- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00391339
Bryophyllum vs. Nifedipin
19. oktober 2006 oppdatert av: Weleda AG
Bryophyllum p. Versus nifedipin for behandling av for tidlige sammentrekninger
I en prospektiv, randomisert studie ble effekten og toleransen til bryophyllum p. (p.o) vs. nifedipin (p.o) vil bli testet i en definert gruppe gravide kvinner med truende prematur fødsel.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
140
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zuerich, Sveits, 8091
- Department of Obstetrics, University of Zuerich
-
Hovedetterforsker:
- Roland Zimmermann, Prof. Dr. med.
-
Hovedetterforsker:
- Ursula von Mandach, Prof. Dr. pharm.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
- Biskopscore > 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Zimmermann, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics, University Zuerich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Plangger N, Rist L, Zimmermann R, von Mandach U. Intravenous tocolysis with Bryophyllum pinnatum is better tolerated than beta-agonist application. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Feb 1;124(2):168-72. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.05.013. Epub 2005 Jul 26.
- Gwehenberger B, Rist L, Huch R, von Mandach U. Effect of Bryophyllum pinnatum versus fenoterol on uterine contractility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Apr 15;113(2):164-71. doi: 10.1016/S0301-2115(03)00370-1.
- Vilaghy I. [Decreasing the rate of premature delivery with phytotherapy--results from general practice]. Ther Umsch. 2002 Dec;59(12):696-701. doi: 10.1024/0040-5930.59.12.696. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2006
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2006
Sist bekreftet
1. oktober 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CI-C-64-Wel-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bryophyllum p.
-
Markus SchlemmerRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtFor tidlig levering | Premature sammentrekninger | Cervical ShorteningSveits
-
Christian HaslingerAvsluttetAngst | For tidlig fødselSveits
-
University of ZurichFullført
-
University of ZurichPD Dr. med. Verena Geissbühler; Prof. pharm. Ursula von Mandach; Dr. med.... og andre samarbeidspartnereAvsluttetOveraktiv blære | Urge urininkontinensSveits
-
University of OregonOregon Social Learning CenterFullførtBarns atferdForente stater
-
Campus Bio-Medico UniversityFullførtVaskulær tilgangskomplikasjonItalia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvsluttetKongestiv hjertesvikt | Systolisk hjertesvikt | Venstre Bundle Branch BlockForente stater, Sverige, India, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalFullført