Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Study of Trandolapril on Blood Pressure in Hypertensive Patients (TRAIL) (TRAIL)

18. juli 2008 oppdatert av: Abbott

A Prospective, Open-Label Study to Evaluate the Effect of an Escalating Dose Regimen of Trandolapril on Blood Pressure in Treatment-Naïve and Concurrently Treated Hypertensive Patients (TRAIL)

The TRAIL study was conducted to examine the effects of escalating doses of an ACE inhibitor, trandolapril, on lowering blood pressure in Stage 1-2 hypertensive patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Stage 1 or 2 Hypertension

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled diabetes
  • Subject has a hypersensitivity to ACE inhibitor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA
Annen: 2
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA
Annen: 3
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effectiveness of escalating dose regimen of trandolapril in controlling blood pressure
Tidsramme: 14 weeks
14 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in blood pressure, safety.
Tidsramme: 14 and 26 weeks
14 and 26 weeks
BP mmHg incremental and absolute change
Tidsramme: 14 and 26 weeks
14 and 26 weeks
Adverse events
Tidsramme: Throughout 26 weeks
Throughout 26 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Trandolapril

3
Abonnere