Studie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken hos SAM-531 hos friska unga och äldre personer

Inklusionskriterier :

• Män eller kvinnor i icke-fertil ålder i åldern 18 till 45 år
• Äldre män eller kvinnor i åldern 65 år och uppåt från och med studiedag 1.
• Kroppsmassaindex i intervallet 18 till 30 kg/m2 och kroppsvikt ≥50 kg. Kroppsvikten för äldre försökspersoner måste vara ≥45 kg.

Exklusions kriterier:

• Alla signifikanta kardiovaskulära, lever-, njur-, respiratoriska, gastrointestinala, endokrina, immunologiska, dermatologiska, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
• Alla kliniskt viktiga avvikelser från normala gränser vid fysisk undersökning, vitala tecken, digitala 12-avlednings-EKG eller kliniska laboratorietestresultat.
• Tobaksanvändning eller konsumtion av koffeinhaltiga produkter (t.ex. kaffe, te, choklad eller läsk) eller alkoholhaltiga drycker inom 48 timmar före studiedag 1, eller grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter 72 timmar före studiedag 1, och fram till slutet av slutenvårdstiden.
• Äldre män eller kvinnor i åldern 65 år och uppåt från och med studiedag 1.
• Kroppsmassaindex i intervallet 18 till 30 kg/m2 och kroppsvikt ≥50 kg. Kroppsvikten för äldre försökspersoner måste vara ≥45 kg.