- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00342472
Ympäristön ja biologisen seurannan pilottitutkimus polysyklisille aromaattisille hiilivedyille Linxianissa, Kiinassa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH) ruokatorven syövän korkeaan määrään Linxianissa, Kiinassa.
Ruokatorven syöpä on yksi kuolemaan johtavista syövistä maailmanlaajuisesti, ja Kiinan Linxianin syöpä on yksi maailman korkeimmista. Yhdysvalloissa ruokatorven syöpä aiheuttaa noin 10 000 kuolemaa vuosittain. Se on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy mustilla miehillä ja kahdeksanneksi yleisin syöpäkuolemien syy kaikista roduista miehillä. Vaikka useat viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet joitain ruokatorven syöpään liittyviä molekyylimuutoksia, sen ehkäisyä ja hoitoa korkean riskin ryhmissä rajoittaa edelleen kyvyttömyys tunnistaa tiettyjä etiologisia tekijöitä.
Ihmisen altistuminen PAH-yhdisteille, mukaan lukien bentso[a]pyreeni (B[a]P), liittyy lisääntyneeseen iho-, keuhko- ja ylemmän maha-suolikanavan kasvainten määrään ja myös lisääntyneeseen kuolleisuuteen ateroskleroosiin liittyvistä syistä. Todisteet, mukaan lukien alustavat tulokset histologisista ja ruoka-analyysien pilottitutkimuksista, tukevat ajatusta, että tämän alueen korkea ruokatorven syövän määrä voi liittyä pitkäaikaiseen, korkeaan altistumiseen PAH-yhdisteille hengittämästä ilman kautta kulkeutuvaa saastetta ja nauttimalla ruokaa. keitetty pehmeällä hiilellä.
Näin ollen, jotta voimme arvioida PAH-yhdisteiden yhteyttä ruokatorven syövän suureen määrään Linxianissa, Kiinassa, aiomme analysoida elintarvikenäytteitä PAH-yhdisteiden esiintymisen varalta, verinäytteet Hb-adduktien varalta (pitkäaikaisen PAH-altistuksen merkki). virtsanäytteet 1-OH-pyreeniglukuronidille (lyhytaikaisen PAH-altistuksen tekijä) ja hiilinäytteet ominaisuuksien havaitsemiseksi, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen karsinogeneesiin. Hoidamme myös ympäristökyselyitä, jotka sisältävät kysymyksiä ruoanlaitossa ja lämmityksessä käytetyn polttoaineen tyypistä, lieden ja/tai lämmitysyksikön sijainnista ja tyypistä (eli tuulettuva vai ei-ilmainen) sekä ruoanlaittoon käytetystä ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko polysykliset aromaattiset hiilivedyt (P AH) tai asetaldehydi ruokatorven syövän korkeaan määrään Linxianissa, Kiinassa.
Ruokatorven syöpä on yksi kuolemaan johtavista syövistä maailmanlaajuisesti, ja Linxianissa Kiinassa tämän syövän esiintyvyys on yksi maailman korkeimmista. Yhdysvalloissa ruokatorven syöpä aiheuttaa noin 14 000 kuolemaa vuosittain. Se on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy mustilla miehillä ja kahdeksanneksi yleisin syöpäkuolemien syy kaikista roduista miehillä. Ruokatorven syövän ehkäisyä ja hoitoa korkean riskin ryhmissä rajoittaa edelleen kyvyttömyys tunnistaa tiettyjä etiologisia tekijöitä.
Ihmisen altistuminen PAH-yhdisteille, mukaan lukien bentso[a]pyreenille (B [a]P), liittyy lisääntyneeseen iho-, keuhko-, ruokatorvi- ja mahakasvainten määrään sekä lisääntynyt kuolleisuus ateroskleroosiin liittyvistä syistä. Alustavat tulokset histologisista ja ruoka-analyysien pilottitutkimuksista tukevat mahdollisuutta, että ruokatorven syövän korkea esiintyvyys Linxianissa saattaa liittyä pitkäaikaiseen, korkeaan altistumiseen PAH-yhdisteille hengitettynä ilmassa kulkeutuvan saasteen ja nauttimalla pehmeällä hiilellä keitettyä ruokaa.
