Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av HIV på meslinger og meslingervaksinering

Vi gjennomførte en longitudinell studie for å vurdere immunogenisiteten til standard-titer meslingervaksine hos HIV-infiserte og uinfiserte zambiske barn. Studiens hypotese var at HIV-infiserte barn ville ha høyere forekomst av primær og sekundær meslingvaksinesvikt sammenlignet med uinfiserte barn, noe som bidro til reduserte nivåer av befolkningens immunitet mot meslinger og letter overføring av meslingervirus i områder med høy HIV-prevalens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Til tross for stor fremgang i meslingkontroll i Afrika sør for Sahara, er meslinger fortsatt en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos små barn. I regioner med høy HIV-prevalens kan overføring av meslingervirus opprettholdes til tross for høye vaksinasjonsdekningsgrader dersom HIV-infiserte barn er viktige overførere av meslingvirus. Faktorer som potensielt kan bidra til økt overføring av meslingvirus hos HIV-infiserte barn inkluderer en tidlig nedgang i beskyttende maternelle antistofftitere som resulterer i mottakelighet for meslinger i en yngre alder, og høye forekomster av primær og sekundær meslingvaksinesvikt. For å evaluere den potensielle innvirkningen av HIV-1-epidemien på immunitet etter vaksinasjon mot meslinger, utførte vi en longitudinell studie for å sammenligne sviktfrekvensen for primærvaksinen og frekvensen av antistoffnedgang etter administrering av standard-titer vaksine mot meslinger ved ni måneders alder med HIV- infiserte og HIV-uinfiserte zambiske barn. Våre resultater viser at barn født av HIV-infiserte kvinner har lavere nivåer av passivt ervervede mors antistoffer mot meslingevirus før rutinevaksinasjonsalderen ved 9 måneder, og HIV-infiserte barn er spesielt utsatt for meslinger i spedbarnsalderen. Dette funnet støtter WHOs anbefaling om å gi den første dosen meslingevaksine til HIV-infiserte barn ved 6 måneder. Videre utvikler HIV-infiserte barn tilstrekkelige primære antistoffresponser mot meslingervaksine i månedene etter vaksinasjon, men mister beskyttende antistofftitere ved to til tre års alder. Å dempe den potensielle effekten av denne reduserte immunogenisiteten på nivået av befolkningens immunitet mot meslingevirus var den høye dødeligheten som ble observert blant HIV-infiserte barn. Forbedret tilgang til antiretroviral terapi vil sannsynligvis forbedre overlevelsen til HIV-infiserte barn uten å øke den beskyttende immuniteten mot meslingvirus, selv om dette ennå ikke har blitt undersøkt. Vi jobber med å innlemme funnene våre i en matematisk modell for å bedre forstå virkningen av HIV-1-epidemien på meslingerkontrollstrategier og for å undersøke de immunologiske mekanismene for svekket hukommelse B-cellerespons hos HIV-infiserte barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • Chawama Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 2 til 8 måneder som presenterer for godt barnepass
  • bo innenfor 10 miles fra studieklinikken
  • foreldre eller omsorgspersoner gir signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-barn med alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William J. Moss, MD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Felicity Cutts, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Francis Kasolo, MD, PhD, University of Zambia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

3
Abonnere