Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HBV-specifikus T-sejtes immunitás HIV/HBV együttes fertőzésben szenvedő egyénekben

2010. június 4. frissítette: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

HBV-specifikus T-sejtes immunitás kialakulása HIV/HBV társfertőzésben szenvedő egyénekben, akik HBV-aktív antiretrovirális terápiában részesülnek

A vizsgálat során a HIV/HBV-vel együtt fertőzött egyéneket randomizálják a különböző HBV-aktív antiretrovirális terápiás kezelési rendekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A keringő és intrahepatikus HBV-specifikus T-sejtes immunitás longitudinális vizsgálata randomizált, kontrollált, nemzetközi, többközpontos ambuláns vizsgálat keretein belül. A vizsgálat során a HIV/HBV-vel együtt fertőzött egyéneket randomizálják a különböző HBV-aktív antiretrovirális terápiás kezelési rendekre.

Vizsgálati populáció: HIV/HBV társfertőzésben szenvedő betegek, akik még nem részesültek HIV/HBV terápiában, kimutatható HBV virémiában szenvednek, és hajlandóak antiretrovirális terápiát kezdeni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV/Hepatitis B-vel egyidejűleg fertőzött betegek, akik legalább egy hepatitisz-aktív gyógyszert szedtek a HAART-sémában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV pozitív
  • hepatitis B-vel együtt fertőzött
  • HBV/HIV terápia naiv
  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

Nem sikerült aláírni a beleegyezési űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
HIV/Hepatitisszel együtt fertőzött betegek, akik legalább egy hepatitis elleni gyógyszert vagy gyógyszert használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő és intrahepatikus anti-HBV T-sejtes válaszok longitudinális jellemzése HIV-1/HBV társfertőzött egyénekben hatékony anti-HBV terápia után
Időkeret: 48 hét
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HBV clearance-hez kapcsolódó új CD4 és CD8 T-sejt HBV epitópok azonosítása.
Időkeret: 48 hét
48 hét
A citotoxikus T-limfocita (CTL) "menekülő" mutánsok megjelenésének azonosítása anti-HBV terápia után
Időkeret: 48 hét
48 hét
A HIV-1 társfertőzés és az anti-HBV T-sejt válaszok hatásának meghatározása a szabad virionok és a HBV rezervoárok kiürülésére vírusdinamikai paraméterek és a HBV májrezervoárok közvetlen mennyiségi meghatározásával.
Időkeret: 48 hét
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Együttműködők

Kirby Institute
Ministry of Health, Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kiat Ruxrungtham, MD, MSc, HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIV-NAT 032

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel