Reduserer intraoperativ infeksjonsoverføring i det pediatriske operasjonsrommet

I. Hypoteser: Etterforskerne antar at bruk av et personlig håndhygienesystem av anestesileverandører i operasjonsstuen, kombinert med et nytt system for sporing av smittsomme patogener vil redusere pasientens eksponering for patologiske bakterier i den pediatriske operasjonssalen.

Primært mål: Å bruke et nytt patogensporingssystem (OR PathTrac) for å evaluere effekten av en personlig håndhygieneanordning for å redusere operasjonssalens eksponering for bakterielle patogener hos pediatriske pasienter.

Sekundært mål: Å få kunnskap om baseline bakteriell kontaminering og overføringsmønstre i pediatriske operasjonsrom.

II. Bakgrunn og betydning:

Helse-relaterte infeksjoner (HAI) forekommer ofte og er assosiert med pasientskader. Disse infeksjonene blir vanskeligere å behandle på grunn av antibiotikaresistens. Det er viktig at helseinstitusjoner tar nødvendige grep for å hindre spredning av resistente bakterier mellom pasienter. ESKAPE-bakterier (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) er spesielt problematiske fordi de har en unik kapasitet til å tilegne seg resistensegenskaper.8 Isolering av disse organismene fra intraoperative reservoarer har vært assosiert med postoperativ infeksjonsutvikling.

Mange leverandør-miljø-pasient-interaksjoner skjer under rutinemessig behandling på operasjonssalen og må vurderes i utviklingen av et vellykket infeksjonskontrollprogram. Topper i miljøforurensning som overstiger 100 CFU, en terskel assosiert med høyrisiko bakteriell overføring gjentatte ganger assosiert med økt pasientdødelighet og infeksjon, 15 forekommer under induksjon og fremvekst av anestesi. I sin tur korrelerer disse periodene med høy oppgavetetthet med nadir i håndhygiene (HH) etterlevelse (1,8 % HH-samsvar under induksjon med 147 miljø-CFU og 2,3 % HH-samsvar under fremvekst med 103 miljø-CFU). Dette arbeidet førte til at vi antok at en viktig vurdering for forbedret OR HH var nærhet til leverandøren.

En intraoperativ HH-forbedringsstrategi utnyttet nærhet til leverandøren og økte leverandørens HH-rater 27 ganger sammenlignet med de som ble oppnådd med konvensjonelle veggmonterte enheter (P < 0,002; 95 % konfidensintervall, 3,3-13,4). Økt HH reduserte miljøforurensning under 100 CFU (78 færre kolonier per overflateprøvet; P =0,01). I sin tur ble høyrisiko-bakterieoverføringshendelser redusert (32,8 % kontroll vs. 7,5 % behandling, OR, 0,17; P <0,01), og postoperative HAIs [3,8 % behandling vs. 17,2 % kontroll, OR 0,19, 95 % KI 0,00- 0,81, P=0,02, NNT 5,7, inkludert infeksjoner i blodet, luftveiene, urinveiene og operasjonsstedet] ble redusert.

Mye av de nevnte dataene er etablert hos voksne operasjonspasienter, det er svært lite kunnskap om dette da det gjelder den pediatriske operasjonssalen. Etterforskerne planlegger å bruke en lignende evidensbasert strategi for forbedring av håndhygiene for å redusere intraoperativ overføring av ESKAPE-patogener i den pediatriske operasjonssalen. Etter å ha sett en 20-minutters instruksjonsvideo som diskuterer viktigheten av å følge de mange håndhygienemulighetene på operasjonssalen, vil anestesileverandører bli gitt en personlig håndhygieneenhet med handlingsdyktig sanntidsytelsestilbakemelding som inneholder 64 % etylalkohol. Den personlige enheten vil bli festet til leverandørens midje og vil forbli der for bruk gjennom hele saken. Antall hendelser for personlig håndhygiene og en personlig håndhygienepris per time er synlig for den enkelte som gir tilbakemelding om ytelse i sanntid. Enheter vil bli utlevert til saken og hentet ut ved saksavslutning.

