Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirusa HIV na szczepienia przeciw odrze i odrze

28 października 2005 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Przeprowadziliśmy badanie podłużne w celu oceny immunogenności szczepionki przeciw odrze o standardowym mianie u zakażonych i niezakażonych dzieci z Zambii. Hipoteza badania była taka, że ​​dzieci zakażone wirusem HIV miałyby wyższy odsetek pierwotnych i wtórnych niepowodzeń szczepionki przeciwko odrze w porównaniu z dziećmi niezakażonymi, co przyczyniłoby się do obniżenia poziomu odporności populacji na odrę i ułatwiłoby przenoszenie wirusa odry w regionach o wysokim rozpowszechnieniu HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo ogromnego postępu w zwalczaniu odry w Afryce Subsaharyjskiej, odra pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród małych dzieci. W regionach o wysokim rozpowszechnieniu HIV przenoszenie wirusa odry może się utrzymywać pomimo wysokiego wskaźnika wyszczepienia, jeśli dzieci zakażone HIV są ważnymi nosicielami wirusa odry. Czynniki potencjalnie przyczyniające się do zwiększonej transmisji wirusa odry przez dzieci zakażone wirusem HIV obejmują wczesny spadek mian ochronnych przeciwciał matczynych, co skutkuje podatnością na zachorowanie na odrę w młodszym wieku oraz wysoki odsetek pierwotnych i wtórnych niepowodzeń szczepionki przeciwko odrze. Aby ocenić potencjalny wpływ epidemii HIV-1 na odporność po szczepieniu przeciwko odrze, przeprowadziliśmy badanie podłużne w celu porównania wskaźnika niepowodzeń pierwotnej szczepionki i wskaźnika spadku przeciwciał po podaniu szczepionki przeciw odrze o standardowym mianie w wieku dziewięciu miesięcy z HIV-1 zakażonych i niezakażonych wirusem HIV dzieci z Zambii. Nasze wyniki pokazują, że dzieci urodzone przez kobiety zakażone wirusem HIV mają niższy poziom biernie nabytych matczynych przeciwciał przeciwko wirusowi odry przed ukończeniem rutynowego szczepienia w wieku 9 miesięcy, a dzieci zakażone wirusem HIV są szczególnie podatne na odrę w okresie niemowlęcym. Odkrycie to potwierdza zalecenie WHO, aby pierwszą dawkę szczepionki przeciw odrze podawać dzieciom zakażonym wirusem HIV w wieku 6 miesięcy. Co więcej, dzieci zakażone wirusem HIV rozwijają odpowiednią odpowiedź przeciwciał pierwotnych na szczepionkę przeciwko odrze w miesiącach po szczepieniu, ale tracą ochronne miana przeciwciał w wieku od dwóch do trzech lat. Łagodzeniem potencjalnego wpływu tej obniżonej immunogenności na poziom odporności populacji na wirusa odry była wysoka śmiertelność obserwowana wśród dzieci zakażonych wirusem HIV. Lepszy dostęp do terapii antyretrowirusowej prawdopodobnie poprawi przeżywalność dzieci zakażonych wirusem HIV bez zwiększania odporności ochronnej na wirusa odry, chociaż nie zostało to jeszcze zbadane. Pracujemy nad włączeniem naszych odkryć do modelu matematycznego, aby lepiej zrozumieć wpływ epidemii HIV-1 na strategie kontroli odry i zbadać mechanizmy immunologiczne upośledzonej odpowiedzi komórek B pamięci u dzieci zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lusaka, Zambia
        • Chawama Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 2 do 8 miesięcy zgłaszające się do opieki nad dzieckiem zdrowym
  • mieszkać w promieniu 10 mil od badanej kliniki
  • rodzice lub opiekunowie przedstawią podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-dzieci z ciężką chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William J. Moss, MD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
  • Główny śledczy: Felicity Cutts, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Francis Kasolo, MD, PhD, University of Zambia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

3
Subskrybuj