Beste afroamerikanske svar på astmamedisiner (BARD)

Inklusjonskriterier:

1. Personer som selv rapporterer svarte aner (med minst 1 svart besteforeldre).
2. Kunne utføre reproduserbar spirometri i henhold til ATS-kriterier.
3. Klinisk historie forenlig med astma.
4. Baseline FEV1≥40 % av predikert og/eller post-bronkodilatator FEV1≥40 % av predikert.
5. Astma bekreftet enten ved: (1) Beta-agonist reversibilitet til 4 drag albuterol ≥ 12 % ELLER (2) PC20FEV1 ≤ 16 mg/ml ELLER (3) en absolutt relativ endring i % predikert FEV1 på ≥ 12 % over to målinger dokumentert av gjenta spirogrammet fra året før
6. Enten: A) utilstrekkelig kontrollert på lav-, middels- eller høydose ICS-monoterapi, eller lav- eller middelsdose ICS/LABA, eller B) godt kontrollert på middels- eller høydose ICS-monoterapi, eller lav-, middels eller høy dose ICS/LABA. Utilstrekkelig astmakontroll vil bli definert som en ACT/c-ACT-score <20; godt kontrollert astma vil bli definert som en ACT/c-ACT-score ≥20.
7. Stabil astmakontrollerende terapidose (ICS eller ICS/LABA) i de 2 ukene før registrering.
8. Ikke-røyker (total livstids røykehistorie < 5 pakkeår hvis <18, eller <10 pakkeår hvis ≥18 år, ingen røyking i minst 1 år).
9. For deltakere ≥18 år: Evne til å gi informert samtykke. For deltakere under 18 år: Evne til å gi muntlig eller skriftlig samtykke og foreldres evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk kontraindikasjon mot LABA eller historie med bivirkninger på ICS- eller LABA-preparater eller noen av deres ingredienser.
2. Gjeldende eller tidligere bruk av medisiner som er kjent for å ha signifikant interaksjon med kortikosteroiddisponering i løpet av to uker før registrering.
3. Uvillig til å gi en blodprøve for DNA-ekstraksjon og genetisk analyse.
4. Større medisinske problemer som forbyr studiedeltakelse, dvs. tilstedeværelse av kronisk eller aktiv lungesykdom annet enn astma eller historie med ustabil betydelig medisinsk sykdom annet enn astma, inkludert skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus, Cushings sykdom, Addisons sykdom, leversykdom eller samtidige medisinske problemer som kunne kreve orale kortikosteroider under studien, eller som ville sette deltakeren i økt risiko.
5. Systemisk kortikosteroidbehandling for enhver tilstand innen 4 uker etter registrering eller mer enn fem kurer med systemiske kortikosteroider det siste året.
6. Anamnese med en livstruende astmaforverring som krever intubasjon, mekanisk ventilasjon eller som har resultert i et hypoksisk anfall i løpet av de siste 2 årene.
7. Anamnese med luftveisinfeksjon innen 4 uker etter påmelding.
8. Hvis en kvinne i fertil alder, unnlatelse av å praktisere avholdenhet eller bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
9. Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøket.
10. Får annen hyposensibiliseringsbehandling enn et etablert vedlikeholdsregime definert som et kontinuerlig regime i ≥ 3 måneder før innrullering.
11. Deltakelse i en intervensjonsutprøving eller bruk av undersøkende legemidler i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å melde deg på en slik utprøving i løpet av studien.