- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00247091
Virkningen av HIV på meslinger og meslingervaksinering
28. oktober 2005 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Vi gjennomførte en longitudinell studie for å vurdere immunogenisiteten til standard-titer meslingervaksine hos HIV-infiserte og uinfiserte zambiske barn.
Studiens hypotese var at HIV-infiserte barn ville ha høyere forekomst av primær og sekundær meslingvaksinesvikt sammenlignet med uinfiserte barn, noe som bidro til reduserte nivåer av befolkningens immunitet mot meslinger og letter overføring av meslingervirus i områder med høy HIV-prevalens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for stor fremgang i meslingkontroll i Afrika sør for Sahara, er meslinger fortsatt en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos små barn.
I regioner med høy HIV-prevalens kan overføring av meslingervirus opprettholdes til tross for høye vaksinasjonsdekningsgrader dersom HIV-infiserte barn er viktige overførere av meslingvirus.
Faktorer som potensielt kan bidra til økt overføring av meslingvirus hos HIV-infiserte barn inkluderer en tidlig nedgang i beskyttende maternelle antistofftitere som resulterer i mottakelighet for meslinger i en yngre alder, og høye forekomster av primær og sekundær meslingvaksinesvikt.
For å evaluere den potensielle innvirkningen av HIV-1-epidemien på immunitet etter vaksinasjon mot meslinger, utførte vi en longitudinell studie for å sammenligne sviktfrekvensen for primærvaksinen og frekvensen av antistoffnedgang etter administrering av standard-titer vaksine mot meslinger ved ni måneders alder med HIV- infiserte og HIV-uinfiserte zambiske barn.
Våre resultater viser at barn født av HIV-infiserte kvinner har lavere nivåer av passivt ervervede mors antistoffer mot meslingevirus før rutinevaksinasjonsalderen ved 9 måneder, og HIV-infiserte barn er spesielt utsatt for meslinger i spedbarnsalderen.
Dette funnet støtter WHOs anbefaling om å gi den første dosen meslingevaksine til HIV-infiserte barn ved 6 måneder.
Videre utvikler HIV-infiserte barn tilstrekkelige primære antistoffresponser mot meslingervaksine i månedene etter vaksinasjon, men mister beskyttende antistofftitere ved to til tre års alder.
Å dempe den potensielle effekten av denne reduserte immunogenisiteten på nivået av befolkningens immunitet mot meslingevirus var den høye dødeligheten som ble observert blant HIV-infiserte barn.
Forbedret tilgang til antiretroviral terapi vil sannsynligvis forbedre overlevelsen til HIV-infiserte barn uten å øke den beskyttende immuniteten mot meslingvirus, selv om dette ennå ikke har blitt undersøkt.
Vi jobber med å innlemme funnene våre i en matematisk modell for å bedre forstå virkningen av HIV-1-epidemien på meslingerkontrollstrategier og for å undersøke de immunologiske mekanismene for svekket hukommelse B-cellerespons hos HIV-infiserte barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chawama Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 2 til 8 måneder som presenterer for godt barnepass
- bo innenfor 10 miles fra studieklinikken
- foreldre eller omsorgspersoner gir signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-barn med alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Definert populasjon
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William J. Moss, MD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Hovedetterforsker: Felicity Cutts, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hovedetterforsker: Francis Kasolo, MD, PhD, University of Zambia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2000
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2005
Sist bekreftet
1. oktober 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR059114MA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection