- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00233532
Canadian Study of Trandolapril on Blood Pressure in Hypertensive Patients (TRAIL) (TRAIL)
18. juli 2008 oppdatert av: Abbott
A Prospective, Open-Label Study to Evaluate the Effect of an Escalating Dose Regimen of Trandolapril on Blood Pressure in Treatment-Naïve and Concurrently Treated Hypertensive Patients (TRAIL)
The TRAIL study was conducted to examine the effects of escalating doses of an ACE inhibitor, trandolapril, on lowering blood pressure in Stage 1-2 hypertensive patients.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stage 1 or 2 Hypertension
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Subject has a hypersensitivity to ACE inhibitor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: 1
|
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
|
Annen: 2
|
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
|
Annen: 3
|
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effectiveness of escalating dose regimen of trandolapril in controlling blood pressure
Tidsramme: 14 weeks
|
14 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes in blood pressure, safety.
Tidsramme: 14 and 26 weeks
|
14 and 26 weeks
|
BP mmHg incremental and absolute change
Tidsramme: 14 and 26 weeks
|
14 and 26 weeks
|
Adverse events
Tidsramme: Throughout 26 weeks
|
Throughout 26 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Verapamil
- Trandolapril
Andre studie-ID-numre
- CANA-03-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Trandolapril
-
Rigshospitalet, DenmarkUkjent
-
AbbottFullførtHypertensjon | Diabetes
-
University Hospital, Clermont-FerrandServier; LivaNovaFullført
-
AbbottFullførtHypertensjon | Diabetes | Proteinuri
-
AbbottFullførtHypertensjonForente stater
-
University of FloridaAbbottFullførtKoronararteriesykdom | HypertensjonForente stater
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført