Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados clínicos de pacientes con enfermedad asociada a Clostridium difficile atribuible a diversos genotipos tcdC

12 de abril de 2009 actualizado por: University of Pittsburgh

El propósito del estudio es establecer los resultados de la enfermedad clínica y las características de CDAD asociadas con los genotipos variantes de tcdC. En este estudio se van a probar dos hipótesis:

  1. Truncamiento severo de CDAD y tcdC:

    La CDAD grave (definida por muerte y/o colectomía o criterios de valoración secundarios) se asocia con truncamientos graves (> 6 residuos de aminoácidos) en TcdC, un regulador negativo de la producción de toxina A/B.

  2. La enfermedad en poblaciones de bajo riesgo (pacientes que nunca estuvieron expuestos a centros de atención médica y/o pacientes que nunca recibieron antibióticos) de cualquier gravedad es atribuible a cepas de C. difficile con truncamiento grave de tcdC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se recopilará la siguiente información: edad, sexo, ocupación, ubicación del hospital en el momento del cultivo positivo (ER, sala médica, UCI, etc.), hospitalización previa, recepción de diálisis ambulatoria, atención domiciliaria u otra atención médica regular (por ejemplo, atención ambulatoria). quimioterapia), fecha de recolección de muestras, presencia de dispositivos invasivos, recepción de antibióticos, incluido su tipo y si fueron adecuados para el perfil de resistencia del organismo, cultivos microbiológicos positivos previos, hora y ubicación de cultivos positivos, enfermedades subyacentes y gravedad de enfermedad, presencia de dispositivos urinarios o intravasculares, terapias inmunomoduladoras o radioterapia recientes, hallazgos del examen físico, datos de laboratorio y radiográficos, uso de antimicrobianos dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la infección, datos microbiológicos y patrones de resistencia, elección de antibióticos una vez identificado el organismo, datos bacteriológicos resultados, resultados de laboratorio, información demográfica, medicamentos, resultados clínicos, género, altura, peso, etnia, antecedentes médicos y resultados. Recopilaremos información retrospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

CDAD confirmado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que han confirmado CDAD, confirmado mediante pruebas en el laboratorio de microbiología clínica de UPMC del 1 de marzo de 2001 al 31 de diciembre de 2005 para C. difficile mediante prueba de toxina fecal con posterior cultivo positivo para el organismo de pacientes hospitalizados/ambulatorios en UPMC Presbyterian-Montefiore, de las unidades de pacientes hospitalizados de WPIC, de las visitas a la sala de emergencias del Presbyterian University Hospital y de las clínicas estrechamente afiliadas con UPMC Presbyterian (clínicas médicas y quirúrgicas en Falk Clinic, la clínica de medicina interna 9 South Montefiore, la clínica de geriatría en Montefiore y la clínica digestiva centro de trastornos (clínica GI en el 3er piso de la PUH).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Curry, MD, University of Pittsburgh
  • Director de estudio: Lee Harrison, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRO07010069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por Clostridium

3
Suscribir