Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Schizofreniforsøk med Aripiprazol

7. november 2013 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En multisenter, randomisert, naturalistisk, åpen studie mellom aripiprazol og standardbehandling i behandling av fellesskapsbehandlede schizofrene pasienter (schizofreniforsøk med aripiprazol - STAR)

Aripiprazol vil vise forbedret effektivitet i forhold til standardbehandling med ett av tre atypiske antipsykotika (olanzapin, quetiapin og risperidon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Local Institution
      • Horsholm, Danmark
        • Local Institution
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Brumath Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Dole Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Henin Beaumont Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Jonzac Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Nantes Orvault, Frankrike
        • Local Institution
      • Paris, Frankrike
        • Local Institution
      • Reims Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Rennes, Frankrike
        • Local Institution
      • Toulouse, Frankrike
        • Local Institution
      • Uzes, Frankrike
        • Local Institution
  • Spania
      • Murcia, Spania
        • Local Institution
  • Storbritannia
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Storbritannia
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia
        • Local Institution
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Davyhulme, Lancashire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Mid Glamorgan
      • South Wales, Mid Glamorgan, Storbritannia
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia
        • Local Institution
  • Sverige
      • Bromma, Sverige
        • Local Institution
      • Gothenburgh, Sverige
        • Local Institution
      • Halmstad, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Sater, Sverige
        • Local Institution
  • Tsjekkisk Republikk
      • Prerov, Tsjekkisk Republikk
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Duisburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Hattingen, Tyskland
        • Local Institution
      • Muenchen, Tyskland
        • Local Institution
      • Nuernberg, Tyskland
        • Local Institution
      • Oldenburg, Tyskland
        • Local Institution
  • Østerrike
      • Wien, Østerrike
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni
  • Schizofrenisymptomer ikke optimalt kontrollert eller antipsykotisk medisin tolereres ikke godt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av schizoaffektiv lidelse
  • Pasienter som er behandlingsresistente mot antipsykotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A1
Legemiddel: Aripiprazol
Tabletter, orale, 10 - 30 mg, en gang daglig, 26 uker.
Andre navn:
  • Abilify
Aktiv komparator: B1
Legemiddel: Olanzapin eller Quetiapin eller Risperidon
Olanzapin: Tabletter, orale, 5-20 mg, en gang daglig, 26 uker. ELLER Quetiapin: Tabletter, orale, 100-800 mg, en gang daglig, 26 uker. ELLER Risperidon: Tabletter, orale, 2-8 mg, en gang daglig, 26 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på etterforskervurderingsspørreskjemaet i uke 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Clinical Global Impression-skala og pasientens preferanse for medisinering ved endepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbeidspartnere

Otsuka America Pharmaceutical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Millet, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier, service de Psychiatrie adultes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN138-152

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aripiprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere