- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00396669
Badanie obrazowania mózgu dotyczące uwalniania dopaminy indukowanego nikotyną u palaczy papierosów.
Badanie obrazowania mózgu dotyczące uwalniania dopaminy indukowanego nikotyną u palaczy papierosów, przy użyciu rakloprydu 11 C w pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dopamina odgrywa kluczową rolę w uzależnieniu od nikotyny (i innych), a wiadomo, że ten lek uwalnia DA w obszarach mózgu, pośrednicząc w procesach nagrody i motywacji. Chociaż badania obrazowe pokazują, że uwalnianie DA następuje po paleniu, niewiele wiadomo na temat tego, jak często niektóre polimorfizmy genetyczne mają odgrywać rolę w uzależnieniu od nikotyny (np. DRD2, DAT i transporter serotoniny lub SERT) oddziałują ze statusem palenia (niepalący, były palacz, lekki palacz, obecny palacz) i modulują indywidualne różnice w uwalnianiu DA indukowanym nikotyną i zajętością receptora dopaminy, in vivo. Indywidualne różnice w tonie dopaminergicznym mogą skutkować niedostateczną stymulacją obwodów nagrody, co może narazić badanych na większe ryzyko poszukiwania stymulacji lekowej (która uwalnia DA) jako środka do zrekompensowania tego deficytu i tymczasowej aktywacji tych obwodów nagrody. Obecna propozycja łączy obrazowanie mózgu i genomikę w celu odkrycia złożonego związku między fenotypem palenia a powszechnymi polimorfizmami. Zrozumienie, czy czynniki genetyczne przyczyniają się do zmienności międzyosobniczej, ma kluczowe znaczenie dla interpretacji wyników badań obrazowych w kontekście patologii choroby.
Uzależnienie od nikotyny to złożony proces obejmujący rozpoczęcie palenia, wytrwałość i trudności w rzuceniu palenia. Porównując obłożenie receptorów, uwalnianie DA wywołane nikotyną i powszechne polimorfizmy genetyczne w zachowaniach związanych z paleniem, lepiej zrozumiemy złożone interakcje między składem genetycznym, osobowością i kilkoma etapami uzależnienia od nikotyny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization
-
Główny śledczy:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Numer telefonu: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palaczy, którzy wypalali 15 papierosów dziennie i spełniali kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od nikotyny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę psychotyczną zgodnie z DSM-IV (oś 1)22 lub z chorobą OUN w wywiadzie, infekcją mogącą wpływać na OUN (HIV, kiła, wirus cytomegalii, opryszczka) lub uraz głowy z utratą przytomności zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uwolnienie dopaminy
|
Mierzymy uwalnianie dopaminy w prążkowiu za pomocą 11 C Raclopride na linii podstawowej i po wypaleniu papierosa
Obrazowanie mózgu po leczeniu Bupropionem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zajęcie receptora dopaminy D2 przed i po paleniu papierosa z nikotyną
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Subiektywne miary głodu, lęku i depresji.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
- Główny śledczy: Moshe Bocher, M.D, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Bupropion
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291006 HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncZakończony
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineZakończony
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyBiorównoważnośćKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)ZakończonyPalenie | Uzależnienie od tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyZaprzestanie palenia | Genetyczne predyspozycjeBrazylia
-
Yale UniversityGenentech, Inc.Zakończony
-
SandozZakończony