Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af patienter med Clostridium Difficile-associeret sygdom, der kan tilskrives forskellige tcdC-genotyper

12. april 2009 opdateret af: University of Pittsburgh

Formålet med undersøgelsen er at fastslå de kliniske sygdomsudfald og træk ved CDAD forbundet med variant tcdC genotyper. To hypoteser skal testes i denne undersøgelse:

  1. Alvorlig CDAD og tcdC trunkering:

    Alvorlig CDAD (defineret ved død og/eller kolektomi eller sekundære endepunkter) er forbundet med alvorlige trunkeringer (> 6 aminosyrerester) i TcdC, en negativ regulator af toksin A/B-produktion.

  2. Sygdomme i lavrisikopopulationer (patienter, der aldrig har været udsat for sundhedsfaciliteter og/eller patienter, der aldrig har modtaget antibiotika) af nogen sværhedsgrad kan tilskrives stammer af C. difficile med alvorlig tcdC-trunkering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende oplysninger vil blive indsamlet: alder, køn, erhverv, hospitalsplacering på tidspunktet for positiv kultur (skadestue, medicinsk afdeling, intensivafdeling osv.), forudgående indlæggelse, modtagelse af ambulant dialyse, hjemmepleje eller anden almindelig medicinsk behandling (f.eks. ambulant kemoterapi), dato for prøvetagning, tilstedeværelse af invasive anordninger, modtagelse af antibiotika, herunder deres type og om de var tilstrækkelige til organismens resistensprofil, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og placering af positive kulturer, underliggende sygdomme og sværhedsgraden af sygdom, tilstedeværelse af urin- eller intravaskulære anordninger, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiel brug inden for 6 måneder efter infektionens begyndelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg af antibiotika, når organismen er identificeret, bakteriologisk resultater, laboratorieresultater, demografiske oplysninger, medicin, kliniske resultater, køn, højde, vægt, etnicitet, tidligere sygehistorie og resultater. Vi vil indsamle oplysninger med tilbagevirkende kraft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CDAD bekræftet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har bekræftet CDAD, bekræftet ved test på UPMC's kliniske mikrobiologiske laboratorium i 1. marts 2001-31. december 2005 for C. difficile ved afføringstoksintest med efterfølgende positiv dyrkning for organismen fra indlagte/ambulante patienter på UPMC Presbyterian-Monte fra WPIC døgnenheder, fra skadestuebesøg på Presbyterian University Hospitals akutmodtagelse og fra klinikker tæt tilknyttet UPMC Presbyterian (medicinske og kirurgiske klinikker i Falk Clinic, 9 South Montefiore internmedicinsk klinik, geriatrisk klinik i Montefiore og fordøjelsessystemet lidelsescenter (GI-klinik på 3. sal i PUH).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Curry, MD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: Lee Harrison, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2007

Først opslået (SKØN)

12. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO07010069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner