Hjemmepleiebehandling av pediatriske smerter

Underbehandling av postoperativ smerte hos barn er fortsatt et kritisk problem. Først nylig har kliniske studier begynt å evaluere effekten av farmakologiske intervensjoner i behandlingen av postoperativ smerte utover den umiddelbare postoperative restitusjonsperioden og etter utskrivning hjemme etter tonsillektomi. Gitt det faktum at omtrent 50 % av pediatriske operasjoner gjøres på poliklinisk basis, har denne studien potensial til å forbedre smertebehandlingen i hjemmet til tusenvis av barn. Denne studien er en av de første til å evaluere på en systematisk måte bruken av døgndosering av en vekt passende dose av et ikke-opioid/opioid kombinasjons-analgetikum sammenlignet med nødvendig dosering. Fordi studien vil evaluere effektiviteten av både en atferdsintervensjon og to forskjellige farmakologiske intervensjoner, vil den gi viktig informasjon som bør ha en direkte klinisk anvendelse i behandlingen av barns smerte.

Samtykkeskjemaet er skrevet i henhold til standardene skissert av Komiteen for menneskelig forskning, inkludert: 1) en forklaring av formålet med forskningen og forventet varighet av forsøkspersonens deltakelse; 2) en beskrivelse av prosedyrene som skal følges; 3) en beskrivelse av eventuelle forutsigbare risikoer eller fordeler for emnet, og eventuelle alternative behandlingsforløp; 4) en erklæring som beskriver i hvilken grad konfidensialitet av poster vil bli opprettholdt; 5) en erklæring om kompensasjon vil bli gitt og medisinsk behandling tilgjengelig dersom skade oppstår; 6) navn og nummer på lederen av komiteen for menneskelig forskning; 7) en erklæring om at deltakelse er frivillig, og at forsøkspersonen kan avbryte deltakelsen når som helst; og 8) en erklæring som indikerer at forsøkspersonen har mottatt en kopi av samtykkedokumentet og relatert materiale. Et eget skjema er signert for å gi tilgang til helseopplysningene deres.