Etterforskerne vil bruke OR PathTrac, en systematisk reservoarinnsamlings- og programvareanalyseplattform, for å undersøke effekten av enheten på ESKAPE-patogener. OR PathTrac-systemet vil gi plattformen for anskaffelse av ESKAPE-isolater fra nøkkelreservoarer i operasjonssalen. Systematisk fenotypisk analyse veiledet av OR PathTrac vil identifisere epidemiologisk relaterte isolater. Relaterte isolater er definert av tidligere rapporterte terskler, 12 justert etter tidsmessig assosiasjon (reservoarrekkefølgen for samling over tid), og kartlagt for å identifisere bakteriell overføringskilde(r). Kildeidentifikasjon gir en tilbakemeldingssløyfe som kan brukes til proaktiv optimalisering av smitteverntiltak. For eksempel har anestesiboende legehender vist seg å være en typisk overføringskilde for uttørkingstolerante S. aureus-isolater som er knyttet til infeksjon. I fremtiden kan disse bevisene brukes til proaktivt å optimalisere strategien for forbedring av håndhygiene gjennom tilbakemelding på individuelt og gruppenivå. Programvareplattformen OR PathTrac kan deretter måle og rapportere effektiviteten (troskapen) av forbedringene, noe som muliggjør proaktiv optimalisering for å oppnå bærekraft.

III. Forskningsmetoder

A. Resultatmål:

Primært resultatmål: Det primære endepunktet for denne studien vil være forekomsten av OR ESKAPE eksponering/S. aureus ERTE med og uten håndhygieneintervensjon i pediatrisk operasjonsstue.

Sekundært utfallsmål: Påvisning og kartlegging av intraoperativ ESKAPE-eksponering slik det gjelder den pediatriske operasjonsstuen.

B. Beskrivelse av befolkningen som skal registreres:

Denne studien vil inkludere anestesileverandører og pediatriske pasienter, i alderen 1-18 år, som presenteres for hovedoperasjonsrommet ved Children's Hospital Colorado. Alle anestesileverandører ved Children's Hospital Colorado vil være kvalifisert. Pasienter som trenger generell anestesi og plassering av et perifert intravenøst ​​kateter vil bli registrert.

C. Studiedesign og forskningsmetoder

To pasienter (case pair) som gjennomgår generell anestesi i en tilfeldig valgt operasjonsstue vil bli evaluert i serie for å påvise overføring av patogene bakterier. Totalt 20 case-par (eller 40 pasienter) vil bli registrert. Ti av case-parene vil fungere som intervensjonsgruppen der anestesileverandøren vil få et personlig håndhygieneapparat for å spore håndhygiene i sanntid. De resterende 10 case-parene vil fungere som en kontrollgruppe for hvem anestesileverandørene vil fortsette med forsiktighet i henhold til vanlig praksis. Pasientbehandlingen vil ikke endres på grunn av deres deltakelse i denne studien, og de vil gjennomgå generell anestesi og kirurgi i henhold til vanlig praksis. Pasienter vil ikke bli bedt om å utføre noen oppgaver i forbindelse med studien. Følgende informasjon vil bli registrert på operasjonsdagen:

1. Pasientens navn, sakslogg-ID, journalnummer. Disse vil bli vedlikeholdt av forskerteamet i omtrent 30 dager etter operasjonen.
2. Dato for operasjon, om det er 1. tilfelle vs. 2. tilfelle.
3. Pasientdiagnose, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk helseklassifiseringsstatus, alder, komorbiditeter, operasjonstype og varighet, gitt anestesi og varighet av anestesi.
4. Behandlende anestesilege navn med pasientsak ID-logg.
5. Sårklassifisering
6. Innlagt fra (sted, dvs.: hjem, enhet osv.)

Mikrobiologikulturer vil bli hentet fra tre intraoperative reservoarer (pasient, anestesileverandør, anestesiarbeidsområde) for hvert tilfelle. Anestesi-induksjon vil finne sted før man oppnår pasientkulturer. En steril nesepinne settes forsiktig inn i den indre overflaten av hvert nesebor og roteres 10 ganger til dyrking. I tillegg vil en steril vattpinne settes forsiktig inn i aksillen (armhulen) og lysken på hver pasient bilateralt og roteres 10 ganger til dyrking.

Kulturer av anestesileverandørens hender vil bli gjort før saken begynner, på slutten av saken, og når de kommer tilbake til operasjonssalen. For å samle prøver for dyrking, vil leverandøren bli bedt om å dyppe sin dominerende hånd i en pose som inneholder steril prøveløsning i 60 sekunder. Alle intraoperative anestesileverandører vil potensielt være involvert. Kun de tilbyderne som sier ja til å delta vil få en kultur samlet.

Tre kulturer fra anestesiarbeidsområdet (2 fra anestesimaskinen og en fra pasientens intravenøse kateterslange) skal dyrkes.

