Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memantine versus Donepezil i tidlige stadier av Alzheimers sykdom

26. desember 2008 oppdatert av: Hospital Miguel Servet

Memantine versus Donepezil ved mild til moderat Alzheimers sykdom. Et randomisert forsøk med magnetisk resonansspektroskopi.

Det er velkjent at i hjernen til pasienter med Alzheimers sykdom er det en glutamatergisk hyperstimulering som fører til nevronal død. Memantin er en lavaffinitetsantagonist av NMDA-glutamatreseptorer. Bruk av dette stoffet i de tidlige fasene av sykdommen kan gi nevrobeskyttende effekter og forsinkelse av progresjon. Effekten av memantin bør sammenlignes med effekten av donepezil, som er det mest foreskrevne antikolinesterasemedisinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

På grunnlag av overskuddet av glutamatergisk stimulering er målet vårt å demonstrere om memantin kan ha en nevrobeskyttende effekt ved Alzheimers sykdom når det administreres i de tidlige stadiene og sammenlignet med donepezil. Pasientene ville bli randomisert til å motta et av disse legemidlene. Ved baseline ville vi evaluere pasientene fra et klinisk ståsted med ADAS-tannhjulet, den nevropsykiatriske inventaret og en skala av daglige aktiviteter. Vi ville også utføre magnetisk resonansspektroskopi i flere områder av hjernen (medial tinninglapp, prefrontal region, cingulate gyrus og occipital lobe) for å måle konsentrasjonen av N-acetyl-aspartat som er en markør for neuronal tetthet. Deretter behandler vi pasientene med enten memantin eller denepezil og etter 6 måneder ville vi gjenta de samme prosedyrene som vi gjorde kl. grunnlinje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spania, 50008
        • Cenro de especialidades San José. Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Spania
        • Hospital Royo Villanova
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Spania, 50508
        • Hospital de Barbastro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske kriterier for sannsynlig Alzheimers sykdom i stadiene mild til moderat med en Mini-Mental score høyere enn 15 poeng.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med antikolinesterasemedisiner eller memantin.
  • Avanserte stadier av sykdommen
  • Mangel på en pålitelig omsorgsperson.
  • Andre demens enn Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter randomisert til å motta memantin
Pasienter randomisert til å motta enten memantin eller donepezil
Andre navn:
  • Ebixa (Memantine)
Aktiv komparator: 2
Pasienter randomisert til å motta donepezil
Pasienter randomisert til å motta enten memantin eller donepezil
Andre navn:
  • Aricept (Donepezil)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nivåene av metabolitten N-acetyl-aspartat i flere områder av hjernen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kliniske skalaer observert etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro J Modrego, MD, Department of Neurology. Hospital Miguel Servet. Zaragoza. Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Memantine

3
Abonnere