdom.

Deltagarna bör representera ett brett tvärsnitt av den friska vuxna befolkningen. Alla neurologiskt och psykiatriskt friska män eller icke-gravida kvinnor mellan 18 och 65 år kan vara berättigade.

Studier kommer att genomföras i In Vivo NMR Research Center. Samtidiga elektroencefalogram (EEG) och MRI-studier kommer att pågå mellan 1 och 2 timmar. En typisk studie involverar 15 minuters anatomisk MRT-skanning följt av en 60-minuters funktionell skanning under vilken försökspersonen slappnar av med slutna ögon och uppmuntras att sova medan fMRI/EEG utförs. Deltagare kan skannas 1 till 20 gånger. Högst 1 skanning kommer att utföras per dag och inte mer än 20 skanningar kommer att utföras inom ett år. Under de sista 5 till 10 minuterna av skanningen kommer deltagaren att öppna sina ögon och aktivt delta i en visuell stimulerings- eller uppmärksamhetsuppgift. Deltagarens vakenhet kommer att mätas genom ett beteendemässigt (knapptryck) svar. De visuella stimulierna (kontrasterande rutmönster, alternerade med enhetliga grå fält) kommer att presenteras med hjälp av standardprojektionssystem som är tillgängligt med MRI-skannern. Uppmärksamhetsuppgiften kommer att innebära upprepad visuell presentation av grupper av bokstäver och siffror; deltagaren kommer att tillfrågas om korrespondensen mellan dessa grupper.

Magnetoencefalogram (MEG) skanningar kommer att utföras på vissa deltagare. De exakta och oförvrängda signalerna som finns tillgängliga med MEG kommer att användas för att förbättra tolkningen av vakenhet och sömnrelaterade egenskaper hos EEG-signalerna, som kan variera ganska dramatiskt mellan individer. Dessutom kommer MEG-signalerna att ge preliminär rumslig lokalisering av de sömnberoende förändringarna mer exakt än vad som är möjligt med EEG. MRI-skannerljud kommer att simuleras med hjälp av bandinspelningar för att möjliggöra jämförelse med MRI/EEG-data. MEG-skanningar tar 45 minuter till 2 timmar. När som helst under någon av hjärnskanningarna kommer deltagaren att kunna kommunicera med MRT-forskaren eller MEG/EEG-teknikern och kan när som helst be om att bli avlägsnad från enheten.

Studien kommer inte att ha någon direkt nytta för deltagarna. Det kan hjälpa oss att lära oss mer om hjärnans funktion, vilket kan leda till bättre behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål. Syftet med den föreslagna studien är att undersöka de spatio-temporala egenskaperna hos hjärnaktivitet under sömn. Ett antal nya fMRI-studier (Ogawa, Lee et al. 1990) har visat att i frånvaro av yttre stimuli fortsätter hjärnan att visa rumsliga aktivitetsmönster som liknar de nätverk som aktiveras under sensoriska och kognitiva uppgifter. Detta fenomen påverkar i hög grad tolkningen av neuroavbildningsstudier baserade på PET och fMRI, eftersom dessa är beroende av differentiell avbildning där aktivitet under en uppgift kontrasteras mot aktivitet under vila. Dessutom innehåller vilotillståndsaktivitet i sig potentiellt unik information om den storskaliga organisationen av neuronala nätverk och avslöjar information om funktionella abnormiteter relaterade till sjukdomsprocesser.

Studera befolkning. För att undvika förvirrande faktorer relaterade till sjukdomsprocesser kommer försökspersoner för denna studie att rekryteras från den normala vuxna befolkningen. Dessutom kommer försökspersoner att screenas för sömnbeteende, och försökspersoner med onormalt sömnbeteende kommer att exkluderas.

Design. Studien är utformad för att underlätta MRT-detektion av cerebrala metaboliska skillnader mellan sömn- och vakentillstånd. Vakenhet och sömn, och de olika stadierna kommer att klassificeras i enlighet med EEG-kriterierna, i enlighet med riktlinjerna från Rechtschaffen och Kales (Rechtschaffen, 1968). För detta ändamål kommer vi att optimera metodiken för det samtidiga förvärvet av EEG- och fMRI-signaler. Med hjälp av samtidig EEG och modern MRI planerar vi att fastställa den exakta rumsliga fördelningen av förändringar i hjärnaktivitet som är förknippade med förändringar i sömn/vaken tillstånd och de olika stadierna av sömn, särskilt tidig sömn (steg 1) och 2). För det andra planerar vi att undersöka om förändringar i regional hjärnmetabolism mätt med MRT korrelerar med övergående EEG-fenomen under sömn, inklusive fluktuationer i bandspecifik kraft, sömnspindlar och K-komplex.

Resultatmått. Som ett resultat av denna studie kommer en atlas över aktivitetskluster hos normala försökspersoner att upprättas, både under vakna förhållanden, såväl som under flera sömnstadier. Ytterligare resultat kommer att vara rumsliga mönster av kovarians med EEG-bandspecifik kraft, spindlar och K-komplex. Dessa data kommer att fungera som en baslinje för jämförelse med aktivitetsmönster hos patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla neurologiskt och psykiatriskt normala, manliga eller kvinnliga, friska frivilliga mellan 18 och 65 år är i princip berättigade till studien. Försökspersonerna måste vara kapabla att förstå procedurerna och kraven för denna studie. Försökspersoner måste vara villiga att underteckna ett informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En försöksperson kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för MR-skanning såsom följande: graviditet, aneurysmklipp; implanterad neural stimulator; implanterad pacemaker eller autodefibrillator; cochleaimplantat; känd frånvarande akustisk reflex; okulär främmande kropp (t.ex. metallspån eller insulinpump) och eventuella redan existerande ögonsjukdomar. Försökspersoner som genomgått hjärnkirurgi, som har en neurologisk skada, en psykiatrisk historia eller återkommande migrän som kräver medicinering kommer också att uteslutas från denna studie.

För att minimera potentiella förvirringar kommer försökspersoner med onormala sömn/vakna mönster att uteslutas. De ska inte rapportera några sömnproblem eller skiftarbete, eller mediciner som kan försämra sömnen, inga illegala droger eller tobak. Försökspersonerna kommer att vara vid god hälsa enligt bedömning av medicinsk historia, intervju och fysisk undersökning.

Ämnen kommer att ombes att:

Avstå från alkohol och koffeinhaltiga produkter under 1 dag före studien;

Behåll sina vanliga sängtider och väckningstider i 1 vecka före studien. En handledsburen aktivitetsmonitor (Actigraph[R], Precision Control Design, Inc., Fort Walton Beach, FL) kan användas för att bekräfta efterlevnaden av den senare instruktionen.

Uteslutningskriterier inkluderar:

Sömnstörning (rapporterad eller upptäckt);

Psykopatologi, personlig eller första gradens släkting. (De kommer sannolikt att utsätta försökspersonen för en negativ konsekvens relaterad till den utökade vakenhetsdelen av studien);

Kramper eller huvudskada med förlust av medvetande mer än 5 minuter;

Substansberoende (diagnostiserbart);

Röktobak eller psykotropa läkemedel (för närvarande);

Koffeinkonsumtion av 300 mg eller 2 uns alkohol på en vanlig daglig konsumtion;

Hjärt-, andnings- eller andra medicinska tillstånd som kan påverka hjärnans ämnesomsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

28 juni 2005

Avslutad studie

11 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

11 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

3
Prenumerera