Studie som evaluerer sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til SAM-531 hos friske unge og eldre forsøkspersoner

Inklusjonskriterier :

• Menn eller kvinner i ikke-fertil alder i alderen 18 til 45 år
• Eldre menn eller kvinner i alderen 65 år og eldre fra og med studiedag 1.
• Kroppsmasseindeks i området 18 til 30 kg/m2 og kroppsvekt ≥50 kg. Kroppsvekt for eldre forsøkspersoner må være ≥45 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver betydelig kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, hematologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
• Ethvert klinisk viktig avvik fra normale grenser ved fysisk undersøkelse, vitale tegn, digitale 12-avlednings-EKG eller kliniske laboratorietestresultater.
• Tobakksbruk eller inntak av koffeinholdige produkter (f.eks. kaffe, te, sjokolade eller brus) eller alkoholholdige drikker innen 48 timer før studiedag 1, eller grapefrukt eller grapefruktholdige produkter 72 timer før studiedag 1, og til slutten av innleggelsesperioden.
• Eldre menn eller kvinner i alderen 65 år og eldre fra og med studiedag 1.
• Kroppsmasseindeks i området 18 til 30 kg/m2 og kroppsvekt ≥50 kg. Kroppsvekt for eldre forsøkspersoner må være ≥45 kg.