Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezeti és biológiai monitoring kísérleti tanulmány policiklikus aromás szénhidrogénekre Linxianban, Kínában

2020. december 10. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A projekt átfogó célja annak megállapítása, hogy a policiklusos aromás szénhidrogének (PAH-k) hozzájárulnak-e a nyelőcsőrák magas arányához a kínai Linxianban.

A nyelőcsőrák a világon az egyik leghalálosabb rákbetegség, a kínai Linxianban az egyik legmagasabb ráta a világon. Az Egyesült Államokban a nyelőcsőrák évente körülbelül 10 000 halálesetet okoz. A fekete férfiak körében ez a negyedik leggyakoribb daganatos halálozási ok, a férfiaknál pedig a nyolcadik leggyakoribb daganatos halálok. Bár számos közelmúltbeli tanulmány azonosított a nyelőcsőrákhoz kapcsolódó molekuláris változások egy részét, ennek megelőzését és kezelését a magas kockázatú csoportokon belül továbbra is korlátozza, hogy nem tudjuk azonosítani a specifikus etiológiai ágenseket.

A PAH-oknak, köztük a benzo [a]pirénnek (B[a]P) való emberi expozíció a bőr-, tüdő- és felső GI-daganatok megnövekedett arányával, valamint az érelmeszesedéssel összefüggő okok miatti megnövekedett halálozással jár. A bizonyítékok, beleértve a szövettani és élelmiszer-elemzési kísérleti tanulmányok előzetes eredményeit, alátámasztják azt az elképzelést, hogy a nyelőcsőrák e régióban tapasztalható magas aránya összefügghet a PAH-oknak való hosszú távú, magas szintű kitettséggel a levegőből származó szennyezés belélegzése és az élelmiszerek lenyelése révén. puha szénnel főzve.

Ezért, hogy felmérjük a PAH-ok és a nyelőcsőrák magas aránya közötti összefüggést a kínai Linxianban, azt tervezzük, hogy élelmiszer-mintákat elemezünk PAH-ok jelenlétére, vérmintákat Hb-adduktumokra (a hosszú távú PAH-expozíció markere), vizeletminták az 1-OH-pirén-glükuronid (rövid távú PAH-expozíció előidézője) kimutatására, valamint szénminták a fokozott karcinogenezissel összefüggésbe hozható jellemzőkre. Környezetvédelmi kérdőíveket is kiadunk, amelyek a főzéshez és fűtéshez használt tüzelőanyag típusára, a tűzhely és/vagy fűtőegység elhelyezkedésére és típusára (azaz szellőztetett vagy nem légtelenített), valamint a főzéssel eltöltött időre vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt átfogó célja annak meghatározása, hogy a policiklusos aromás szénhidrogének (P AH) vagy az acetaldehid hozzájárulnak-e a nyelőcsőrák magas arányához a kínai Linxianban.

A nyelőcsőrák az egyik leghalálosabb rákbetegség világszerte, és a kínai Linxianban a legmagasabb a rákos megbetegedések száma a világon. Az Egyesült Államokban a nyelőcsőrák évente körülbelül 14 000 halálesetet okoz. A fekete férfiak körében ez a negyedik leggyakoribb daganatos halálozási ok, a férfiaknál pedig a nyolcadik leggyakoribb daganatos halálok. A nyelőcsőrák megelőzését és kezelését a magas kockázatú csoportokon belül továbbra is korlátozza, hogy képtelenek vagyunk azonosítani specifikus etiológiai ágenseket.

A PAH-oknak, köztük a benzo[a]pirénnek (B [a]P) való emberi expozíció a bőr-, tüdő-, nyelőcső- és gyomordaganatok megnövekedett arányával, valamint az érelmeszesedéssel összefüggő okok miatti megnövekedett halálozással jár. A szövettani és élelmiszer-elemzési kísérleti tanulmányok előzetes eredményei alátámasztják annak lehetőségét, hogy a nyelőcsőrák magas aránya Linxianban összefüggésben állhat a PAH-oknak való hosszú távú, magas szintű kitettséggel a levegőben terjedő szennyezés belélegzése és a lágy szénnel főtt ételek elfogyasztása révén.

