Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av pasienter med Clostridium Difficile-assosiert sykdom som kan tilskrives ulike tcdC-genotyper

12. april 2009 oppdatert av: University of Pittsburgh

Formålet med studien er å etablere de kliniske sykdomsutfallene og egenskapene til CDAD assosiert med variant tcdC genotyper. To hypoteser skal testes i denne studien:

  1. Alvorlig CDAD og tcdC trunkering:

    Alvorlig CDAD (definert ved død og/eller kolektomi eller sekundære endepunkter) er assosiert med alvorlige trunkeringer (> 6 aminosyrerester) i TcdC, en negativ regulator av toksin A/B-produksjon.

  2. Sykdom i lavrisikopopulasjoner (pasienter som aldri har vært utsatt for helseinstitusjoner og/eller pasienter som aldri har mottatt antibiotika) av noen alvorlighetsgrad kan tilskrives stammer av C. difficile med alvorlig tcdC-trunkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Følgende informasjon vil bli samlet inn: alder, kjønn, yrke, sykehusplassering på tidspunktet for positiv kultur (ER, medisinsk avdeling, intensivavdeling osv.), tidligere sykehusinnleggelse, mottak av poliklinisk dialyse, hjemmehjelp eller annen vanlig medisinsk behandling (f.eks. poliklinisk kjemoterapi), dato for prøvetaking, tilstedeværelse av invasiv utstyr, mottak av antibiotika, inkludert deres type og om de var tilstrekkelige for resistensprofilen til organismen, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og plassering av positive kulturer, underliggende sykdommer og alvorlighetsgrad av sykdom, tilstedeværelse av urin- eller intravaskulære enheter, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøkelsesfunn, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiell bruk innen 6 måneder etter infeksjonens begynnelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg av antibiotika når organismen er identifisert, bakteriologisk resultater, laboratorieresultater, demografisk informasjon, medisiner, klinisk utfall, kjønn, høyde, vekt, etnisitet, tidligere medisinsk historie og utfall. Vi vil samle inn informasjon i ettertid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CDAD bekreftet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har bekreftet CDAD, bekreftet ved testing ved UPMCs kliniske mikrobiologiske laboratorium 1. mars 2001-31. desember 2005 for C. difficile ved avføringstoksintest med påfølgende positiv dyrking for organismen fra innlagte/polikliniske pasienter ved UPMC Presbyterian-Monte fra WPIC døgnavdelinger, fra akuttmottak ved Presbyterian University Hospital akuttmottak, og fra klinikker nært tilknyttet UPMC Presbyterian (medisinske og kirurgiske klinikker i Falk Clinic, 9 South Montefiore indremedisinsk klinikk, geriatrisk klinikk i Montefiore, og fordøyelsessystemet lidelsessenter (GI-klinikk i 3. etasje i PUH).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Curry, MD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: Lee Harrison, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO07010069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clostridium-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere