Behandling av bipolar mani hos eldre voksne (GERI-BD)

Dette er den første kontrollerte akutte behandlingsstudien av bipolar lidelse hos voksne 60 år eller eldre med aktuelle DSM-IV maniske, blandede eller hypomane episoder. Antallet eldre voksne med alvorlig og invalidiserende bipolar lidelse er økende, og informasjon for å styre behandlingen av sykdommen mangler i denne populasjonen. Retningslinjer for behandling av yngre mennesker med bipolar lidelse kan ikke brukes for eldre mennesker, og det er ingen sikkerhets- og effektdata som kan baseres på innledende behandlingsbeslutninger for eldre pasienter med bipolar mani. Humørstabilisatorer (litium og divalproex) er førstelinjebehandlingen for bipolar lidelse. Hos eldre pasienter kan imidlertid fysiologiske endringer og komorbide sykdommer øke sårbarheten for bivirkninger og begrense fordelene med medisinene.

Denne dobbeltblinde studien vil sammenligne fordelene og bivirkningene av 9 ukers behandling med litium og divalproex hos personer med bipolar mani. Deltakere, som kan bli behandlet under innleggelse på sykehus eller som polikliniske pasienter, vil bli tilfeldig tildelt enten litium eller divalproex. I løpet av de første 3 ukene av behandlingen vil forsiktig titrering av litium og divalproex bli utført for å nå doseområder. Alle andre psykotrope medisiner vil bli seponert. Atferdsintervensjoner og/eller lorazepam kan legges til ved behov. Etter de første 3 ukene, hvis symptomene ikke forbedres, vil risperidon tilsettes for å tas hver dag med studiemedisinen.