Az acetaldehidnek való kitettség etiológiailag jelentős expozíció is lehet Linxianban. Az acetaldehid egy rákkeltő anyagcseretermék, és kis mennyiségű etanolt találtak a közelmúltban homogenizált linxi élelmiszermintákban. A Helsinki Egyetem Salaspuro laboratóriuma kimutatta, hogy a szájbaktériumok hasonló kis koncentrációjú etanolt tartalmazó élelmiszerekből acetaldehidet tudnak termelni, így az ilyen acetaldehid expozíció etiológiailag jelentős lehet Linxianban. A genetikai polimorfizmusok, különösen azok, amelyek alkohol- és acetaldehid-dehidrogenázokat tartalmaznak, szintén befolyásolhatják ennek az expozíciónak a hatását.

A PAH-ok és az acetaldehid és a nyelőcsőrák nagyarányú kapcsolatának felmérése érdekében a kínai Linxian államban élelmiszer-mintákat veszünk PAH-ok, etanol és acetaldehid jelenlétére, vérmintákat Hb- és DNS-adduktumokra (a hosszú távú markerek). terminus PAH vagy acetaldehid expozíció), vizeletminták az 1-OH-pirén-glükuronid (a rövid távú PAH-expozíció markere), nyálminták az acetaldehid és szénminták a fokozott karcinogenezissel összefüggésbe hozható jellemzőkre. Környezetvédelmi kérdőíveket is kiadunk, amelyek a főzéshez és fűtéshez használt tüzelőanyag típusára, a tűzhely és/vagy fűtőegységek elhelyezkedésére és típusaira, valamint a főzéssel töltött időre vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Chinese Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két legidősebb egyén (egy 18 évesnél idősebb férfi és egy nő) 10-15 nemdohányzó háztartásból a kínai Linxian magas kockázatú régiójából, és amennyire lehetséges, a megfelelő korú kontrollcsoportból. Összesen 20 nemdohányzó személy közül választanak ki a részvételre Gejiu alacsony kockázatú régiójából, Yunnan tartományból.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Két legidősebb egyén (egy 18 évesnél idősebb férfi és egy nő) 10-15 nemdohányzó háztartásból a kínai Linxian magas kockázatú régiójából, és amennyire lehetséges, a megfelelő korú kontrollcsoportból. Összesen 20 nemdohányzó személy közül választanak ki a részvételre Gejiu alacsony kockázatú régiójából, Yunnan tartományból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Két legidősebb egyén (egy 18 évnél idősebb férfi és egy nő) 10-15 nemdohányzó háztartásból a kínai Linxian magas kockázatú régiójából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAH expozíció
Időkeret: egyetlen időpont, amikor a mintákat gyűjtik
A PAH-ok és az acetaldehid összefüggésének felmérése a nyelőcsőrák magas arányával a kínai Linxianban, élelmiszerminták elemzését végezzük PAH-ok, etanol és acetaldehid jelenlétére, vérmintákat Hb- és DNS-adduktumokra (a hosszú távú PAH markerei). vagy acetaldehid expozíció), vizeletminták az 1-OH-pirén-glükuronid (a rövid távú PAH-expozíció markere), nyálminták, for-acetaldehid és szénminták a fokozott karcinogenezissel összefüggésbe hozható jellemzőkre. Környezetvédelmi kérdőíveket is kiadunk, amelyek a főzéshez és fűtéshez használt tüzelőanyag típusára, a tűzhely és/vagy fűtőegységek elhelyezésére és típusaira, valamint a főzéssel töltött időre vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.
egyetlen időpont, amikor a mintákat gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanford M Dawsey, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

3
Iratkozz fel