- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00446355
Resultados clínicos de pacientes con enfermedad asociada a Clostridium difficile atribuible a diversos genotipos tcdC
El propósito del estudio es establecer los resultados de la enfermedad clínica y las características de CDAD asociadas con los genotipos variantes de tcdC. En este estudio se van a probar dos hipótesis:
Truncamiento severo de CDAD y tcdC:
La CDAD grave (definida por muerte y/o colectomía o criterios de valoración secundarios) se asocia con truncamientos graves (> 6 residuos de aminoácidos) en TcdC, un regulador negativo de la producción de toxina A/B.
- La enfermedad en poblaciones de bajo riesgo (pacientes que nunca estuvieron expuestos a centros de atención médica y/o pacientes que nunca recibieron antibióticos) de cualquier gravedad es atribuible a cepas de C. difficile con truncamiento grave de tcdC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que han confirmado CDAD, confirmado mediante pruebas en el laboratorio de microbiología clínica de UPMC del 1 de marzo de 2001 al 31 de diciembre de 2005 para C. difficile mediante prueba de toxina fecal con posterior cultivo positivo para el organismo de pacientes hospitalizados/ambulatorios en UPMC Presbyterian-Montefiore, de las unidades de pacientes hospitalizados de WPIC, de las visitas a la sala de emergencias del Presbyterian University Hospital y de las clínicas estrechamente afiliadas con UPMC Presbyterian (clínicas médicas y quirúrgicas en Falk Clinic, la clínica de medicina interna 9 South Montefiore, la clínica de geriatría en Montefiore y la clínica digestiva centro de trastornos (clínica GI en el 3er piso de la PUH).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Curry, MD, University of Pittsburgh
- Director de estudio: Lee Harrison, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO07010069
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