Altistuminen asetaldehydille voi olla myös etiologisesti merkittävä altistuminen Linxianissa. Asetaldehydi on syöpää aiheuttava metaboliitti ja pieniä määriä etanolia, joita on äskettäin löydetty homogenoiduista Linxian-ruokanäytteistä. Helsingin yliopiston Salaspuron laboratorio on osoittanut, että suun bakteerit voivat tuottaa asetaldehydiä ruoasta, joka sisältää samanlaisia pieniä etanolipitoisuuksia, joten tällainen asetaldehydialtistus voi olla etiologisesti merkittävää Linxianissa. Geneettiset polymorfismit, erityisesti alkoholi- ja asetaldehydidehydrogenaasit, voivat myös vaikuttaa tämän altistumisen vaikutukseen.
Arvioidaksemme PAH-yhdisteiden ja asetaldehydin yhteyttä ruokatorven syövän suureen määrään Linxianissa, Kiinassa, istutamme o ruokanäytteitä PAH-yhdisteiden, etanolin ja asetaldehydin havaitsemiseksi, verinäytteet Hb- ja DNA-adduktien (pitkän termi PAH- tai asetaldehydialtistus), virtsanäytteet 1-OH-pyreeniglukuronidille (lyhytaikaisen PAH-altistuksen merkki), sylkinäytteet asetaldehydille ja hiilinäytteet ominaisuuksien havaitsemiseksi, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen karsinogeneesiin. Teemme myös ympäristökyselyitä, jotka sisältävät kysymyksiä ruoanlaitossa ja lämmityksessä käytetystä polttoaineesta, liesien ja/tai lämpöyksiköiden sijainnista ja tyypeistä sekä ruoanlaittoon käytetystä ajasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaksi vanhinta henkilöä (yli 18-vuotias mies ja nainen) kustakin 10–15 tupakoimattomasta kotitaloudesta Linxianin suuren riskin alueelta Kiinasta ja mahdollisuuksien mukaan sopivan ikäisistä kontrolleista. Yhteensä 20 tupakoimatonta henkilöä Gejiun matalariskiseltä alueelta Yunnanin maakunnasta valitaan osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Kaksi vanhinta henkilöä (yli 18-vuotias mies ja nainen) kustakin 10–15 tupakoimattomasta kotitaloudesta Linxianin riskialueelta Kiinasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PAH-altistuminen
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta, jolloin näytteitä kerätään
|
Arvioidaksemme PAH-yhdisteiden ja asetaldehydin yhteyttä ruokatorven syövän suureen määrään Linxianissa, Kiinassa, ryhdymme analysoimaan elintarvikenäytteitä PAH-yhdisteiden, etanolin ja asetaldehydin toteamiseksi, verinäytteitä Hb- ja DNA-adduktien (pitkäaikaisen PAH-merkkiaineiden) varalta. tai asetaldehydille altistuminen), virtsanäytteet 1-OH-pyreeniglukuronidille (lyhytaikaisen PAH-altistuksen merkkiaine), sylkiforasetaldehydinäytteet ja kivihiilen näytteet ominaisuuksien havaitsemiseksi, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen karsinogeneesiin.
Teemme myös ympäristökyselyitä, jotka sisältävät kysymyksiä ruoanlaitossa ja lämmityksessä käytetystä polttoaineesta, liesien ja/tai lämpöyksiköiden sijainnista ja tyypeistä sekä ruoanlaittoon käytetystä ajasta.
|
yksittäinen ajankohta, jolloin näytteitä kerätään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanford M Dawsey, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li JY. Epidemiology of esophageal cancer in China. Natl Cancer Inst Monogr. 1982;62:113-20.
- Ronneberg A, Andersen A. Mortality and cancer morbidity in workers from an aluminium smelter with prebaked carbon anodes--Part II: Cancer morbidity. Occup Environ Med. 1995 Apr;52(4):250-4. doi: 10.1136/oem.52.4.250.
- Mumford JL, He XZ, Chapman RS, Cao SR, Harris DB, Li XM, Xian YL, Jiang WZ, Xu CW, Chuang JC, et al. Lung cancer and indoor air pollution in Xuan Wei, China. Science. 1987 Jan 9;235(4785):217-20. doi: 10.1126/science.3798109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999998008
- OH98-C-N008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat