Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for miljø og biologisk overvåking for polysykliske aromatiske hydrokarboner i Linxian, Kina

10. desember 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) bidrar til den høye forekomsten av spiserørskreft i Linxian, Kina.

Spiserørskreft er en av de mest dødelige kreftformene i verden, med Linxian, Kina som har en av de høyeste forekomstene i verden. I USA forårsaker kreft i spiserøret omtrent 10 000 dødsfall hvert år. Det er den fjerde vanligste årsaken til kreftdød hos svarte menn og den åttende ledende årsaken til kreftdød hos menn av alle raser. Selv om flere nyere studier har identifisert noen av de molekylære endringene assosiert med spiserørskreft, fortsetter forebygging og behandling innen høyrisikogrupper å være begrenset av vår manglende evne til å identifisere spesifikke etiologiske midler.

Menneskelig eksponering for PAH, inkludert benzo[a]pyren (B[a]P), er assosiert med økt forekomst av hud-, lunge- og øvre GI-svulster og også med økt dødelighet av årsaker relatert til aterosklerose. Bevis, inkludert de foreløpige resultatene fra histologiske og matanalysepilotstudier, støtter ideen om at denne regionens høye forekomst av spiserørskreft kan være relatert til langvarig høynivåeksponering for PAH via inhalering av luftbåren forurensning og inntak av mat kokt med bløtt kull.

For å vurdere assosiasjonen mellom PAH og den høye forekomsten av spiserørskreft i Linxian, Kina, planlegger vi derfor å analysere prøver av mat for tilstedeværelsen av PAH, blodprøver for Hb-addukter (en markør for langvarig PAH-eksponering), urinprøver for 1-OH-pyrenglukuronid (en produsent av kortvarig PAH-eksponering), og prøver av kull for egenskaper som kan være assosiert med økt karsinogenese. Vi vil også administrere miljøspørreskjemaer som vil inkludere spørsmål om typen brensel som brukes til matlaging og oppvarming, plassering og type komfyr og/eller varmeenhet (dvs. ventilert versus uventilert) og tid brukt på matlaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) eller acetaldehyd bidrar til den høye forekomsten av spiserørskreft i Linxian, Kina.

Spiserørskreft er en av de mest dødelige kreftformene på verdensbasis, og Linxian, Kina har noen av de høyeste forekomstene av denne kreften i verden. I USA forårsaker kreft i spiserøret omtrent 14 000 dødsfall hvert år. Det er den fjerde vanligste årsaken til kreftdød hos svarte menn og den åttende ledende årsaken til kreftdød hos menn av alle raser. Forebygging og behandling av spiserørskreft innenfor høyrisikogrupper er fortsatt begrenset av vår manglende evne til å identifisere spesifikke etiologiske midler.

Menneskelig eksponering for PAH, inkludert benzo[a]pyren (B[a]P) er assosiert med økte forekomster av hud-, lunge-, spiserørs- og magesvulster og også med økt dødelighet av årsaker relatert til aterosklerose. Foreløpige resultater fra histologiske og matanalysepilotstudier støtter muligheten for at de høye forekomstene av spiserørskreft i Linxian kan være relatert til langvarig, høyt nivåeksponering for PAH via inhalering av luftbåren forurensning og inntak av mat tilberedt med mykt kull.

Eksponering for acetaldehyd kan også være en etiologisk signifikant eksponering hos Linxian. Acetaldehyd er en kreftfremkallende metabolitt, og små mengder etanol ble nylig funnet i homogeniserte Linxian-matprøver. Salaspuro-laboratoriet ved Universitetet i Helsinki har vist at orale bakterier kan produsere acetaldehyd fra mat som inneholder lignende små konsentrasjoner av etanol, så slik acetaldehydeksponering kan være etiologisk signifikant i Linxian. Genetiske polymorfismer, spesielt de som involverer alkohol og acetaldehyddehydrogenaser, kan også påvirke effekten av denne eksponeringen.

For å vurdere assosiasjonen mellom PAH og acetaldehyd med den høye forekomsten av spiserørskreft i Linxian, Kina, planter vi eller analyserer prøver av mat for tilstedeværelsen av PAH, etanol og acetaldehyd, blodprøver for Hb og DNA-addukter (markører for lang- term PAH eller acetaldehyd eksponering), prøver av urin for 1-OH-Pyren glukuronid (en markør for kortvarig PAH eksponering) prøver av spytt for acetaldehyd og prøver av kull for egenskaper som kan være assosiert med økt karsinogenese. Vi vil også administrere miljøspørreskjemaer som vil inkludere spørsmål om type brensel som brukes til matlaging og oppvarming, plassering og typer komfyrer og/eller varmeenheter, og tid brukt til matlaging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To av de eldste individene (en mann og en kvinne over 18 år) fra hver av 10-15 ikke-røykende husholdninger fra høyrisikoregionen Linxian, Kina og, i den grad det er mulig, fra passende alderstilpassede kontroller fra totalt 20 ikke-røykere fra lavrisikoregionen Gejiu, Yunnan-provinsen, vil bli valgt ut til å delta.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

To av de eldste individene (en mann og en kvinne over 18 år) fra hver av 10-15 ikke-røykende husholdninger fra høyrisikoregionen Linxian, Kina og, i den grad det er mulig, fra passende alderstilpassede kontroller fra totalt 20 ikke-røykere fra lavrisikoregionen Gejiu, Yunnan-provinsen, vil bli valgt ut til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
To av de eldste individene (en mann og en kvinne over 18 år) fra hver av 10-15 røykfrie husholdninger fra høyrisikoregionen Linxian, Kina

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAH eksponering
Tidsramme: enkelt tidspunkt når prøver samles inn
For å vurdere assosiasjonen mellom PAH og acetaldehyd med den høye forekomsten av spiserørskreft i Linxian, Kina, planter vi for å analysere prøver av mat for tilstedeværelsen av PAH, etanol og acetaldehyd, blodprøver for Hb og DNA-addukter (markører for langsiktig PAH) eller acetaldehydeksponering), prøver av urin for 1-OH-pyrenglukuronid (en markør for kortvarig PAH-eksponering) prøver av spytt for acetaldehyd og prøver av kull for egenskaper som kan være assosiert med økt karsinogenese. Vi vil også administrere miljøspørreskjemaer som vil inkludere spørsmål om type brensel som brukes til matlaging og oppvarming, plassering og typer komfyrer og/eller oppvarmingsenheter, og tid brukt til matlaging.
enkelt tidspunkt når prøver samles inn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanford M Dawsey, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

3
Abonnere