- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00396669
En hjerneavbildningsstudie om nikotinindusert dopaminfrigjøring hos sigarettrøykere.
En hjerneavbildningsstudie av nikotinindusert dopaminfrigjøring hos sigarettrøykere, ved bruk av 11 C Raclopride i Positron Emission Tomography (PET)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dopamin spiller en kritisk rolle i nikotin (og annen) avhengighet, og dette stoffet er kjent for å frigjøre DA i hjerneområder som formidler belønnings- og motivasjonsprosesser. Selv om avbildningsstudier viser at frigjøring av DA følger røyking, er lite kjent om hvor vanlig noen genetiske polymorfismer foreslås å spille en rolle i nikotinavhengighet (f. DRD2, DAT og serotonintransportøren eller SERT) samhandler med røykestatus (ikke-røyker, eks-røyker, lettrøyker, tilstedeværende røyker) og modulerer individuelle forskjeller i nikotinindusert DA-frigjøring og dopaminreseptorbelegg, in vivo. Individuelle forskjeller i dopaminerg tone kan resultere i en understimulering av belønningskretser som kan sette forsøkspersoner i større risiko for å søke medikamentstimulering (som frigjør DA) som et middel for å kompensere for dette underskuddet og midlertidig aktivere disse belønningskretsene. Det nåværende forslaget kombinerer hjerneavbildning og genomikk for å avdekke det komplekse forholdet mellom røykefenotype og vanlige polymorfismer. Å forstå om genetiske faktorer bidrar til inter-individuell variasjon er avgjørende for å tolke bilderesultater i sammenheng med sykdomspatologi.
Nikotinavhengighet er en kompleks prosess som inkluderer begynnelse av røyking, utholdenhet og vanskeligheter med å slutte. Ved å sammenligne reseptorbelegg, nikotinindusert DA-frigjøring og vanlige genetiske polymorfismer på tvers av røykeatferd vil vi bedre forstå de komplekse interaksjonene mellom genetisk sammensetning, personlighet og de flere stadiene av nikotinavhengighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Ta kontakt med:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykere som røykte 15 sigaretter/dag og som oppfylte DSM-IV-kriteriene for nikotinavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er diagnostisert som lider av psykotisk sykdom i henhold til DSM-IV (akse 1)22, eller med en historie med CNS-sykdom, en historie med infeksjon som kan påvirke CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes), eller en historie med hodeskade med tap av bevissthet vil være utelukket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Frigjøring av dopamin
|
Vi måler dopaminfrigjøring ved striatum ved å bruke 11 C Raclopride ved baseline og etter røyking av en sigarett
Hjerneavbildning etter behandling med Bupropion
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dopamin D2-reseptorbelegg før og etter røyking av en sigarett med nikotin
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subjektive mål på trang, angst og depresjon.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
- Hovedetterforsker: Moshe Bocher, M.D, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Bupropion
Andre studie-ID-numre
- 291006 HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncFullført
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineFullført
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtRøyking | AlkoholismeForente stater
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBli diagnostisert med kreft og ha fullført systemisk terapiForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtRøykeslutt | Genetisk predisposisjonBrasil
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkarsinom | Livmorhalskreft | Vaginalt karsinom | Ovariekarsinom | Livmorkroppskreft | Vulvart karsinom | PostmenopausalForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbrukForente stater