- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00396669
Studie zobrazování mozku nikotinem indukovaného uvolňování dopaminu u kuřáků cigaret.
Studie zobrazování mozku nikotinem indukovaného uvolňování dopaminu u kuřáků cigaret s použitím 11C Raclopridu v pozitronové emisní tomografii (PET)
Přehled studie
Detailní popis
Dopamin hraje kritickou roli v závislosti na nikotinu (a dalších) a je známo, že tato droga uvolňuje DA v oblastech mozku zprostředkovávajících odměňování a motivační procesy. Ačkoli zobrazovací studie ukazují, že uvolňování DA následuje po kouření, je málo známo o tom, jak často se předpokládá, že některé genetické polymorfismy hrají roli v závislosti na nikotinu (např. DRD2, DAT a serotoninový transportér nebo SERT) interagují s kuřáckým stavem (nekuřák, bývalý kuřák, lehký kuřák, současný kuřák) a modulují individuální rozdíly v uvolňování DA indukovaném nikotinem a obsazení dopaminových receptorů in vivo. Individuální rozdíly v dopaminergním tonu by mohly vést k nedostatečné stimulaci okruhů odměny, což by mohlo vystavit subjekty většímu riziku vyhledání stimulace drogami (která uvolňuje DA) jako prostředku ke kompenzaci tohoto deficitu a k dočasné aktivaci těchto okruhů odměny. Současný návrh kombinuje zobrazování mozku a genomiku směrem k odhalení složitého vztahu mezi fenotypem kouření a běžnými polymorfismy. Pochopení toho, zda genetické faktory přispívají k interindividuální variabilitě, je klíčové pro interpretaci výsledků zobrazování v kontextu patologie onemocnění.
Závislost na nikotinu je komplexní proces zahrnující zahájení kouření, přetrvávání a potíže s odvykáním. Porovnáním obsazenosti receptorů, uvolňování DA vyvolaného nikotinem a běžných genetických polymorfismů napříč kuřáckým chováním lépe pochopíme složité interakce mezi genetickou výbavou, osobností a několika stádii závislosti na nikotinu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, Ph.D
- Telefonní číslo: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřáci, kteří kouřili 15 cigaret/den a kteří splnili kritéria DSM-IV pro závislost na nikotinu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých byla diagnostikována psychotická choroba podle DSM-IV (osa 1)22, nebo s anamnézou onemocnění CNS, s infekcí, která by mohla ovlivnit CNS (HIV, syfilis, cytomegalovirus, herpes), nebo s anamnézou poranění hlavy se ztrátou vědomí bude vyloučeno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uvolňování dopaminu
|
Uvolňování dopaminu ve striatu měříme pomocí 11C Raclopridu na začátku a po vykouření cigarety
Zobrazování mozku po léčbě bupropionem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obsazení dopaminového D2 receptoru před a po vykouření cigarety s nikotinem
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Subjektivní měření bažení, úzkosti a deprese.
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
- Vrchní vyšetřovatel: Moshe Bocher, M.D, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Bupropion
Další identifikační čísla studie
- 291006 HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncDokončeno
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)NáborNechte si diagnostikovat rakovinu a absolvujte systémovou léčbuSpojené státy
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Vastra Gotaland RegionNáborZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Porucha užívání alkoholuŠvédsko
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoOdvykání kouření | Genetická predispoziceBrazílie
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Dokončeno
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKarcinom prsu | Karcinom děložního čípku | Vaginální karcinom | Karcinom vaječníků | Rakovina děložního těla | Karcinom vulvy | PostmenopauzálníSpojené státy