1. APL-ventil- og agentur-kultur

   For tilfelle 1 - før anestesipersonell kommer inn på operasjonsstuen, vil 2 steder på anestesimaskinen (justerbart trykkbegrensende (APL) ventilkompleks og middelskive) bli dekontaminert og dyrket aseptisk. En gjentatt kultur vil bli innhentet på slutten av saken. For tilfelle 2 vil APL-ventilen og middelskruen ikke dekontamineres, men dyrkes som i tilfelle 1.

2. IV stoppekrankultur

Sterile intravenøse stoppekraner sett vil bli gitt preoperativt for hvert tilfelle. De interne lumenene til stoppekranene vil bli dyrket ved ferdigstillelse. Mikrobiologikulturer vil bli innhentet av forskerteamet på operasjonsdagen for hvert tilfelle 1 og tilfelle 2. Hver kultur vil bli gitt en studie-ID og transportert til RDB Bioinformatics-laboratoriet (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) på slutten av dagen ved bruk av IATA-fraktprotokoller for mikrobiologianalyse. Ingen informasjon om pasient eller anestesileverandør vil følge prøvene, og ingen kulturresultater vil bli formidlet til studieteamet. Dette vil sikre at ingen kulturresultater for en spesifikk person vil bli kjent av et medlem av studieteamet. Totalt 13 kulturer vil bli oppnådd fra hvert tilfelle for totalt 520 kulturer for denne studien.

D. Beskrivelse, risiko og begrunnelse av prosedyrer og datainnsamlingsverktøy:

Denne studien utgjør ikke mer enn minimal risiko for deltakerne.

Datainnsamlingsverktøy:

• Reservoarprøvetaking: OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) oppsamlingssett vil bli brukt til å prøve 13 påviste reservoarer i hver observasjonsenhet på operasjonsrommet som er tilfeldig valgt for analyse. Reservoarer som tas prøver vil inkludere den justerbare trykkbegrensningsventilen og middelskruen til anestesimaskinen ved saksstart og ved slutt (N=2), anestesibehandlende lege og primærtildelt assistent (fastlege eller sertifisert registrert anestesisykepleier) hender før sak start og ved slutten av tilfellet (N=4), pasientens nese (begge sider), aksillen (armhulen, begge sider) og lysken (begge sider) etter induksjon og stabilisering og ved slutten av tilfellet før fremkomsten (N=6), og overflaten til den lukkede, desinfiserbare stoppekranen og/eller indre lumen i det åpne lumen (N=1).
• Demografi: ELLER-nummer, dato, pasientalder, kjønn, American Society of Anesthesia (ASA) fysisk helseklassifiseringsstatus (I-IV), anestesivarighet (timer), prosedyrevarighet (timer), total saksvarighet (timer), komorbiditeter, preoperativ plassering (innleggelse samme dag, sykehusetasje, intensivavdeling, annet), preinnleggelse ja/nei, varighet av preinnleggelse (timer), utskrivningssted (postanestesiavdeling, sykehusetasje, samme dagavdeling, intensivavdeling, annet) , skitten eller infisert kirurgi ja/nei, type kirurgi (generell abdominal, thorax, hjerte, generell bryst, plastikk, gynekologi/onkologi, vaskulær osv.), profylaktisk antibiotika (ja/nei), type antibiotika og dose, preoperativt nasal dekolonisering (ja/nei), type dekolonisering (povidonjod, mupirocin, annet), dager med avkolonisering, preoperativ klorheksidin (ja/nei), konsentrasjon og dager med klorheksidin, intraoperativ gjennomsnitt og median temperatur, postoperativ glukose (eller annet) i mg/dL hvis målt, kirurgisk leverandør (tilordne en kode for avidentifikasjon), anestesileverandør(er) med avidentifisert kode, postoperativ enhets plassering (f.eks. 3120 vest enhet), og samme dag enhet plassering (f.eks. samme dag rom 31).
• Postoperativ (innen 30 dager) forhøyet antall hvite blodlegemer ja/nei, feber (>38,4 grader celsius ja/nei), kontordokumentasjon på infeksjon (ja/nei), anti-infeksjonsrekkefølge ja/nei, dyrking positiv ja/nei, type kultur (sputum, sår, blod, urin, annen kroppsvæske). Denne informasjonen vil bli innhentet ved kartgjennomgang av assistenten før og etter prosedyren.