Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky pacientů s onemocněním souvisejícím s Clostridium Difficile, které lze připsat různým genotypům tcdC

12. dubna 2009 aktualizováno: University of Pittsburgh

Účelem studie je stanovit klinické výsledky onemocnění a rysy CDAD spojené s variantními genotypy tcdC. V této studii je třeba testovat dvě hypotézy:

  1. Závažné zkrácení CDAD a tcdC:

    Závažná CDAD (definovaná smrtí a/nebo kolektomií nebo sekundárními koncovými body) je spojena se závažným zkrácením (> 6 aminokyselinových zbytků) v TcdC, negativním regulátoru produkce toxinu A/B.

  2. Onemocnění v populacích s nízkým rizikem (pacienti, kteří nebyli nikdy vystaveni zdravotnickým zařízením a/nebo pacienti, kteří nikdy nedostávali antibiotika) jakékoli závažnosti lze připsat kmenům C. difficile s těžkým zkrácením tcdC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Budou shromažďovány následující informace: věk, pohlaví, povolání, umístění nemocnice v době pozitivní kultivace (pohotovost, lékařské oddělení, JIP atd.), předchozí hospitalizace, příjem ambulantní dialýzy, domácí péče nebo jiné pravidelné lékařské péče (např. chemoterapie), datum odběru vzorku, přítomnost invazivních pomůcek, příjem antibiotik, včetně jejich typu a zda byla adekvátní profilu odolnosti organismu, předchozí pozitivní mikrobiologické kultivace, čas a místo pozitivních kultur, základní onemocnění a závažnost onemocnění, přítomnost močových nebo intravaskulárních zařízení, nedávné imunomodulační terapie nebo radiační terapie, nálezy fyzikálních vyšetření, laboratorní a rentgenové údaje, použití antimikrobiálních látek do 6 měsíců od začátku infekce, mikrobiologické údaje a vzorce rezistence, výběr antibiotik po identifikaci organismu, bakteriologické výsledky, laboratorní výsledky, demografické informace, léky, klinický výsledek, pohlaví, výška, váha, etnický původ, anamnéza a výsledky. Informace budeme shromažďovat zpětně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

CDAD potvrzeno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří mají potvrzenou CDAD, potvrzenou testováním v klinické mikrobiologické laboratoři UPMC ve dnech 1. března 2001 – 31. prosince 2005 na C. difficile testem na toxin stolice s následnou pozitivní kultivací na organismus od hospitalizovaných/ambulantních pacientů v UPMC Presbyterian-Montefiore, z lůžkových jednotek WPIC, z návštěv pohotovosti na pohotovosti Presbyterian University Hospital a z klinik úzce spojených s UPMC Presbyterian (lékařské a chirurgické kliniky na Falkově klinice, interní klinika 9 South Montefiore, geriatrická klinika v Montefiore a zažívací poruchové centrum (GI klinika ve 3. patře PUH).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Curry, MD, University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Lee Harrison, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO07010069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Clostridium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit