Sikkerhet, tolerabilitet og immunogenisitet ved vaksinasjon med VARIVAX hos friske indiske barn (V210-056)

Inklusjonskriterier:

• Friske barn, mellom 12 måneder og 12 år
• Foreldre eller juridiske verge bør være villig og i stand til å signere skjemaet for informert samtykke før du går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

• Enhver immunsvikt eller -mangel, neoplastisk sykdom eller deprimert immunitet, inkludert det som skyldes kortikosteroider eller annen immunsuppressiv terapi
• Eventuelle immunglobulin- eller blodprodukter 5 måneder før eller forventet innen 3 måneder etter registrering i denne studien

Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning kan forstyrre evalueringen av studiemålene

• Enhver annen inaktivert vaksine administrert innen 14 dager før eller forventet innen 42 dager etter administrering av studievaksinasjonen
• Enhver annen levende vaksine administrert innen 30 dager før eller forventet innen 42 dager etter administrering av studievaksinasjonen
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer
• Historie med anafylaktiske eller andre umiddelbare allergiske reaksjoner
• Overfølsomhet overfor noen av komponentene i vaksinen administrert under denne protokollen, for eksempel gelatin eller neomycin
• Tidligere historie om varicella
• Tidligere vaksinasjon med en hvilken som helst varcella-vaksine i enten monovalent eller kombinasjonsform
• Nylig husholdnings-, barnehage- eller skoleeksponering (i løpet av de siste 4 ukene) for varicella