Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vil Restasis øyedråper øke sjansen din for å ha en vellykket operasjon?

20. november 2016 oppdatert av: Marlene Moster, MD, Wills Eye

Påvirkning av postoperativ cyklosporin 0,05 % (restase) på suksessen med glaukomfiltreringskirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om reduksjon av betennelse i øyets overflate med lokal restase etter glaukomkirurgi vil forbedre kirurgiske resultater og øke pasientkomforten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fortsatt bruk av glaukomdråper kan endre øyets ytre overflate og resultere i hevelse og irritasjon, og endre øyets struktur. Denne strukturelle endringen har vist seg å være en betydelig risikofaktor for svikt i glaukomkirurgi. En sammenligning av hvor godt pasienter gjør det etter glaukomoperasjon avhengig av om de bruker Restasis (den eneste reseptbelagte medisinen godkjent av FDA for behandling av tørre øyne) eller kunstige tårer (som kan kjøpes uten resept) i 6 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert glaukom er planlagt for filtreringskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke forstå informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter fikk restase øyedråper i løpet av 6 måneder postoperativ periode
Legemiddel: Restasis
1 dråpe i studieøyet to ganger daglig X 6 måneder
Placebo komparator: 2
Pasienter får kunstige tårer (Endura) i løpet av 6 måneder etter operasjonen
Legemiddel: Endura (kunstige tårer)
1 dråpe i studieøyet to ganger daglig X 6 måneder
Andre navn:
  • Endura

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øyebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wills Eye

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlene R. Moster, MD, Wills Eye Glaucoma Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #03-598

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

manuskriptet er publisert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere