- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612672
Evaluering av GeoHAI Implementering
1. april 2024 oppdatert av: Courtney Hebert, Ohio State University
GeoHAI Implementering i IP Workflow
Geografiske informasjonssystemer (GIS) og romlig analyse har blitt viktige verktøy innen folkehelseinformatikk, men har sjelden blitt brukt på sykehus.
I denne studien bruker vi disse verktøyene for å møte utfordringen med Hospital Acquired Infections (HAIs) ved å bygge, implementere og evaluere en ny dataapplikasjon som inkluderer kartlegging og geografiske data for å hjelpe sykehusepidemiologer med å identifisere HAI-klynger og vurdere overføringsrisiko.
Vi forventer at inkorporering av geografisk informasjon i arbeidsflyten til sykehusepidemiologer vil ha en dyp effekt på vår forståelse av sykdomsoverføring og HAI-risikofaktorer i sykehusmiljøet, radikalt endre arbeidsflyten og responshastigheten til infeksjonsforebyggende eksperter og forbedre deres evne til å forebygge. HAIer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehuservervede infeksjoner er vanlige, og påvirker 3,2 % av akutte sykehusinnleggelser.
Nylige rapporter har vist en forbedring i den totale HAI-raten, primært drevet av forbedringer i operasjonsstedet (SSI) og kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTI).
Overførbare infeksjoner, som Clostridium difficile (CDI), har ikke vist samme reduksjon over tid.
Dette kan skyldes at forebygging av CDI krever en omfattende sykehusomfattende tilnærming som tar for seg risikofaktorer på miljø- og pasientnivå.
Geografiske informasjonssystemer (GIS) og romlige analyseteknikker har blitt et viktig verktøy i folkehelseinformatikk fordi de kan integrere et stort antall datakilder og utforske assosiasjoner og mønstre i dataene som ikke er synlige ved bruk av tradisjonelle biostatistiske metoder.
Anvendelser av GIS og romlig analyse er vidt spekter, men har stort sett blitt ignorert på sykehus.
Målet med denne forskningen er å utvikle et HAI-vurderingsverktøy, som inkluderer geografiske data om sykehuset og data på pasientnivå fra det elektroniske journalsystemet, som er nyttig for sykehusinfeksjonsforebyggende for å bedre identifisere klynger av HAI og vurdere potensiell risiko.
Vi samler et tverrfaglig team av kliniske, operasjonelle og akademiske etterforskere med ekspertise innen GIS og romlig analyse, pasientsikkerhet, folkehelseinformatikk, brukervennlighetsvurdering og evaluering av blandede metoder.
Som en del av en større studie vil dette målet søke å implementere et GeoHAI-verktøy som bruker spatio-temporale Bayesianske modeller for å identifisere klynger av NHSN-definerte sykehusdebut CDI og multidrug-resistente organismer (MDRO) og forutsi potensielle høyrisikoområder gitt sykehus og pasient risikofaktorer.
Unikt for vår tilnærming er en evalueringsstrategi som fokuserer på reduksjon av sykehuservervede infeksjoner, men som også søker å forstå hvordan verktøyet og informasjonen hentet fra verktøyet påvirker pasientsikkerhetspraksis på sykehuset.
Vi forventer at implementeringen av dette verktøyet radikalt endrer arbeidsflyten og responshastigheten til infeksjonsforebyggende eksperter, og forbedrer deres evne til å forhindre HAI i stedet for å reagere etter at de har oppstått.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ohio State University Office of Responsible Research Practices
- Telefonnummer: 1-800-678-6251
- E-post: biomedicalirbinfo@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Courtney Hebert, MS, MD
- Telefonnummer: 614-688-6549
- E-post: courtney.hebert@osumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infeksjonsforebyggende lege eller lege involvert i infeksjonsforebygging ved deltakende helsesystem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke infeksjonsforebyggende eller lege involvert i infeksjonsforebygging
- Jobber ikke ved det deltakende helsesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GeoHAI bruk
Deltakerne vil bruke GeoHAI-verktøyet
|
Et visualiserings- og vurderingsverktøy for geografisk helserelatert infeksjon (HAI) (GeoHAI) som bruker spatio-temporale Bayesianske modeller for å identifisere klynger av National Healthcare Safety Network (NHSN)-definerte sykehusdebut Clostridium difficile (CDI) og multidrug-resistente organismer (MDRO) , og forutsi potensielle høyrisikoområder gitt sykehus- og pasientrisikofaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Healthcare-Associated Infection (HAI) rate
Tidsramme: 1 år
|
HAI rate på helsesystemnivå før intervensjon og etter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om verktøy
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
Kunnskapsspørsmål for å vurdere forståelse av hvordan man bruker GeoHAI-verktøyet, vurdert etter at deltakerne har fått opplæring i hvordan man bruker verktøyet
|
Umiddelbart etter trening
|
Endring fra grunnleggende ferdighetssikkerhet ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert grad av tillit ved å undersøke HAI-klynger
|
1 år
|
Usability score
Tidsramme: 1 år
|
System Usability Scale-poengsum og innvirkning av verktøyet på arbeid og arbeidsflyt (avbrudd, løsninger, problemer/utfordringer)
|
1 år
|
GeoHAI bruk
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportert bruksfrekvens av GeoHAI-verktøyet
|
1 år
|
Endring i undersøkelsesprosessen for helsevesenet assosiert infeksjon (HAI).
Tidsramme: 1 år
|
Endring i hvordan infeksjonsforebyggende eksperter undersøker Healthcare-Associated Infections (HAI)
|
1 år
|
Antall måneder helsevesen er under mål HAI rate
Tidsramme: 1 år
|
Månedlig HAI-rate på helsesystemnivå før intervensjon og etter
|
1 år
|
Tid til HAI-klyngeidentifikasjon
Tidsramme: 1 år
|
Tid fra da en HAI-test ble bestilt for den første positive pasienten som til slutt var inneholdt i en identifisert HAI-klynge, til når den HAI-klyngen er identifisert.
|
1 år
|
Gjennomførbarhetspoeng
Tidsramme: 1 år
|
Poeng på gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighetsdomener for validert Implementation Outcome-skala (minimumspoeng = 1, maksimal poengsum = 5, der høyere poengsum indikerer bedre gjennomførbarhet)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Hebert, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HS027200 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Healthcare Associated Infection
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater