- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00164294
ED-interventie om risicovol gedrag bij chauffeurs te verminderen
9 september 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Invaliditeit en overlijden door letsel blijven een hardnekkig probleem in de VS en het is bekend dat risicovol gedrag bijdraagt aan letsel.
Healthy People 2010 stelde doelen om het aantal doden door letsel te verminderen: "Ongevallen met motorvoertuigen zijn vaak voorspelbaar en te voorkomen.
Meer gebruik van veiligheidsgordels en minder autorijden onder invloed zijn twee van de meest effectieve manieren om het risico op overlijden en ernstig letsel van inzittenden bij ongevallen met motorvoertuigen te verkleinen."
Een preventieve strategie is het opzetten van screening- en interventieprocedures die op de SEH kunnen worden toegediend aan jongvolwassenen met riskante rijgewoonten en problematisch alcoholgebruik.
Doel: Het specifieke doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het testen van de effectiviteit van een korte interventie om risicovol rijgedrag (risicovolle rijpraktijken, niet-naleving van de veiligheidsgordel) en probleemdrinken bij chauffeurs tijdens een SEH-bezoek te beperken.
Daarnaast zal de proef resulteren in een baten-kostenanalyse vanuit het perspectief van zowel de samenleving als de ziekenhuizen in het bijzonder.
Methoden: Jongvolwassenen van 18 tot 44 jaar worden tijdens een SEH-bezoek gescreend op probleemdrinken en riskante rijpraktijken.
Proefpersonen die positief screenen op probleemdrinken en risicovol rijden, worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: Geen contactcontrolegroep (NCG: na geïnformeerde toestemming krijgen proefpersonen geen screening of interventie tot 12 maanden na het letsel).
Contactcontrolegroep (CCG: proefpersonen gescreend bij baseline en elke drie maanden gedurende 12 maanden maar geen interventie), en een korte interventiegroep (BIG: proefpersonen krijgen screening en korte interventie met gegevensverzamelingspunten om de drie maanden gedurende 12 maanden).
In totaal zullen 133 proefpersonen per groep (N=400) worden ingeschreven.
De interventie bestaat uit een verpleegkundig bezoek van 20 minuten op de SEH en een boosterinterventie 7-10 dagen na ontslag op de SEH.
Alle proefpersonen worden na 3, 6, 9 en 12 maanden gebeld door interviewers die blind zijn voor hun conditie.
Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer gerapporteerd alcoholgebruik, riskant rijgedrag, bekeuringen voor autorijden, ongunstige gezondheidsresultaten en kosten (gebruik van gezondheidszorg, schade aan eigendommen, reisvertragingen, verloren werkproductiviteit, strafrechtelijke kosten en in geld uitgedrukte ongunstige gezondheidsresultaten).
Analyse: Power-analyse suggereert dat 133 proefpersonen in elke tak van het onderzoek voldoende power zullen hebben om een verschil tussen de belangrijkste uitkomstvariabelen van belang te detecteren.
Een verscheidenheid aan regressietechnieken, waaronder individuele groeicurvemodellering en analyse van de geschiedenis van gebeurtenissen, zal worden gebruikt om de voorgestelde hypothesen te testen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Screen Positief voor een drankprobleem op de SEH
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar of >44 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyn S Sommers, PhD, RN, University of Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCIPC-523255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Korte tussenkomst
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling