- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00247091
Wpływ wirusa HIV na szczepienia przeciw odrze i odrze
28 października 2005 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Przeprowadziliśmy badanie podłużne w celu oceny immunogenności szczepionki przeciw odrze o standardowym mianie u zakażonych i niezakażonych dzieci z Zambii.
Hipoteza badania była taka, że dzieci zakażone wirusem HIV miałyby wyższy odsetek pierwotnych i wtórnych niepowodzeń szczepionki przeciwko odrze w porównaniu z dziećmi niezakażonymi, co przyczyniłoby się do obniżenia poziomu odporności populacji na odrę i ułatwiłoby przenoszenie wirusa odry w regionach o wysokim rozpowszechnieniu HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo ogromnego postępu w zwalczaniu odry w Afryce Subsaharyjskiej, odra pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród małych dzieci.
W regionach o wysokim rozpowszechnieniu HIV przenoszenie wirusa odry może się utrzymywać pomimo wysokiego wskaźnika wyszczepienia, jeśli dzieci zakażone HIV są ważnymi nosicielami wirusa odry.
Czynniki potencjalnie przyczyniające się do zwiększonej transmisji wirusa odry przez dzieci zakażone wirusem HIV obejmują wczesny spadek mian ochronnych przeciwciał matczynych, co skutkuje podatnością na zachorowanie na odrę w młodszym wieku oraz wysoki odsetek pierwotnych i wtórnych niepowodzeń szczepionki przeciwko odrze.
Aby ocenić potencjalny wpływ epidemii HIV-1 na odporność po szczepieniu przeciwko odrze, przeprowadziliśmy badanie podłużne w celu porównania wskaźnika niepowodzeń pierwotnej szczepionki i wskaźnika spadku przeciwciał po podaniu szczepionki przeciw odrze o standardowym mianie w wieku dziewięciu miesięcy z HIV-1 zakażonych i niezakażonych wirusem HIV dzieci z Zambii.
Nasze wyniki pokazują, że dzieci urodzone przez kobiety zakażone wirusem HIV mają niższy poziom biernie nabytych matczynych przeciwciał przeciwko wirusowi odry przed ukończeniem rutynowego szczepienia w wieku 9 miesięcy, a dzieci zakażone wirusem HIV są szczególnie podatne na odrę w okresie niemowlęcym.
Odkrycie to potwierdza zalecenie WHO, aby pierwszą dawkę szczepionki przeciw odrze podawać dzieciom zakażonym wirusem HIV w wieku 6 miesięcy.
Co więcej, dzieci zakażone wirusem HIV rozwijają odpowiednią odpowiedź przeciwciał pierwotnych na szczepionkę przeciwko odrze w miesiącach po szczepieniu, ale tracą ochronne miana przeciwciał w wieku od dwóch do trzech lat.
Łagodzeniem potencjalnego wpływu tej obniżonej immunogenności na poziom odporności populacji na wirusa odry była wysoka śmiertelność obserwowana wśród dzieci zakażonych wirusem HIV.
Lepszy dostęp do terapii antyretrowirusowej prawdopodobnie poprawi przeżywalność dzieci zakażonych wirusem HIV bez zwiększania odporności ochronnej na wirusa odry, chociaż nie zostało to jeszcze zbadane.
Pracujemy nad włączeniem naszych odkryć do modelu matematycznego, aby lepiej zrozumieć wpływ epidemii HIV-1 na strategie kontroli odry i zbadać mechanizmy immunologiczne upośledzonej odpowiedzi komórek B pamięci u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chawama Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 2 do 8 miesięcy zgłaszające się do opieki nad dzieckiem zdrowym
- mieszkać w promieniu 10 mil od badanej kliniki
- rodzice lub opiekunowie przedstawią podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
-dzieci z ciężką chorobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William J. Moss, MD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Główny śledczy: Felicity Cutts, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Główny śledczy: Francis Kasolo, MD, PhD, University of Zambia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2000
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2005
Ostatnia weryfikacja
1 października 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR059114MA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna