- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00164294
ED-intervensjon for å redusere risikofylt atferd hos sjåfører
9. september 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Funksjonshemming og død fra skade er fortsatt et vedvarende problem i USA, og risikoatferd er kjent for å bidra til skade.
Healthy People 2010 satte mål for å redusere dødsfall forårsaket av skade: "Motorkjøretøyulykker er ofte forutsigbare og kan forebygges.
Økt bruk av bilbelte og reduksjon i kjøring mens man er svekket er to av de mest effektive virkemidlene for å redusere risikoen for død og alvorlige skader for passasjerer i motorkjøretøyulykker."
En forebyggende strategi er å etablere screening- og intervensjonsprosedyrer som kan administreres i akuttmottaket til unge voksne som har risikable kjørerutiner og problemer med drikking.
Mål: Det spesifikke målet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien er å teste effektiviteten av en kort intervensjon for å begrense risikofylt kjøreatferd (risikofylt kjørepraksis, mangel på overholdelse av sikkerhetsbelte) og problemdrikking hos sjåfører under et akuttbesøk.
I tillegg vil utprøvingen resultere i en nytte-kostnadsanalyse fra både samfunnet som helhet og sykehusene spesielt.
Metoder: Unge voksne 18 til 44 år vil bli screenet for problemdrikking og risikofylte kjørerutiner under et akuttbesøk.
Personer som screener positivt for problemdrikking og risikofylt kjøring vil bli randomisert til en av tre grupper: Ingen kontaktkontrollgruppe (NCG: etter informert samtykke får forsøkspersoner ingen screening eller intervensjon før 12 måneder etter skade).
Kontaktkontrollgruppe (CCG: forsøkspersoner screenet ved baseline og hver tredje måned i 12 måneder, men ingen intervensjon), og en kort intervensjonsgruppe (BIG: forsøkspersoner får screening og kort intervensjon med datainnsamlingspunkter hver tredje måned i 12 måneder).
Totalt 133 fag per gruppe (N=400) vil bli påmeldt.
Intervensjonen vil bestå av et 20 minutters sykepleierbesøk på ED og en boosterintervensjon 7-10 dager etter ED-utskrivning.
Alle forsøkspersoner vil bli oppringt etter 3, 6, 9 og 12 måneder av intervjuere som er blindet for tilstand.
Utfall av interesse inkluderer rapportert alkoholbruk, risikabel kjøreatferd, kjøresiteringer, ugunstige helseutfall og kostnader (utnyttelse av helsetjenester, skade på eiendom, reiseforsinkelser, tapt arbeidsproduktivitet, strafferettslige utgifter og monetariserte negative helseutfall).
Analyse: Kraftanalyse antyder at 133 forsøkspersoner i hver del av forsøket vil ha tilstrekkelig kraft til å oppdage en forskjell mellom de viktigste utfallsvariablene av interesse.
En rekke regresjonsteknikker, inkludert individuell vekstkurvemodellering og hendelseshistorieanalyse, vil bli brukt for å teste de foreslåtte hypotesene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skjerm positiv for et drikkeproblem i ED
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >44 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn S Sommers, PhD, RN, University of Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCIPC-523255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort intervensjon
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHiv | AlkoholproblemForente stater