Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HBV-spesifikk T-celleimmunitet hos individer med HIV/HBV samtidig infeksjon

4. juni 2010 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Generering av HBV-spesifikk T-celleimmunitet hos individer med HIV/HBV samtidig infeksjon som mottar HBV-aktiv antiretroviral terapi

Studien vil randomisere HIV/HBV co-infiserte individer til forskjellige HBV-aktive antiretrovirale behandlingsregimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Longitudinell studie av sirkulerende og intrahepatisk HBV-spesifikk T-celle-immunitet i en randomisert, kontrollert, internasjonal, multisenter poliklinisk studie. Studien vil randomisere HIV/HBV co-infiserte individer til forskjellige HBV-aktive antiretrovirale behandlingsregimer.

Studiepopulasjon: Pasienter med samtidig HIV/HBV-infeksjon som er naive til HIV/HBV-behandling, har påvisbar HBV-viremi og er villige til å starte antiretroviral behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV/hepatitt B samtidig infiserte pasienter som bruker minst ett hepatittaktivt legemiddel i HAART-regime

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv
  • hepatitt-B co-infisert
  • HBV/HIV-terapi naiv
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke signere samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
HIV/hepatitt-samfiserte pasienter som bruker minst ett legemiddel eller medisiner med hepatittaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å karakterisere sirkulerende og intrahepatiske anti-HBV T-celleresponser longitudinelt hos HIV-1/HBV co-infiserte individer, etter effektiv anti-HBV terapi
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å identifisere nye CD4 og CD8 T-celle HBV-epitoper assosiert med HBV-clearance.
Tidsramme: 48 uker
48 uker
For å identifisere fremveksten av cytotoksiske T-lymfocytter (CTL) "unnslippe"-mutanter etter anti-HBV-terapi
Tidsramme: 48 uker
48 uker
For å bestemme effekten av HIV-1 ko-infeksjon og anti-HBV T-celle responser på clearance av frie virioner og HBV reservoarer ved bruk av virale dynamiske parametere og direkte kvantifisering av HBV leverreservoarer
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbeidspartnere

Kirby Institute
Ministry of Health, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-NAT 032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere